Použití nástrojů mHealth k poskytování integrované správy komunitních případů (ICCM) dobrovolníkům Village Health Team (VHT).
Používání nástrojů mHealth k poskytování integrované správy komunitních případů (ICCM) dobrovolníkům Village Health Team (VHT) v Ugandě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné školení ICCM (Integrated Community Case Management) v Ugandě zahrnuje CHW fyzickou účast na pětidenním workshopu, který je drahý, časově náročný a vyžaduje fyzickou přítomnost školitele, aby dodal školicí materiály. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití levného tabletu se systémem Android s předem nahranými instruktážními videi zlepší základní znalosti a uchování znalostí o CHW a také sníží přímé a nepřímé náklady na školení ICCM.
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii ve dvou dílčích okresech v okrese Mukono mezi CHW, aby ověřili tyto dvě hypotézy. V této studii se vyšetřovatelé zaměří pouze na pneumonii v tréninku ICCM, namísto testování celého týdenního tréninkového kurzu zahrnujícího malárii, zápal plic a průjem. (Vyšetřovatelé plánují pozdější zkoušku zahrnující celý týdenní trénink oproti tomu samému nahranému do tabletů.) Vyšetřovatelé do studie zařadí 200 CHW, přičemž 100 v kontrolní skupině absolvuje jednodenní osobní školení zaměřené na zápal plic, podobné tradičnímu školení ICCM, a 100 v intervenční skupině, která obdrží tablety s instruktážními videi. . Vyšetřovatelé provedou písemný test před tréninkem v obou skupinách, poté zadají stejný písemný test o týden později. Kromě toho vyšetřovatelé otestují obě skupiny pomocí scénářů klinických případů, které těmto komunitním zdravotnickým pracovníkům poskytnou realistické klinické případy a vyzvou je k diagnostice pneumonie, určí, zda by měl být pacient léčen doma nebo převezen do nemocnice, a jak zahájit a dokončit léčbu, pokud pacienti mají být odesláni nebo ponecháni doma. Velikosti vzorků umožní vyšetřovatelům provádět nezávislé t-testy a párový dvouvýběrový t-test k určení významnosti skóre před a po testu pro kontrolní a intervenční skupiny. Pokud se školení poskytované prostřednictvím levných tabletů se systémem Android ukáže jako efektivní a přijatelné, může tato možnost představovat životaschopnou, škálovatelnou a nákladově efektivní alternativu k tradičnímu modelu školení používanému v celé Ugandě.
Kromě toho by MZ mohlo zavést politiku pobídek, která umožní distribuci a uchování tablet zdravotnickými pracovníky za předpokladu, že budou udržovat čtvrtletní tok informací zpět do MZ o návštěvách doma, doporučených pacientech nebo jiných akcích komunity. Pokud se ukáže, že učení a nákladová efektivita jsou životaschopné, mohou si vyšetřovatelé představit tablety v celém okrese Mukono, které umožní přímější přenos informací, chorobných vzorců, indexových případů patogenů, jako je Ebola, sledování dat pro ministerstvo, pravidelné šíření školicích materiálů a příležitosti pro CHW získat zaměstnání ve zdravotnictví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02468
- Nábor
- Omni Med
-
Kontakt:
- Edward J O'Neil Jr., MD
- Telefonní číslo: 617-332-9614
- E-mail: ejoneil@omnimed.org
-
Kontakt:
- Keneth Kabali, MD
- Telefonní číslo: +256-772-585-830
- E-mail: kenkysy@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin J Lough, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James O'Donovan, MD
-
-
-
-
Mukono
-
Kisoga, Mukono, Uganda
- Nábor
- Omni Med
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James O'Donovan, MD
-
Kontakt:
- Kenneth Kabali, MD
- Telefonní číslo: +256-772-585-830
- E-mail: kenkysy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edward M Mwebe
- Telefonní číslo: +256782316612
- E-mail: edward.mutimba@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kenneth Kabali, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margarita Chukhina, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alan Penman, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jacqueline Kading, BS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edward M Mwebe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být registrovaným VHT pracujícím ve studijních oblastech v Ugandě;
- Musí vyjádřit závazek usilovat o dokončení studia;
- Ochota být randomizován do kontrolní nebo intervenční skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Neregistrované VHT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze tablety
100 VHT obdrží tablety Amazon Fire s předem nahranými instruktážními videi; toto je intervenční rameno, protože to zahrnuje zavedení nové technologie do této oblasti
|
Obecný amazon fire tablet s předem nahranými instruktážními videi
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční školení ICCM
100 VHT projde tradičním 1denním „osobním“ školením jako aktivní intervence komparátoru, ale účastníci této větve nedostanou žádné tablety
|
Standardní, Didaktická VHT Tréninková intervence jako aktivní komparátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je uchování znalostí o VHT srovnatelné nebo lepší ve srovnání používání tablet se standardními ugandskými tréninkovými metodami ICCM při rozpoznávání a léčbě pneumonie u dětí pomocí ugandských VHT?
Časové okno: 2 měsíce
|
Studie bude probíhat ve 2 větvích, aby se zjistilo, zda jsou předem nahraná instruktážní videa na levném tabletu se systémem Android lepší nebo srovnatelná se standardními tréninkovými metodami při výcviku VHT v Mukonu v Ugandě, pokud jde o rozpoznávání, prevenci a řízení pneumonie u dětí mladších 5 let v souladu s pokyny ICCM.
Jedna skupina absolvuje normální školení ICCM tím, že se zúčastní standardního, didaktického školení ICCM, které se koná v komunitě.
Druhá, intervenční část, bude využívat školicí videa schválená ministerstvem předem nahraná do levných tabletů se systémem Android.
Celkovým cílem studie je posoudit, zda tablety mohou nebo nemohou nahradit současné časově náročné a drahé metody používané v celé Ugandě.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladová efektivita tabletového přístupu ke školení ICCM
Časové okno: 2 měsíce
|
Provedeme podrobnou analýzu nákladů pro obě větve této studie.
Obecně je nákladné dát dohromady skupinu VHT na školení, přičemž náklady zahrnují dopravu, jídlo, instruktory, benzín a materiál.
Naproti tomu, dostat tablety do VHT pomocí jednoduchých uživatelských instrukcí umožňuje učit se doma a opakovaně sledováním videí znovu a znovu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
- Vrchní vyšetřovatel: James O'Donovan, MD, Omni Med
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BMAChartiableGrant2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .