4D Velocity Mapping af hjertet hos rTOF-patienter (CARDIOFLUX)
23. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cardiac 4D MR Velocity Mapping i repareret tetralogi af Fallot-patienter: Evaluering af pulmonal regurgitant fraktion og ventrikulært volumen
MRI med 4D flow giver mulighed for at vurdere de hæmodynamiske parametre i et moderkar og dets forgreninger inden for samme sekvens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MRI med 4D flow giver mulighed for at vurdere de hæmodynamiske parametre i et moderkar og dets forgreninger inden for samme sekvens.
Formålet med projektet er at sammenligne den regurgitante fraktion i lungearterien (PA) målt ved hjælp af 4D MR-flow og standard 2D MR-flow hos reparerede Tetralogy of Fallot (rTOF) patienter.
Konsistensen af 4D-flowkvantiseringen vil blive vurderet under forudsætning af massebevarelse i pulmonalarterietræet (PA flow =LeftPA flow +RightPA flow ?
).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tetralogi af Fallot-patienter
- henvist til klinisk MR-undersøgelse
- ≥ 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med en klassisk kontraindikation til MR
- Svær fedme
- Gadoliniumchelatallergi
- < 15 år
- kontraindikation til MR-undersøgelse
- sårbar person
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere til 4D flow imaging
Ud over den standard kliniske MR protokol, 2 tilføjede sekvenser: 4D MR-sekvens i filmtilstand 4D-hastighedskortlægningssekvens |
At sammenligne kvantificeringen af pulmonal ventillækage ved standard 2D flow MRI og 4D flow MRI ved at måle regurgitationsfraktionen (forholdet mellem retrograd blodgennemstrømning og anterograd flow) i lungearterien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regurgitant fraktion sammenligning
Tidsramme: Dag 0
|
Det primære formål med projektet er at sammenligne den regurgitant-fraktion i lungearterien (PA) målt med 4D MR-flow og standard 2D MR-flow.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikelvolumen
Tidsramme: Dag 0
|
Det sekundære mål er at sammenligne de højre ventrikulære volumener målt ved hjælp af 4D-prototypen og standard steady-state frie præcessionssekvenser.
|
Dag 0
|
|
Lungearterier strømmer
Tidsramme: Dag 0
|
Konsistensen af 4D flow kvantisering vil blive vurderet under forudsætning af massebevarelse i pulmonal arterie (PA) træet (PA flow =LeftPA flow +RightPA flow ?
).
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (Anslået)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .