- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02971449
Korzystanie z narzędzi m-zdrowia w celu zapewnienia zintegrowanego zarządzania sprawami w społeczności (ICCM) wolontariuszom wiejskiego zespołu ds. zdrowia (VHT).
Korzystanie z narzędzi m-zdrowia w celu zapewnienia zintegrowanego zarządzania sprawami w społeczności (ICCM) wolontariuszom wiejskiego zespołu ds. zdrowia (VHT) w Ugandzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne szkolenie ICCM (Integrated Community Case Management) w Ugandzie polega na fizycznym uczestnictwie CHW w pięciodniowych warsztatach, co jest zarówno kosztowne, czasochłonne, jak i wymaga fizycznej obecności trenera w celu dostarczenia materiałów szkoleniowych. Badacze stawiają hipotezę, że korzystanie z niedrogiego tabletu z Androidem, z fabrycznie załadowanymi instruktażowymi filmami edukacyjnymi, poprawi podstawową wiedzę i zachowanie wiedzy CHW, a także obniży bezpośrednie i pośrednie koszty szkolenia ICCM.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę w dwóch podokręgach w dystrykcie Mukono wśród CHW, aby przetestować te dwie hipotezy. W tym badaniu badacze skupią się wyłącznie na składniku zapalenia płuc w treningu ICCM, zamiast testować cały tygodniowy kurs obejmujący malarię, zapalenie płuc i biegunkę. (Badacze planują późniejszą próbę obejmującą cały tygodniowy trening w porównaniu z tym samym przesłanym na tablety.) Badacze włączą do badania 200 CHW, w tym 100 z grupy kontrolnej, która przejdzie jednodniową sesję szkoleniową dotyczącą zapalenia płuc, podobną do tradycyjnego szkolenia ICCM, oraz 100 z grupy interwencyjnej, która otrzyma tablety z instruktażowymi filmami szkoleniowymi . Badacze przeprowadzą test pisemny przed szkoleniem w obu grupach, a tydzień później przeprowadzą ten sam test pisemny. Dodatkowo badacze przetestują obie grupy za pomocą scenariuszy przypadków klinicznych, które przedstawiają pracownikom służby zdrowia w realistycznych przypadkach klinicznych i rzucają im wyzwanie zdiagnozowania zapalenia płuc, określenia, czy pacjent powinien być leczony w domu, czy przewieziony do szpitala oraz jak rozpocząć i zakończyć leczenie, jeśli pacjenci mają odpowiednio zostać skierowani lub zatrzymani w domu. Rozmiary próbek umożliwią badaczom przeprowadzenie niezależnych testów t i sparowanych testów t dla dwóch próbek w celu określenia istotności wyników przed i po teście dla grup kontrolnych i interwencyjnych. Jeśli szkolenie prowadzone za pomocą tanich tabletów z systemem Android okaże się zarówno skuteczne, jak i akceptowalne, ta opcja może stanowić realną, skalowalną i opłacalną alternatywę dla tradycyjnego modelu szkolenia stosowanego w całej Ugandzie.
Ponadto Ministerstwo Zdrowia mogłoby wprowadzić politykę motywacyjną, która umożliwiłaby dystrybucję i przechowywanie tabletek przez pracowników służby zdrowia, pod warunkiem, że utrzymają oni kwartalny przepływ informacji z powrotem do Ministerstwa Zdrowia dotyczących wizyt domowych, skierowań pacjentów lub innych działań społecznych. Jeśli nauka i efektywność kosztowa okażą się opłacalne, badacze mogą wyobrazić sobie tablety w całym dystrykcie Mukono, umożliwiające bardziej bezpośredni transfer informacji, wzorców chorób, indeksowanie przypadków patogenów, takich jak Ebola, śledzenie danych dla ministerstwa, regularne rozpowszechnianie materiałów szkoleniowych i szanse CHW na zdobycie zatrudnienia w sektorze zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02468
- Rekrutacyjny
- Omni Med
-
Kontakt:
- Edward J O'Neil Jr., MD
- Numer telefonu: 617-332-9614
- E-mail: ejoneil@omnimed.org
-
Kontakt:
- Keneth Kabali, MD
- Numer telefonu: +256-772-585-830
- E-mail: kenkysy@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Pod-śledczy:
- Benjamin J Lough, PhD
-
Główny śledczy:
- James O'Donovan, MD
-
-
-
-
Mukono
-
Kisoga, Mukono, Uganda
- Rekrutacyjny
- Omni Med
-
Główny śledczy:
- James O'Donovan, MD
-
Kontakt:
- Kenneth Kabali, MD
- Numer telefonu: +256-772-585-830
- E-mail: kenkysy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edward M Mwebe
- Numer telefonu: +256782316612
- E-mail: edward.mutimba@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Pod-śledczy:
- Kenneth Kabali, MD
-
Pod-śledczy:
- Margarita Chukhina, MPH
-
Pod-śledczy:
- Alan Penman, MD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Jacqueline Kading, BS
-
Pod-śledczy:
- Edward M Mwebe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zarejestrowanym VHT pracującym na obszarach studiów w Ugandzie;
- Musi wyrazić zobowiązanie do ukończenia studiów;
- Gotowość do randomizacji do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Niezarejestrowane VHT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko tabletki
100 VHT otrzyma tablety Amazon Fire z fabrycznie załadowanymi filmami instruktażowymi; jest to część interwencyjna, ponieważ wiąże się to z wprowadzeniem nowej technologii do tej dziedziny
|
Ogólny tablet Amazon Fire z fabrycznie załadowanymi filmami instruktażowymi
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne szkolenie ICCM
100 VHT przejdzie tradycyjne 1-dniowe szkolenie „osobiste” w ramach aktywnej interwencji porównawczej, ale uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych tabletek
|
Standardowa interwencja dydaktyczna VHT Training jako aktywny komparator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy zachowanie wiedzy o VHT jest porównywalne lub lepsze, gdy porównuje się stosowanie tabletek ze standardowymi ugandyjskimi metodami szkoleniowymi ICCM w rozpoznawaniu i leczeniu zapalenia płuc u dzieci przez ugandyjskie VHT?
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badanie zostanie podzielone na 2 części, aby sprawdzić, czy fabrycznie załadowane filmy instruktażowe na tani tablet z systemem Android są lepsze lub porównywalne ze standardowymi metodami szkoleniowymi w szkoleniu VHT w Mukono w Ugandzie pod względem rozpoznawania, zapobiegania i zarządzania zapalenia płuc u dzieci poniżej 5 roku życia zgodnie z wytycznymi ICCM.
Jedna grupa przejdzie normalne szkolenie ICCM, biorąc udział w standardowych, dydaktycznych warsztatach szkoleniowych ICCM organizowanych w społeczności.
Drugie ramię, Interwencyjne, będzie wykorzystywać zatwierdzone przez Ministerstwo filmy szkoleniowe, wstępnie załadowane na tanie tablety z Androidem.
Ogólnym celem badania jest ocena, czy tabletki mogą zastąpić obecne czasochłonne i kosztowne metody stosowane w całej Ugandzie.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność kosztowa podejścia tabletowego do szkolenia ICCM
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przeprowadzimy szczegółową analizę kosztów dla obu ramion tego badania.
Ogólnie rzecz biorąc, zebranie grupy VHT na szkolenia jest drogie, z kosztami obejmującymi transport, wyżywienie, instruktorów, benzynę i materiały.
Z kolei przekazanie tabletów do VHT z prostymi instrukcjami dla użytkownika umożliwia naukę w domu i wielokrotne oglądanie filmów w kółko.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
- Główny śledczy: James O'Donovan, MD, Omni Med
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMAChartiableGrant2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .