Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z narzędzi m-zdrowia w celu zapewnienia zintegrowanego zarządzania sprawami w społeczności (ICCM) wolontariuszom wiejskiego zespołu ds. zdrowia (VHT).

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Omni Med

Korzystanie z narzędzi m-zdrowia w celu zapewnienia zintegrowanego zarządzania sprawami w społeczności (ICCM) wolontariuszom wiejskiego zespołu ds. zdrowia (VHT) w Ugandzie.

Niniejsze badanie porównuje tradycyjną, dydaktyczną metodę szkolenia pracowników służby zdrowia w Ugandzie ze szkoleniem przy użyciu tabletek w leczeniu zapalenia płuc, powszechnej, zagrażającej życiu choroby u dzieci na obszarach wiejskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne szkolenie ICCM (Integrated Community Case Management) w Ugandzie polega na fizycznym uczestnictwie CHW w pięciodniowych warsztatach, co jest zarówno kosztowne, czasochłonne, jak i wymaga fizycznej obecności trenera w celu dostarczenia materiałów szkoleniowych. Badacze stawiają hipotezę, że korzystanie z niedrogiego tabletu z Androidem, z fabrycznie załadowanymi instruktażowymi filmami edukacyjnymi, poprawi podstawową wiedzę i zachowanie wiedzy CHW, a także obniży bezpośrednie i pośrednie koszty szkolenia ICCM.

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę w dwóch podokręgach w dystrykcie Mukono wśród CHW, aby przetestować te dwie hipotezy. W tym badaniu badacze skupią się wyłącznie na składniku zapalenia płuc w treningu ICCM, zamiast testować cały tygodniowy kurs obejmujący malarię, zapalenie płuc i biegunkę. (Badacze planują późniejszą próbę obejmującą cały tygodniowy trening w porównaniu z tym samym przesłanym na tablety.) Badacze włączą do badania 200 CHW, w tym 100 z grupy kontrolnej, która przejdzie jednodniową sesję szkoleniową dotyczącą zapalenia płuc, podobną do tradycyjnego szkolenia ICCM, oraz 100 z grupy interwencyjnej, która otrzyma tablety z instruktażowymi filmami szkoleniowymi . Badacze przeprowadzą test pisemny przed szkoleniem w obu grupach, a tydzień później przeprowadzą ten sam test pisemny. Dodatkowo badacze przetestują obie grupy za pomocą scenariuszy przypadków klinicznych, które przedstawiają pracownikom służby zdrowia w realistycznych przypadkach klinicznych i rzucają im wyzwanie zdiagnozowania zapalenia płuc, określenia, czy pacjent powinien być leczony w domu, czy przewieziony do szpitala oraz jak rozpocząć i zakończyć leczenie, jeśli pacjenci mają odpowiednio zostać skierowani lub zatrzymani w domu. Rozmiary próbek umożliwią badaczom przeprowadzenie niezależnych testów t i sparowanych testów t dla dwóch próbek w celu określenia istotności wyników przed i po teście dla grup kontrolnych i interwencyjnych. Jeśli szkolenie prowadzone za pomocą tanich tabletów z systemem Android okaże się zarówno skuteczne, jak i akceptowalne, ta opcja może stanowić realną, skalowalną i opłacalną alternatywę dla tradycyjnego modelu szkolenia stosowanego w całej Ugandzie.

Ponadto Ministerstwo Zdrowia mogłoby wprowadzić politykę motywacyjną, która umożliwiłaby dystrybucję i przechowywanie tabletek przez pracowników służby zdrowia, pod warunkiem, że utrzymają oni kwartalny przepływ informacji z powrotem do Ministerstwa Zdrowia dotyczących wizyt domowych, skierowań pacjentów lub innych działań społecznych. Jeśli nauka i efektywność kosztowa okażą się opłacalne, badacze mogą wyobrazić sobie tablety w całym dystrykcie Mukono, umożliwiające bardziej bezpośredni transfer informacji, wzorców chorób, indeksowanie przypadków patogenów, takich jak Ebola, śledzenie danych dla ministerstwa, regularne rozpowszechnianie materiałów szkoleniowych i szanse CHW na zdobycie zatrudnienia w sektorze zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02468
        • Rekrutacyjny
        • Omni Med
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward J O'Neil Jr, MD
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin J Lough, PhD
        • Główny śledczy:
          • James O'Donovan, MD
    • Mukono
      • Kisoga, Mukono, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Omni Med
        • Główny śledczy:
          • James O'Donovan, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Edward J O'Neil Jr, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kenneth Kabali, MD
        • Pod-śledczy:
          • Margarita Chukhina, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Alan Penman, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Jacqueline Kading, BS
        • Pod-śledczy:
          • Edward M Mwebe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zarejestrowanym VHT pracującym na obszarach studiów w Ugandzie;
  • Musi wyrazić zobowiązanie do ukończenia studiów;
  • Gotowość do randomizacji do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.

Kryteria wyłączenia:

- Niezarejestrowane VHT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko tabletki
100 VHT otrzyma tablety Amazon Fire z fabrycznie załadowanymi filmami instruktażowymi; jest to część interwencyjna, ponieważ wiąże się to z wprowadzeniem nowej technologii do tej dziedziny
Ogólny tablet Amazon Fire z fabrycznie załadowanymi filmami instruktażowymi
Aktywny komparator: Tradycyjne szkolenie ICCM
100 VHT przejdzie tradycyjne 1-dniowe szkolenie „osobiste” w ramach aktywnej interwencji porównawczej, ale uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych tabletek
Standardowa interwencja dydaktyczna VHT Training jako aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy zachowanie wiedzy o VHT jest porównywalne lub lepsze, gdy porównuje się stosowanie tabletek ze standardowymi ugandyjskimi metodami szkoleniowymi ICCM w rozpoznawaniu i leczeniu zapalenia płuc u dzieci przez ugandyjskie VHT?
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badanie zostanie podzielone na 2 części, aby sprawdzić, czy fabrycznie załadowane filmy instruktażowe na tani tablet z systemem Android są lepsze lub porównywalne ze standardowymi metodami szkoleniowymi w szkoleniu VHT w Mukono w Ugandzie pod względem rozpoznawania, zapobiegania i zarządzania zapalenia płuc u dzieci poniżej 5 roku życia zgodnie z wytycznymi ICCM. Jedna grupa przejdzie normalne szkolenie ICCM, biorąc udział w standardowych, dydaktycznych warsztatach szkoleniowych ICCM organizowanych w społeczności. Drugie ramię, Interwencyjne, będzie wykorzystywać zatwierdzone przez Ministerstwo filmy szkoleniowe, wstępnie załadowane na tanie tablety z Androidem. Ogólnym celem badania jest ocena, czy tabletki mogą zastąpić obecne czasochłonne i kosztowne metody stosowane w całej Ugandzie.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa podejścia tabletowego do szkolenia ICCM
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przeprowadzimy szczegółową analizę kosztów dla obu ramion tego badania. Ogólnie rzecz biorąc, zebranie grupy VHT na szkolenia jest drogie, z kosztami obejmującymi transport, wyżywienie, instruktorów, benzynę i materiały. Z kolei przekazanie tabletów do VHT z prostymi instrukcjami dla użytkownika umożliwia naukę w domu i wielokrotne oglądanie filmów w kółko.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
  • Główny śledczy: James O'Donovan, MD, Omni Med

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMAChartiableGrant2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj