- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02971449
Verwendung von mHealth-Tools zur Bereitstellung eines integrierten Community Case Management (ICCM) für Freiwillige des Village Health Team (VHT).
Einsatz von mHealth-Tools zur Bereitstellung eines integrierten Community Case Management (ICCM) für freiwillige Helfer des Village Health Team (VHT) in Uganda.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle ICCM-Schulungen (Integrated Community Case Management) in Uganda beinhalten die physische Teilnahme von CHWs an einem fünftägigen Workshop, was sowohl teuer als auch zeitaufwändig ist und erfordert, dass Trainer physisch anwesend sind, um Schulungsmaterialien zu liefern. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines kostengünstigen Android-Tablets mit vorinstallierten Lehrvideos das Grundwissen und die Wissenserhaltung von CHWs verbessert und die direkten und indirekten Kosten der ICCM-Schulung senkt.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie in zwei Unterbezirken im Distrikt Mukono unter CHWs durchführen, um diese beiden Hypothesen zu testen. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher ausschließlich auf die Lungenentzündungskomponente des ICCM-Trainings, anstatt den gesamten einwöchigen Trainingskurs einschließlich Malaria, Lungenentzündung und Durchfall zu testen. (Die Ermittler planen einen späteren Versuch, der das gesamte einwöchige Training im Vergleich zu demselben, das auf die Tablets hochgeladen wird, umfasst.) Die Forscher werden 200 CHWs in die Studie aufnehmen, davon 100 in einer Kontrollgruppe, die eine eintägige persönliche Schulung mit Schwerpunkt auf Lungenentzündung erhalten, ähnlich dem traditionellen ICCM-Training, und 100 in einer Interventionsgruppe, die Tablets mit Schulungsvideos erhält . Die Ermittler führen vor dem Training in beiden Gruppen einen schriftlichen Test durch und führen dann eine Woche später denselben schriftlichen Test durch. Darüber hinaus werden die Ermittler beide Gruppen mit klinischen Fallszenarien testen, die diesen kommunalen Gesundheitshelfern realistische klinische Fälle bieten und sie auffordern, eine Lungenentzündung zu diagnostizieren, anzugeben, ob der Patient zu Hause behandelt oder ins Krankenhaus gebracht werden sollte, und wie die Behandlung eingeleitet und abgeschlossen werden kann, wenn Patienten sind zu überweisen bzw. zu Hause zu behalten. Die Stichprobengrößen ermöglichen es den Forschern, unabhängige T-Tests und einen gepaarten T-Test mit zwei Stichproben durchzuführen, um die Signifikanz der Ergebnisse vor und nach dem Test für die Kontroll- und Interventionsgruppen zu bestimmen. Wenn sich die über kostengünstige Android-Tablets durchgeführte Schulung als effektiv und akzeptabel erweist, könnte diese Option eine praktikable, skalierbare und kostengünstige Alternative zum traditionellen Schulungsmodell darstellen, das in ganz Uganda verwendet wird.
Darüber hinaus könnte das Gesundheitsministerium eine Anreizpolitik einführen, die es Gesundheitspersonal ermöglicht, Tablets zu verteilen und aufzubewahren, sofern diese einen vierteljährlichen Informationsfluss an das Gesundheitsministerium über Hausbesuche, überwiesene Patienten oder andere Gemeinschaftsaktionen aufrechterhalten. Sollten sich die Lern- und Kosteneffizienz als realisierbar erweisen, können sich die Forscher Tablets im gesamten Mukono-Distrikt vorstellen, die eine direktere Übertragung von Informationen, Krankheitsmustern, Indexfällen von Krankheitserregern wie Ebola, die Verfolgung von Daten für das Ministerium, die regelmäßige Verbreitung von Schulungsmaterialien usw. ermöglichen Chancen für CHWs, eine Beschäftigung im Gesundheitssektor zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mukono
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Kisoga, Mukono, Uganda
- Rekrutierung
- Omni Med
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Hauptermittler:
- James O'Donovan, MD
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Kontakt:
- Kenneth Kabali, MD
- Telefonnummer: +256-772-585-830
- E-Mail: kenkysy@yahoo.com
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Kontakt:
- Edward M Mwebe
- Telefonnummer: +256782316612
- E-Mail: edward.mutimba@gmail.com
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Unterermittler:
- Edward J O'Neil Jr, MD
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Unterermittler:
- Kenneth Kabali, MD
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Unterermittler:
- Margarita Chukhina, MPH
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Unterermittler:
- Alan Penman, MD, MPH
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Unterermittler:
- Jacqueline Kading, BS
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Unterermittler:
- Edward M Mwebe
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02468
- Rekrutierung
- Omni Med
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Kontakt:
- Edward J O'Neil Jr., MD
- Telefonnummer: 617-332-9614
- E-Mail: ejoneil@omnimed.org
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Kontakt:
- Keneth Kabali, MD
- Telefonnummer: +256-772-585-830
- E-Mail: kenkysy@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Edward J O'Neil Jr, MD
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Unterermittler:
- Benjamin J Lough, PhD
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Hauptermittler:
- James O'Donovan, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein registrierter VHT sein, der in den Studiengebieten in Uganda arbeitet;
- Muss eine Verpflichtung zum Ausdruck bringen, die Dauer des Studiums abzuschließen;
- Bereitschaft zur Randomisierung in die Kontroll- oder Interventionsgruppe.
Ausschlusskriterien:
- Nicht registrierte VHTs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur Tabletten
100 VHTs erhalten Amazon Fire Tablets mit vorinstallierten Lehrvideos; Dies ist der Interventionsarm, da dies die Einführung einer neuen Technologie in diesem Bereich beinhaltet
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Ein generisches Amazon Fire-Tablet mit vorinstallierten Anleitungsvideos
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Aktiver Komparator: Traditionelles ICCM-Training
100 VHTs erhalten als aktive Vergleichsintervention eine traditionelle eintägige „persönliche“ Schulung, die Teilnehmer in diesem Arm erhalten jedoch keine Tabletten
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Standardmäßige, didaktische VHT-Trainingsintervention als aktiver Komparator
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ist der Wissenserhalt bei VHT vergleichbar oder überlegen, wenn man die Verwendung von Tablets mit standardmäßigen ugandischen ICCM-Schulungsmethoden bei der Erkennung und Behandlung von Lungenentzündung bei Kindern durch ugandische VHTs vergleicht?
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Studie wird zwei Arme umfassen, um zu sehen, ob vorinstallierte Lehrvideos auf einem kostengünstigen Android-Tablet den Standardtrainingsmethoden bei der Ausbildung von VHTs in Mukono, Uganda, in Bezug auf Erkennung, Prävention und Management entweder überlegen oder vergleichbar sind Lungenentzündung bei Kindern unter 5 Jahren gemäß den ICCM-Richtlinien.
Eine Gruppe erhält eine normale ICCM-Schulung, indem sie an dem standardmäßigen, didaktischen ICCM-Schulungsworkshop teilnimmt, der in der Gemeinde abgehalten wird.
Der zweite, interventionelle Arm wird vom Ministerium genehmigte Schulungsvideos nutzen, die auf kostengünstigen Android-Tablets vorinstalliert sind.
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Tabletten die derzeit in ganz Uganda verwendeten zeitaufwändigen und teuren Methoden ersetzen können.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kostenwirksamkeit des Tablet-Ansatzes für das ICCM-Training
Zeitfenster: 2 Monate
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Wir werden eine detaillierte Kostenanalyse für beide Teile dieser Studie durchführen.
Im Allgemeinen ist es teuer, eine Gruppe von VHTs zu Schulungen zusammenzubringen. Zu den Kosten gehören Transport, Verpflegung, Ausbilder, Benzin und Materialien.
Im Gegensatz dazu ermöglicht die Bereitstellung von Tablets an VHTs mit einfachen Benutzeranweisungen das Lernen zu Hause und durch wiederholtes Ansehen der Videos.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
- Hauptermittler: James O'Donovan, MD, Omni Med
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BMAChartiableGrant2016
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