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Utilizzo degli strumenti di mHealth per fornire la gestione integrata dei casi comunitari (ICCM) ai volontari del Village Health Team (VHT).

18 novembre 2016 aggiornato da: Omni Med

Utilizzo degli strumenti di mHealth per fornire la gestione integrata dei casi comunitari (ICCM) ai volontari del Village Health Team (VHT) in Uganda.

Questo studio confronta il tradizionale metodo didattico di formazione degli operatori sanitari della comunità ugandese con la formazione utilizzando compresse nella gestione della polmonite, una malattia comune e pericolosa per la vita nei bambini nelle zone rurali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale formazione ICCM (Integrated Community Case Management) in Uganda prevede che i CHW partecipino fisicamente a un seminario di cinque giorni, che è sia costoso che dispendioso in termini di tempo e richiede che i formatori siano fisicamente presenti per consegnare i materiali di formazione. Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un tablet Android a basso costo, con video educativi didattici precaricati, migliorerà la conoscenza di base e la conservazione della conoscenza dei CHW, nonché ridurrà i costi diretti e indiretti della formazione ICCM.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato in due sub-contee nel distretto di Mukono tra CHW per testare queste due ipotesi. In questo studio, i ricercatori si concentreranno esclusivamente sulla componente di polmonite dell'addestramento ICCM, invece di testare l'intero corso di formazione di una settimana che include malaria, polmonite e diarrea. (Gli investigatori pianificano una prova successiva che comprenda l'intero allenamento di una settimana rispetto allo stesso caricato nei tablet.) Gli investigatori registreranno 200 CHW nello studio, con 100 in un gruppo di controllo che riceveranno una sessione di formazione di persona di un giorno incentrata sulla polmonite, simile alla tradizionale formazione ICCM e 100 in un gruppo di intervento che riceveranno compresse con video di formazione didattica . Gli investigatori somministreranno una prova scritta prima della formazione in entrambi i gruppi, quindi somministreranno la stessa prova scritta una settimana dopo. Inoltre, gli investigatori testeranno entrambi i gruppi con scenari di casi clinici che forniscono a questi operatori sanitari della comunità casi clinici realistici e li sfideranno a diagnosticare la polmonite, indicare se il paziente deve essere curato a casa o portato in ospedale e come avviare e completare la gestione se i pazienti devono essere indirizzati o tenuti a casa, rispettivamente. Le dimensioni del campione consentiranno agli investigatori di eseguire test t indipendenti e un test t a due campioni accoppiati per determinare il significato dei punteggi pre e post test per i gruppi di controllo e di intervento. Se la formazione erogata tramite tablet Android a basso costo si dimostrerà sia efficace che accettabile, questa opzione potrebbe rappresentare un'alternativa praticabile, scalabile ed economica al modello di formazione tradizionale utilizzato in tutto l'Uganda.

Inoltre, il Ministero della Salute potrebbe istituire una politica di incentivi che consenta la distribuzione e la conservazione dei tablet da parte degli operatori sanitari, a condizione che mantengano un flusso trimestrale di informazioni al Ministero della Salute in merito a visite domiciliari, pazienti indirizzati o altre azioni della comunità. Se l'apprendimento e l'efficacia in termini di costi si dimostrano fattibili, gli investigatori possono prevedere tablet in tutto il distretto di Mukono, consentendo il trasferimento più diretto di informazioni, modelli di malattia, casi indice di agenti patogeni come Ebola, monitoraggio dei dati per il Ministero, diffusione regolare di materiali di formazione e opportunità per i CHW di ottenere un impiego nel settore sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Edward J O'Neil, MD

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: James J O'Donovan, MBBS

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02468
        • Reclutamento
        • Omni Med
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward J O'Neil Jr, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin J Lough, PhD
        • Investigatore principale:
          • James O'Donovan, MD
    • Mukono
      • Kisoga, Mukono, Uganda
        • Reclutamento
        • Omni Med
        • Investigatore principale:
          • James O'Donovan, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Edward J O'Neil Jr, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kenneth Kabali, MD
        • Sub-investigatore:
          • Margarita Chukhina, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Alan Penman, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Jacqueline Kading, BS
        • Sub-investigatore:
          • Edward M Mwebe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un VHT registrato che lavora nelle aree di studio in Uganda;
  • Deve esprimere un impegno a mirare al completamento della durata dello studio;
  • Disponibilità a essere randomizzato al gruppo di controllo o di intervento.

Criteri di esclusione:

- VHT non registrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo compresse
100 VHT riceveranno tablet Amazon Fire con video didattici precaricati; questo è il braccio di intervento poiché comporta l'introduzione di una nuova tecnologia in questo ambito
Un generico tablet amazon fire con video didattici precaricati
Comparatore attivo: Formazione tradizionale ICCM
100 VHT riceveranno la tradizionale formazione "di persona" di 1 giorno come intervento di confronto attivo, ma i partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun tablet
Standard, Didactic VHT Intervento formativo come comparatore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conservazione della conoscenza VHT è paragonabile o superiore quando si confronta l'uso di compresse con i metodi di formazione ICCM ugandesi standard nel riconoscimento e nella gestione della polmonite nei bambini da parte di VHT ugandesi?
Lasso di tempo: Due mesi
Ci saranno 2 bracci dello studio per vedere se i video didattici precaricati su un tablet Android a basso costo sono superiori o paragonabili ai metodi di formazione standard nella formazione dei VHT a Mukono, in Uganda, in termini di riconoscimento, prevenzione e gestione di polmonite nei bambini sotto i 5 anni in linea con le linee guida dell'ICCM. Un gruppo riceverà la normale formazione ICCM frequentando il seminario di formazione ICCM didattico standard tenuto nella comunità. Il secondo, il braccio interventistico, utilizzerà video di formazione approvati dal Ministero precaricati in tablet Android a basso costo. L'obiettivo generale dello studio è valutare se le compresse possono o meno sostituire gli attuali metodi costosi e dispendiosi in termini di tempo utilizzati in tutto l'Uganda.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in termini di costi dell'approccio tablet alla formazione ICCM
Lasso di tempo: Due mesi
Effettueremo un'analisi dettagliata dei costi per entrambi i bracci di questo processo. In generale, è costoso riunire un gruppo di VHT per l'addestramento, con costi che includono trasporto, cibo, istruttori, benzina e materiali. Al contrario, l'invio di tablet ai VHT con semplici istruzioni per l'utente consente l'apprendimento a casa e ripetutamente guardando i video più e più volte.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
  • Investigatore principale: James O'Donovan, MD, Omni Med

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMAChartiableGrant2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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