4D mapování rychlosti srdce u pacientů s rTOF (CARDIOFLUX)
23. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Srdeční 4D MR mapování rychlosti v reparované tetralogii Fallotových pacientů: Hodnocení pulmonální regurgitační frakce a ventrikulárního objemu
MRI s 4D průtokem umožňuje posoudit hemodynamické parametry v rodičovské cévě a jejích větvích uvnitř stejné sekvence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MRI s 4D průtokem umožňuje posoudit hemodynamické parametry v rodičovské cévě a jejích větvích uvnitř stejné sekvence.
Cílem projektu je porovnat regurgitační frakci v plicnici (PA) měřenou pomocí 4D MR průtoku a standardního 2D MR průtoku u pacientů s opravenou Fallotovou tetralogií (rTOF).
Konzistence kvantování 4D průtoku bude posouzena za předpokladu zachování hmoty v plicním arteriálním stromu (PA flow = Levý PA průtok + Pravý PA průtok ?
).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tetralogie Fallotových pacientů
- odeslán na klinické MRI vyšetření
- ≥ 15 let
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má klasickou kontraindikaci MRI
- Těžká obezita
- Alergie na chelát gadolinia
- < 15 let
- kontraindikace k MRI vyšetření
- zranitelná osoba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci 4D zobrazování toku
Kromě standardního klinického protokolu MR byly přidány 2 sekvence: Sekvence 4D MR v režimu kinematografie Sekvence 4D mapování rychlosti |
Porovnat kvantifikaci netěsnosti plicní chlopně standardní 2D průtokovou MRI a 4D průtokovou MRI měřením regurgitační frakce (poměr retrográdního průtoku krve k anterográdnímu průtoku) v pulmonální tepně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání regurgitačních frakcí
Časové okno: Den 0
|
Primárním cílem projektu je porovnat regurgitační frakci v plicní tepně (PA) měřenou 4D MR-průtokem a standardním 2D MR-průtokem.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem pravé komory
Časové okno: Den 0
|
Sekundárním cílem je porovnat objemy pravé komory naměřené pomocí 4D prototypu a standardních sekvencí volné precese v ustáleném stavu.
|
Den 0
|
|
Plicní tepny proudí
Časové okno: Den 0
|
Konzistence 4D kvantizace toku bude posouzena za předpokladu zachování hmoty ve stromu plicní artérie (PA tok = tok vlevo PA + tok vpravo PA ?
).
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .