RTOF 患者心脏的 4D 速度映射 (CARDIOFLUX)
2018年8月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
修复法洛四联症患者的心脏 4D MR 速度映射：肺动脉返流分数和心室容积的评估
具有 4D 流动的 MRI 允许评估同一序列内的母血管及其分支中的血液动力学参数。
研究概览
详细说明
具有 4D 流动的 MRI 允许评估同一序列内的母血管及其分支中的血液动力学参数。
该项目的目的是比较法洛四联症 (rTOF) 修复后患者使用 4D MR 流和标准 2D MR 流测量的肺动脉 (PA) 中的返流分数。
假设肺动脉树中的质量守恒，将评估 4D 流量量化的一致性（PA 流量 =LeftPA 流量 +RightPA 流量？
).
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cedric Renard, MD
- 电话号码：+33 3 22 08 75 37
- 邮箱：renard.cedric@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
-
接触：
- Cedric Renard, MD
- 电话号码：+33 3 22 08 75 37
- 邮箱：renard.cedric@chu-amiens.fr
-
副研究员：
- Amel Mathiron, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 法洛四联症患者
- 转诊进行临床 MRI 检查
- ≥ 15 岁
排除标准：
- 任何有 MRI 经典禁忌症的人
- 严重肥胖
- 钆螯合物过敏
- < 15 岁
- MRI 检查的禁忌证
- 易受伤害的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：4D 血流成像参与者
除了标准的临床 MR 协议外，还添加了 2 个序列： 电影模式下的 4D MR 序列 4D 速度映射序列 |
通过测量肺动脉中的反流分数（逆行血流与顺行血流的比率），比较标准 2D 流动 MRI 和 4D 流动 MRI 对肺动脉瓣渗漏的量化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反流分数比较
大体时间：第 0 天
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该项目的主要目标是比较使用 4D MR 流量和标准 2D MR 流量测量的肺动脉 (PA) 中的返流分数。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室容积
大体时间：第 0 天
|
次要目标是比较使用 4D 原型和标准稳态自由进动序列测量的右心室容积。
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第 0 天
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肺动脉血流
大体时间：第 0 天
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假设肺动脉 (PA) 树中的质量守恒，将评估 4D 流量量化的一致性（PA 流量 =LeftPA 流量 +RightPA 流量？
).
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月30日
首次发布 (估计)
2016年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月3日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
法洛四联症的临床试验
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Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
4D 血流成像的临床试验
-
Centre Chirurgical Marie Lannelongue未知
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)终止
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的IVA 期肺癌 AJCC v8 | IVB 期肺癌 AJCC v8 | IV 期肺癌 AJCC v8 | 肝脏转移性恶性肿瘤 | IV 期结直肠癌 AJCC v8 | IVA 期结直肠癌 AJCC v8 | IVB 期结直肠癌 AJCC v8 | IVC 期结直肠癌 AJCC v8 | 肺部转移性恶性肿瘤美国
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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