Mappatura della velocità 4D del cuore nei pazienti rTOF (CARDIOFLUX)
23 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mappatura della velocità RM cardiaca 4D nella tetralogia riparata dei pazienti di Fallot: valutazione della frazione di rigurgito polmonare e del volume ventricolare
La risonanza magnetica con flusso 4D consente di valutare i parametri emodinamici in un vaso genitore e nelle sue diramazioni all'interno della stessa sequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica con flusso 4D consente di valutare i parametri emodinamici in un vaso genitore e nelle sue diramazioni all'interno della stessa sequenza.
L'obiettivo del progetto è confrontare la frazione di rigurgito nell'arteria polmonare (PA) misurata utilizzando il flusso RM 4D e il flusso RM 2D standard in pazienti con Tetralogia di Fallot (rTOF) riparati.
La coerenza della quantizzazione del flusso 4D sarà valutata assumendo la conservazione della massa nell'albero dell'arteria polmonare (flusso PA = flusso PA sinistra + flusso PA destra ?
).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tetralogia dei pazienti di Fallot
- inviato per esame clinico di risonanza magnetica
- ≥ 15 anni
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia una classica controindicazione alla risonanza magnetica
- Obesità grave
- Allergia al chelato di gadolinio
- < 15 anni
- controindicazione all'esame RM
- persona vulnerabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti all'imaging del flusso 4D
Oltre al protocollo RM clinico standard, sono state aggiunte 2 sequenze: Sequenza 4D MR in modalità cine Sequenza di mappatura della velocità 4D |
Per confrontare la quantificazione della perdita della valvola polmonare mediante risonanza magnetica a flusso 2D standard e risonanza magnetica a flusso 4D misurando la frazione di rigurgito (rapporto tra flusso sanguigno retrogrado e flusso anterogrado) nell'arteria polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto frazioni di rigurgito
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'obiettivo principale del progetto è confrontare la frazione di rigurgito nell'arteria polmonare (PA) misurata con flusso RM 4D e flusso RM 2D standard.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume ventricolare destro
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'obiettivo secondario è quello di confrontare i volumi del ventricolo destro misurati utilizzando il prototipo 4D e le sequenze di precessione libera allo stato stazionario standard.
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Giorno 0
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Scorre le arterie polmonari
Lasso di tempo: Giorno 0
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La coerenza della quantizzazione del flusso 4D sarà valutata assumendo la conservazione della massa nell'albero dell'arteria polmonare (PA) (flusso PA = flusso PA sinistra + flusso PA destra ?
).
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Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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