Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda mHealth-verktyg för att leverera integrerad ärendehantering (ICCM) till Village Health Team (VHT) volontärer.

18 november 2016 uppdaterad av: Omni Med

Använda mHealth-verktyg för att leverera integrerad ärendehantering (ICCM) till Village Health Team (VHT) volontärer i Uganda.

Den här studien jämför den traditionella, didaktiska metoden att utbilda ugandiska hälso- och sjukvårdspersonal med träning med hjälp av tabletter för att hantera lunginflammation, en vanlig, livshotande sjukdom hos barn på landsbygden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande ICCM-utbildningen (Integrated Community Case Management) i Uganda involverar CHWs som fysiskt deltar i en femdagars workshop, vilket är både dyrt, tidskrävande och kräver att tränare är fysiskt närvarande för att leverera utbildningsmaterial. Utredarna antar att användningen av en billig android-surfplatta med förinstallerade instruktionsvideor kommer att förbättra grundkunskapen och behålla kunskapen om CHWs samt sänka de direkta och indirekta kostnaderna för ICCM-utbildning.

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i två underlän i Mukono-distriktet bland CHWs för att testa dessa två hypoteser. I den här studien kommer utredarna att enbart fokusera på lunginflammationskomponenten i ICCM-träning, istället för att testa hela veckolånga utbildningskursen inklusive malaria, lunginflammation och diarré. (Utredarna planerar ett senare försök som omfattar hela den veckolånga träningen jämfört med samma uppladdade till surfplattorna.) Utredarna kommer att registrera 200 CHW i studien, varav 100 i en kontrollgrupp som kommer att få en en dags personlig träning med fokus på lunginflammation, liknande traditionell ICCM-träning och 100 i en interventionsgrupp som kommer att få tabletter med instruktionsvideor . Utredarna kommer att genomföra ett skriftligt prov före utbildningen i båda grupperna, och sedan administrera samma skriftliga prov en vecka senare. Dessutom kommer utredarna att testa båda grupperna med kliniska fallscenarier som ger dessa vårdpersonal realistiska kliniska fall och utmana dem att diagnostisera lunginflammation, ange om patienten ska behandlas i hemmet eller föras till sjukhus, och hur man initierar och slutför hanteringen om patienter ska remitteras respektive hållas hem. Urvalsstorlekarna kommer att göra det möjligt för utredarna att utföra oberoende t-tester och ett parat tvåprovs t-test för att bestämma betydelsen av pre- och post-testpoäng för kontroll- och interventionsgrupperna. Om utbildning som levereras via billiga Android-surfplattor visar sig vara både effektiv och acceptabel, kan detta alternativ representera ett gångbart, skalbart och kostnadseffektivt alternativ till den traditionella träningsmodellen som används i hela Uganda.

Dessutom skulle MoH kunna införa en incitamentspolicy som tillåter att surfplattor distribueras och behållas av hälsoarbetare förutsatt att de upprätthåller ett kvartalsvis flöde av information tillbaka till MoH angående hembesök, patienter som hänvisats eller andra samhällsåtgärder. Om inlärningen och kostnadseffektiviteten skulle visa sig lönsam, kan utredarna föreställa sig tabletter i hela Mukono-distriktet, vilket möjliggör mer direkt överföring av information, sjukdomsmönster, indexfall av patogener som ebola, spårning av data för ministeriet, regelbunden spridning av utbildningsmaterial och möjligheter för CHW att få anställning inom hälsosektorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02468
        • Rekrytering
        • Omni Med
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edward J O'Neil Jr, MD
        • Underutredare:
          • Benjamin J Lough, PhD
        • Huvudutredare:
          • James O'Donovan, MD
    • Mukono
      • Kisoga, Mukono, Uganda
        • Rekrytering
        • Omni Med
        • Huvudutredare:
          • James O'Donovan, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Edward J O'Neil Jr, MD
        • Underutredare:
          • Kenneth Kabali, MD
        • Underutredare:
          • Margarita Chukhina, MPH
        • Underutredare:
          • Alan Penman, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Jacqueline Kading, BS
        • Underutredare:
          • Edward M Mwebe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en registrerad VHT som arbetar i studieområdena i Uganda;
  • Måste uttrycka ett åtagande att sträva efter att slutföra studiens varaktighet;
  • Vilja att randomiseras till kontroll- eller interventionsgruppen.

Exklusions kriterier:

- Oregistrerade VHT:er

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast tabletter
100 VHT:er kommer att få Amazon Fire-surfplattor med förinstallerade instruktionsvideor; detta är interventionsarmen eftersom detta innebär introduktion av en ny teknik till denna sfär
En generisk Amazon Fire-surfplatta med förinstallerade instruktionsvideor
Aktiv komparator: ICCM traditionell utbildning
100 VHT:er kommer att få traditionell 1 dags personlig träning som en aktiv jämförelseintervention, men deltagare i denna arm kommer inte att få några surfplattor
Standard, didaktisk VHT Träningsintervention som en aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Är VHT-kunskapsbevarande jämförbar eller överlägsen när man jämför användningen av tabletter med vanliga ugandiska ICCM-träningsmetoder för att identifiera och hantera lunginflammation hos barn av ugandiska VHT?
Tidsram: 2 månader
Det kommer att finnas två delar av studien för att se om förladdade instruktionsvideor på en billig android-surfplatta antingen är överlägsna eller jämförbara med standardträningsmetoder för träning av VHTs i Mukono, Uganda när det gäller erkännande, förebyggande och hantering av lunginflammation hos barn under 5 år i enlighet med ICCM:s riktlinjer. En grupp kommer att få normal ICCM-utbildning genom att delta i den standardiserade, didaktiska ICCM-utbildningsworkshopen som hålls i samhället. Den andra, Interventionsarmen, kommer att använda ministeriets godkända utbildningsvideor förinstallerade på billiga Android-surfplattor. Det övergripande syftet med studien är att bedöma om tabletterna kan ersätta de nuvarande tidskrävande och dyra metoder som används i hela Uganda eller inte.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet för Tablet Approach to ICCM Training
Tidsram: 2 månader
Vi kommer att utföra en detaljerad kostnadsanalys för båda delar av detta försök. Generellt är det dyrt att samla en grupp VHT:er för utbildningar, med kostnader som inkluderar transport, mat, instruktörer, bensin och material. Att få ut surfplattor till VHTs med enkla användarinstruktioner gör det däremot möjligt att lära sig hemma och upprepade gånger genom att titta på videorna om och om igen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
  • Huvudutredare: James O'Donovan, MD, Omni Med

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Första postat (Uppskatta)

23 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BMAChartiableGrant2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicin

Kliniska prövningar på Amazon Fire surfplatta

3
Prenumerera