Srovnání vizualizace mezi technikou Shamrock a paramediálním příčným skenováním v blokádě lumbálního plexu
1. prosince 2016 aktualizováno: Mahidol University
Primárním cílem této studie bylo porovnat ultrazvukovou viditelnost lumbálního plexu v intertransverzálním prostoru mezi paramediánním transverzálním skenem a technikou jetel.
Kromě toho je nezbytné získat jasnou představu o příslušných strukturách.
Sekundárním cílem tedy bylo posoudit ultrazvukovou viditelnost každé relevantní struktury a celkovou viditelnost mezi těmito dvěma metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Ultrazvukem řízená blokáda lumbálního plexu (USG LPB) je považována za formu pokročilé ultrazvukem řízené regionální anestezie (USGRA). Jednou z klíčových výzev USG LPB je vizualizace lumbálního plexu. Ty se v současnosti používají pro ultrazvukem naváděnou blokádu lumbálního plexu – paramediální transverzální sken (PMTS) a techniku jetel.
Metoda: Do této prospektivní kohortové studie bylo zařazeno 23 zdravých dospělých dobrovolníků ve věku ≥ 18 let. Výsledky ultrazvukové vizualizace byly porovnány mezi metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý dobrovolník, věk >/= 18
Kritéria vyloučení:
- deformace páteře a historie předchozích operací zad nebo páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: trojlístek
trojlístek: levostranné i pravostranné skenování, mezipříčné i příčné procesní okno
|
Tato skenovací technika se provádí v laterální poloze dekubitu se zájmovou stranou nahoru.
Snímač je umístěn v příčné rovině na boku pacienta kraniálně k hřebenu kyčelní kosti.
M. quadratus lumborum je identifikován mediálně k aponeuróze m. transversus abdominis.
S m. psoas anterior od transverzálního výběžku, m. erector spinae posterior před příčným výběžkem a m. quadratus lumborum připojený k vrcholu příčného výběžku L4.
|
|
Aktivní komparátor: paramediální příčný sken
paramediální transverzální sken (PMTS): levý i pravý, intertransverzní i transverzální procesní okno
|
Ultrazvukový měnič je umístěn 4 cm laterálně od střední linie podél interkrystalické linie a těsně nad hřebenem kyčelní kosti.
Převodník je rovněž nasměrován mírně mediálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace procenta video (VDO) smyček bederního plexu
Časové okno: 1 měsíc
|
Procento video smyček (VDO) vizualizace lumbálního plexu porovnáním dvou technik
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre viditelnosti každé relevantní struktury
Časové okno: 1 měsíc
|
10 struktur: M. Erector spinae, M. Quadratus lumborum, M. Psoas, Tělo obratle, Dolní dutá žíla, Kloubní výběžek bederního obratle, Lumbální paravertebrální prostor, Kořen bederního nervu, N. Lumbální plexus, Kompartment Psoas Pomocí 4bodové Likertovy stupnice (0 , není vidět; 1, špatně viditelné; 2, dobře viditelné; 3, velmi dobře viditelné)
|
1 měsíc
|
|
Celkové skóre viditelnosti ultrazvuku 10 struktur
Časové okno: 1 měsíc
|
Součet skóre ultrazvukové viditelnosti 10 relevantních struktur: m. erector spinae, m. quadratus lumborum, m. psoas, tělo obratle, dolní dutá žíla, kloubní výběžek bederního obratle, lumbální paravertebrální prostor, kořen bederního nervu, nerv bederní plexus, kompartment psoas
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Pawinee, M.D, 66864001721
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 302/2559(EC4)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .