- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02971449
Utilizzo degli strumenti di mHealth per fornire la gestione integrata dei casi comunitari (ICCM) ai volontari del Village Health Team (VHT).
Utilizzo degli strumenti di mHealth per fornire la gestione integrata dei casi comunitari (ICCM) ai volontari del Village Health Team (VHT) in Uganda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale formazione ICCM (Integrated Community Case Management) in Uganda prevede che i CHW partecipino fisicamente a un seminario di cinque giorni, che è sia costoso che dispendioso in termini di tempo e richiede che i formatori siano fisicamente presenti per consegnare i materiali di formazione. Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un tablet Android a basso costo, con video educativi didattici precaricati, migliorerà la conoscenza di base e la conservazione della conoscenza dei CHW, nonché ridurrà i costi diretti e indiretti della formazione ICCM.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato in due sub-contee nel distretto di Mukono tra CHW per testare queste due ipotesi. In questo studio, i ricercatori si concentreranno esclusivamente sulla componente di polmonite dell'addestramento ICCM, invece di testare l'intero corso di formazione di una settimana che include malaria, polmonite e diarrea. (Gli investigatori pianificano una prova successiva che comprenda l'intero allenamento di una settimana rispetto allo stesso caricato nei tablet.) Gli investigatori registreranno 200 CHW nello studio, con 100 in un gruppo di controllo che riceveranno una sessione di formazione di persona di un giorno incentrata sulla polmonite, simile alla tradizionale formazione ICCM e 100 in un gruppo di intervento che riceveranno compresse con video di formazione didattica . Gli investigatori somministreranno una prova scritta prima della formazione in entrambi i gruppi, quindi somministreranno la stessa prova scritta una settimana dopo. Inoltre, gli investigatori testeranno entrambi i gruppi con scenari di casi clinici che forniscono a questi operatori sanitari della comunità casi clinici realistici e li sfideranno a diagnosticare la polmonite, indicare se il paziente deve essere curato a casa o portato in ospedale e come avviare e completare la gestione se i pazienti devono essere indirizzati o tenuti a casa, rispettivamente. Le dimensioni del campione consentiranno agli investigatori di eseguire test t indipendenti e un test t a due campioni accoppiati per determinare il significato dei punteggi pre e post test per i gruppi di controllo e di intervento. Se la formazione erogata tramite tablet Android a basso costo si dimostrerà sia efficace che accettabile, questa opzione potrebbe rappresentare un'alternativa praticabile, scalabile ed economica al modello di formazione tradizionale utilizzato in tutto l'Uganda.
Inoltre, il Ministero della Salute potrebbe istituire una politica di incentivi che consenta la distribuzione e la conservazione dei tablet da parte degli operatori sanitari, a condizione che mantengano un flusso trimestrale di informazioni al Ministero della Salute in merito a visite domiciliari, pazienti indirizzati o altre azioni della comunità. Se l'apprendimento e l'efficacia in termini di costi si dimostrano fattibili, gli investigatori possono prevedere tablet in tutto il distretto di Mukono, consentendo il trasferimento più diretto di informazioni, modelli di malattia, casi indice di agenti patogeni come Ebola, monitoraggio dei dati per il Ministero, diffusione regolare di materiali di formazione e opportunità per i CHW di ottenere un impiego nel settore sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edward J O'Neil, MD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James J O'Donovan, MBBS
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02468
- Reclutamento
- Omni Med
-
Contatto:
- Edward J O'Neil Jr., MD
- Numero di telefono: 617-332-9614
- Email: ejoneil@omnimed.org
-
Contatto:
- Keneth Kabali, MD
- Numero di telefono: +256-772-585-830
- Email: kenkysy@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Sub-investigatore:
- Benjamin J Lough, PhD
-
Investigatore principale:
- James O'Donovan, MD
-
-
-
-
Mukono
-
Kisoga, Mukono, Uganda
- Reclutamento
- Omni Med
-
Investigatore principale:
- James O'Donovan, MD
-
Contatto:
- Kenneth Kabali, MD
- Numero di telefono: +256-772-585-830
- Email: kenkysy@yahoo.com
-
Contatto:
- Edward M Mwebe
- Numero di telefono: +256782316612
- Email: edward.mutimba@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Sub-investigatore:
- Kenneth Kabali, MD
-
Sub-investigatore:
- Margarita Chukhina, MPH
-
Sub-investigatore:
- Alan Penman, MD, MPH
-
Sub-investigatore:
- Jacqueline Kading, BS
-
Sub-investigatore:
- Edward M Mwebe
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un VHT registrato che lavora nelle aree di studio in Uganda;
- Deve esprimere un impegno a mirare al completamento della durata dello studio;
- Disponibilità a essere randomizzato al gruppo di controllo o di intervento.
Criteri di esclusione:
- VHT non registrati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Solo compresse
100 VHT riceveranno tablet Amazon Fire con video didattici precaricati; questo è il braccio di intervento poiché comporta l'introduzione di una nuova tecnologia in questo ambito
|
Un generico tablet amazon fire con video didattici precaricati
|
Comparatore attivo: Formazione tradizionale ICCM
100 VHT riceveranno la tradizionale formazione "di persona" di 1 giorno come intervento di confronto attivo, ma i partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun tablet
|
Standard, Didactic VHT Intervento formativo come comparatore attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La conservazione della conoscenza VHT è paragonabile o superiore quando si confronta l'uso di compresse con i metodi di formazione ICCM ugandesi standard nel riconoscimento e nella gestione della polmonite nei bambini da parte di VHT ugandesi?
Lasso di tempo: Due mesi
|
Ci saranno 2 bracci dello studio per vedere se i video didattici precaricati su un tablet Android a basso costo sono superiori o paragonabili ai metodi di formazione standard nella formazione dei VHT a Mukono, in Uganda, in termini di riconoscimento, prevenzione e gestione di polmonite nei bambini sotto i 5 anni in linea con le linee guida dell'ICCM.
Un gruppo riceverà la normale formazione ICCM frequentando il seminario di formazione ICCM didattico standard tenuto nella comunità.
Il secondo, il braccio interventistico, utilizzerà video di formazione approvati dal Ministero precaricati in tablet Android a basso costo.
L'obiettivo generale dello studio è valutare se le compresse possono o meno sostituire gli attuali metodi costosi e dispendiosi in termini di tempo utilizzati in tutto l'Uganda.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia in termini di costi dell'approccio tablet alla formazione ICCM
Lasso di tempo: Due mesi
|
Effettueremo un'analisi dettagliata dei costi per entrambi i bracci di questo processo.
In generale, è costoso riunire un gruppo di VHT per l'addestramento, con costi che includono trasporto, cibo, istruttori, benzina e materiali.
Al contrario, l'invio di tablet ai VHT con semplici istruzioni per l'utente consente l'apprendimento a casa e ripetutamente guardando i video più e più volte.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
- Investigatore principale: James O'Donovan, MD, Omni Med
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMAChartiableGrant2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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