- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02971449
Använda mHealth-verktyg för att leverera integrerad ärendehantering (ICCM) till Village Health Team (VHT) volontärer.
Använda mHealth-verktyg för att leverera integrerad ärendehantering (ICCM) till Village Health Team (VHT) volontärer i Uganda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande ICCM-utbildningen (Integrated Community Case Management) i Uganda involverar CHWs som fysiskt deltar i en femdagars workshop, vilket är både dyrt, tidskrävande och kräver att tränare är fysiskt närvarande för att leverera utbildningsmaterial. Utredarna antar att användningen av en billig android-surfplatta med förinstallerade instruktionsvideor kommer att förbättra grundkunskapen och behålla kunskapen om CHWs samt sänka de direkta och indirekta kostnaderna för ICCM-utbildning.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i två underlän i Mukono-distriktet bland CHWs för att testa dessa två hypoteser. I den här studien kommer utredarna att enbart fokusera på lunginflammationskomponenten i ICCM-träning, istället för att testa hela veckolånga utbildningskursen inklusive malaria, lunginflammation och diarré. (Utredarna planerar ett senare försök som omfattar hela den veckolånga träningen jämfört med samma uppladdade till surfplattorna.) Utredarna kommer att registrera 200 CHW i studien, varav 100 i en kontrollgrupp som kommer att få en en dags personlig träning med fokus på lunginflammation, liknande traditionell ICCM-träning och 100 i en interventionsgrupp som kommer att få tabletter med instruktionsvideor . Utredarna kommer att genomföra ett skriftligt prov före utbildningen i båda grupperna, och sedan administrera samma skriftliga prov en vecka senare. Dessutom kommer utredarna att testa båda grupperna med kliniska fallscenarier som ger dessa vårdpersonal realistiska kliniska fall och utmana dem att diagnostisera lunginflammation, ange om patienten ska behandlas i hemmet eller föras till sjukhus, och hur man initierar och slutför hanteringen om patienter ska remitteras respektive hållas hem. Urvalsstorlekarna kommer att göra det möjligt för utredarna att utföra oberoende t-tester och ett parat tvåprovs t-test för att bestämma betydelsen av pre- och post-testpoäng för kontroll- och interventionsgrupperna. Om utbildning som levereras via billiga Android-surfplattor visar sig vara både effektiv och acceptabel, kan detta alternativ representera ett gångbart, skalbart och kostnadseffektivt alternativ till den traditionella träningsmodellen som används i hela Uganda.
Dessutom skulle MoH kunna införa en incitamentspolicy som tillåter att surfplattor distribueras och behållas av hälsoarbetare förutsatt att de upprätthåller ett kvartalsvis flöde av information tillbaka till MoH angående hembesök, patienter som hänvisats eller andra samhällsåtgärder. Om inlärningen och kostnadseffektiviteten skulle visa sig lönsam, kan utredarna föreställa sig tabletter i hela Mukono-distriktet, vilket möjliggör mer direkt överföring av information, sjukdomsmönster, indexfall av patogener som ebola, spårning av data för ministeriet, regelbunden spridning av utbildningsmaterial och möjligheter för CHW att få anställning inom hälsosektorn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Edward J O'Neil, MD
- E-post: ejoneil@omnimed.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: James J O'Donovan, MBBS
- E-post: jamesodonovan@post.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02468
- Rekrytering
- Omni Med
-
Kontakt:
- Edward J O'Neil Jr., MD
- Telefonnummer: 617-332-9614
- E-post: ejoneil@omnimed.org
-
Kontakt:
- Keneth Kabali, MD
- Telefonnummer: +256-772-585-830
- E-post: kenkysy@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Underutredare:
- Benjamin J Lough, PhD
-
Huvudutredare:
- James O'Donovan, MD
-
-
-
-
Mukono
-
Kisoga, Mukono, Uganda
- Rekrytering
- Omni Med
-
Huvudutredare:
- James O'Donovan, MD
-
Kontakt:
- Kenneth Kabali, MD
- Telefonnummer: +256-772-585-830
- E-post: kenkysy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Edward M Mwebe
- Telefonnummer: +256782316612
- E-post: edward.mutimba@gmail.com
-
Underutredare:
- Edward J O'Neil Jr, MD
-
Underutredare:
- Kenneth Kabali, MD
-
Underutredare:
- Margarita Chukhina, MPH
-
Underutredare:
- Alan Penman, MD, MPH
-
Underutredare:
- Jacqueline Kading, BS
-
Underutredare:
- Edward M Mwebe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en registrerad VHT som arbetar i studieområdena i Uganda;
- Måste uttrycka ett åtagande att sträva efter att slutföra studiens varaktighet;
- Vilja att randomiseras till kontroll- eller interventionsgruppen.
Exklusions kriterier:
- Oregistrerade VHT:er
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endast tabletter
100 VHT:er kommer att få Amazon Fire-surfplattor med förinstallerade instruktionsvideor; detta är interventionsarmen eftersom detta innebär introduktion av en ny teknik till denna sfär
|
En generisk Amazon Fire-surfplatta med förinstallerade instruktionsvideor
|
Aktiv komparator: ICCM traditionell utbildning
100 VHT:er kommer att få traditionell 1 dags personlig träning som en aktiv jämförelseintervention, men deltagare i denna arm kommer inte att få några surfplattor
|
Standard, didaktisk VHT Träningsintervention som en aktiv komparator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Är VHT-kunskapsbevarande jämförbar eller överlägsen när man jämför användningen av tabletter med vanliga ugandiska ICCM-träningsmetoder för att identifiera och hantera lunginflammation hos barn av ugandiska VHT?
Tidsram: 2 månader
|
Det kommer att finnas två delar av studien för att se om förladdade instruktionsvideor på en billig android-surfplatta antingen är överlägsna eller jämförbara med standardträningsmetoder för träning av VHTs i Mukono, Uganda när det gäller erkännande, förebyggande och hantering av lunginflammation hos barn under 5 år i enlighet med ICCM:s riktlinjer.
En grupp kommer att få normal ICCM-utbildning genom att delta i den standardiserade, didaktiska ICCM-utbildningsworkshopen som hålls i samhället.
Den andra, Interventionsarmen, kommer att använda ministeriets godkända utbildningsvideor förinstallerade på billiga Android-surfplattor.
Det övergripande syftet med studien är att bedöma om tabletterna kan ersätta de nuvarande tidskrävande och dyra metoder som används i hela Uganda eller inte.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnadseffektivitet för Tablet Approach to ICCM Training
Tidsram: 2 månader
|
Vi kommer att utföra en detaljerad kostnadsanalys för båda delar av detta försök.
Generellt är det dyrt att samla en grupp VHT:er för utbildningar, med kostnader som inkluderar transport, mat, instruktörer, bensin och material.
Att få ut surfplattor till VHTs med enkla användarinstruktioner gör det däremot möjligt att lära sig hemma och upprepade gånger genom att titta på videorna om och om igen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward J O'Neil Jr, MD, Omni Med
- Huvudutredare: James O'Donovan, MD, Omni Med
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BMAChartiableGrant2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Buzzi Children's HospitalAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadTelemedicinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Amazon Fire surfplatta
-
Nanhua UniversityBuddhist Dalin Tzu Chi General Hospital; Solano Semiconductor Technology...OkändDiabetes mellitus, typ 2Taiwan
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Amazon Web Services (AWS) CanadaAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkändNjursjukdom i slutskedetTaiwan
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityAvslutad
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrytering
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad
-
Gilead SciencesNovo Nordisk A/SAktiv, inte rekryterandeAlkoholfri SteatohepatitFörenta staterna, Spanien, Australien, Frankrike, Japan, Puerto Rico, Kanada
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkänd
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Kolorektal cancer | Lungcancer | Prostatacancer | Oral cancerFörenta staterna