Brug af mHealth-værktøjer til at levere Integrated Community Case Management (ICCM) til Village Health Team (VHT) frivillige.
Brug af mHealth-værktøjer til at levere Integrated Community Case Management (ICCM) til Village Health Team (VHT) frivillige i Uganda.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende ICCM-uddannelse (Integrated Community Case Management) i Uganda involverer CHW'er, der fysisk deltager i en fem-dages workshop, hvilket både er dyrt, tidskrævende og kræver, at underviseren er fysisk til stede for at levere undervisningsmateriale. Efterforskerne antager, at brug af en billig android-tablet med forudindlæste undervisningsvideoer vil forbedre basisviden og bevarelse af viden om CHW'er samt sænke de direkte og indirekte omkostninger ved ICCM-træning.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i to underlande i Mukono-distriktet blandt CHW'er for at teste disse to hypoteser. I denne undersøgelse vil efterforskerne udelukkende fokusere på lungebetændelseskomponenten af ICCM-træning, i stedet for at teste hele ugelange træningskursus inklusive malaria, lungebetændelse og diarré. (Forskerne planlægger et senere forsøg, der omfatter hele den ugelange træning i forhold til den samme, der er uploadet til tabletterne.) Efterforskerne vil tilmelde 200 CHW'er i undersøgelsen, hvoraf 100 i en kontrolgruppe vil modtage en en-dags personlig træningssession med fokus på lungebetændelse, svarende til traditionel ICCM-træning og 100 i en interventionsgruppe, som vil modtage tabletter med instruktionsvideoer . Efterforskerne vil afgive en skriftlig prøve forud for træningen i begge grupper, og derefter administrere den samme skriftlige prøve en uge senere. Derudover vil efterforskerne teste begge grupper med kliniske case-scenarier, der giver disse sundhedspersonale realistiske kliniske tilfælde og udfordrer dem til at diagnosticere lungebetændelse, angive om patienten skal behandles i hjemmet eller bringes til hospitalet, og hvordan man initierer og afslutter behandlingen, hvis patienter skal henholdsvis henvises eller holdes hjemme. Prøvestørrelserne vil gøre det muligt for efterforskerne at udføre uafhængige t-tests og en parret to-stikprøve t-test for at bestemme betydningen af præ- og post-testscores for kontrol- og interventionsgrupperne. Hvis træning leveret via billige Android-tablets viser sig at være både effektiv og acceptabel, kan denne mulighed repræsentere et levedygtigt, skalerbart og omkostningseffektivt alternativ til den traditionelle træningsmodel, der bruges i hele Uganda.
Ydermere kunne MoH indføre en incitamentspolitik, der tillader tablets at blive distribueret og opbevaret af sundhedspersonale, forudsat at de opretholder en kvartalsvis strøm af information tilbage til MoH vedrørende hjemmebesøg, henviste patienter eller andre samfundshandlinger. Skulle indlæringen og omkostningseffektiviteten vise sig levedygtig, kan efterforskerne forestille sig tabletter i hele Mukono District, hvilket muliggør mere direkte overførsel af information, sygdomsmønstre, indekstilfælde af patogener som Ebola, sporing af data for ministeriet, regelmæssig formidling af træningsmateriale og muligheder for at CHW'er får beskæftigelse i sundhedssektoren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02468
- Rekruttering
- Omni Med
-
Kontakt:
- Edward J O'Neil Jr., MD
- Telefonnummer: 617-332-9614
- E-mail: ejoneil@omnimed.org
-
Kontakt:
- Keneth Kabali, MD
- Telefonnummer: +256-772-585-830
- E-mail: kenkysy@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Underforsker:
- Benjamin J Lough, PhD
-
Ledende efterforsker:
- James O'Donovan, MD
-
-
-
-
Mukono
-
Kisoga, Mukono, Uganda
- Rekruttering
- Omni Med
-
Ledende efterforsker:
- James O'Donovan, MD
-
Kontakt:
- Kenneth Kabali, MD
- Telefonnummer: +256-772-585-830
- E-mail: kenkysy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edward M Mwebe
- Telefonnummer: +256782316612
- E-mail: edward.mutimba@gmail.com
-
Underforsker:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Underforsker:
- Kenneth Kabali, MD
-
Underforsker:
- Margarita Chukhina, MPH
-
Underforsker:
- Alan Penman, MD, MPH
-
Underforsker:
- Jacqueline Kading, BS
-
Underforsker:
- Edward M Mwebe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en registreret VHT, der arbejder i studieområderne i Uganda;
- Skal udtrykke en forpligtelse til at sigte mod at fuldføre varigheden af undersøgelsen;
- Vilje til at blive randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Uregistrerede VHT'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun tablets
100 VHT'er vil modtage Amazon Fire Tablets med forudindlæste instruktionsvideoer; dette er interventionsarmen, da dette involverer introduktion af en ny teknologi til dette område
|
En generisk amazon fire-tablet med forudindlæste instruktionsvideoer
|
|
Aktiv komparator: ICCM traditionel træning
100 VHT'er vil modtage traditionel 1-dags 'personlig' træning som en aktiv komparatorintervention, men deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen tabletter
|
Standard, didaktisk VHT Træningsintervention som en aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er VHT-vidensbevarelse sammenlignelig eller overlegen, når man sammenligner brugen af tabletter med standard ugandiske ICCM-træningsmetoder i genkendelse og håndtering af lungebetændelse hos børn af ugandiske VHT'er?
Tidsramme: 2 måneder
|
Der vil være 2 arme af undersøgelsen for at se, om forudindlæste instruktionsvideoer på en billig android-tablet enten er overlegne eller sammenlignelige med standardtræningsmetoder i træningen af VHT'er i Mukono, Uganda med hensyn til anerkendelse, forebyggelse og håndtering af lungebetændelse hos børn under 5 år i overensstemmelse med ICCM retningslinjer.
En gruppe vil modtage normal ICCM-træning ved at deltage i den standard, didaktiske ICCM-træningsworkshop, der afholdes i lokalsamfundet.
Den anden, Interventionsarm, vil bruge Ministeriet godkendte træningsvideoer forudindlæst i billige Android-tablets.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere, om tabletterne kan erstatte de nuværende tidskrævende og dyre metoder, der bruges i hele Uganda.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet af tablettilgangen til ICCM-træning
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi vil udføre en detaljeret omkostningsanalyse for begge dele af dette forsøg.
Generelt er det dyrt at bringe en gruppe VHT'er sammen til træning, med omkostninger som inkluderer transport, mad, instruktører, benzin og materialer.
Derimod gør det at få tablets ud til VHT'er med enkle brugerinstruktioner til at lære at ske derhjemme og gentagne gange ved at se videoerne igen og igen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
- Ledende efterforsker: James O'Donovan, MD, Omni Med
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BMAChartiableGrant2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .