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RTOF 환자의 심장의 4D 속도 매핑 (CARDIOFLUX)

2018년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fallot 환자의 수리된 Tetralogy에서 심장 4D MR 속도 매핑: 폐 역류 분율 및 심실 용적 평가

4D 흐름이 있는 MRI는 모혈관의 혈역학적 매개변수와 동일한 시퀀스 내부의 가지를 평가할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

4D 흐름이 있는 MRI는 모혈관의 혈역학적 매개변수와 동일한 시퀀스 내부의 가지를 평가할 수 있도록 합니다. 이 프로젝트의 목적은 rTOF(repair Tetralogy of Fallot) 환자에서 4D MR 흐름과 표준 2D MR 흐름을 사용하여 측정된 폐동맥(PA)의 역류 분율을 비교하는 것입니다. 4D 흐름 양자화의 일관성은 폐동맥 트리의 질량 보존을 가정하여 평가됩니다(PA 흐름 = LeftPA 흐름 + RightPA 흐름 ? ).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Amel Mathiron, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Fallot 환자의 사징
  • 임상 MRI 검사 의뢰
  • ≥ 15년

제외 기준:

  • MRI에 고전적인 금기 사항이 있는 사람
  • 심한 비만
  • 가돌리늄 킬레이트 알레르기
  • 15세 미만
  • MRI 검사 반대 적응증
  • 취약한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4D 플로우 이미징 참가자

표준 임상 MR 프로토콜 외에 2개의 시퀀스가 ​​추가되었습니다.

시네 모드의 4D MR 시퀀스 4D 속도 매핑 시퀀스
장치: 4D 플로우 이미징
폐동맥의 역류율(전행혈류에 대한 역행혈류의 비율)을 측정하여 표준 2차원유동 MRI와 4차원유동 MRI로 폐동맥판막누출량을 정량화 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역류 분율 비교
기간: 0일
이 프로젝트의 주요 목적은 4D MR 흐름과 표준 2D MR 흐름으로 측정된 폐동맥(PA)의 역류 부분을 비교하는 것입니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 용적
기간: 0일
두 번째 목표는 4D 프로토타입과 표준 정상 상태 자유 세차 시퀀스를 사용하여 측정된 우심실 부피를 비교하는 것입니다.
0일
폐동맥 흐름
기간: 0일
4D 흐름 양자화의 일관성은 폐동맥(PA) 트리의 질량 보존을 가정하여 평가됩니다(PA 흐름 = LeftPA 흐름 + RightPA 흐름 ? ).
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2016_843_0026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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