Ein Vergleich der Visualisierung zwischen Shamrock-Technik und paramedianem Transversalscan bei lumbaler Plexusblockade
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Mahidol University
Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Ultraschallsichtbarkeit des Plexus lumbalis im intertransversalen Raum zwischen paramedianem Transversalscan und Shamrock-Technik zu vergleichen.
Darüber hinaus ist es unerlässlich, ein klares Bild relevanter Strukturen zu erhalten.
Daher bestand das sekundäre Ziel darin, die Ultraschallsichtbarkeit jeder relevanten Struktur und die Gesamtsichtbarkeit zwischen diesen beiden Methoden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die ultraschallgesteuerte lumbale Plexusblockade (USG LPB) gilt als eine Form der fortgeschrittenen ultraschallgesteuerten Regionalanästhesie (USGRA). Eine der wichtigsten Herausforderungen von USG LPB ist die Visualisierung des Lendengeflechts. Diese werden derzeit für die ultraschallgeführte Plexus-Lumbalblockade - Paramedian Transversal Scan (PMTS) und Shamrock-Technik - verwendet.
Methode: 23 gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von ≥ 18 Jahren wurden in diese prospektive Kohortenstudie aufgenommen. Die Ergebnisse der Ultraschallvisualisierung wurden zwischen den Methoden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Freiwilliger, Alter >/= 18
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulendeformität und Vorgeschichte früherer Rücken- oder Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kleeblatt
Kleeblatt: sowohl links- als auch rechtsseitiger Scan, sowohl intertransverses als auch transversales Prozessfenster
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Diese Scantechnik wird in Seitenlage mit der interessierenden Seite nach oben durchgeführt.
Der Schallkopf wird in der Transversalebene an der Flanke des Patienten kranial des Beckenkamms platziert.
Der M. quadratus lumborum wird medial der Aponeurose des M. transversus abdominis identifiziert.
Mit dem Psoas-Muskel vor dem Querfortsatz, dem Erector Spinae-Muskel hinter dem Querfortsatz und dem Quadratus lumborum-Muskel, der an der Spitze des Querfortsatzes von L4 befestigt ist.
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Aktiver Komparator: Paramedianer Transversalscan
Paramedianer Transversalscan (PMTS): sowohl links als auch rechts, sowohl intertransverses als auch transversales Prozessfenster
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Der Ultraschallkopf wird 4 cm lateral der Mittellinie entlang der interkristallinen Linie und direkt über dem Beckenkamm positioniert.
Der Schallkopf ist ebenfalls leicht nach medial gerichtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percentage of Video (VDO) loops visualisation of lumbal plexus
Zeitfenster: 1 Monat
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Percentage of Video (VDO) Loops Visualisierung des Plexus lumbalis im Vergleich zwischen zwei Techniken
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall-Sichtbarkeitswert jeder relevanten Struktur
Zeitfenster: 1 Monat
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10 Strukturen: Musculus erector spinae, Musculus quadrus lumborum, Musculus psoas, Wirbelkörper, untere Hohlvene, Gelenkfortsatz des Lendenwirbels, lumbaler paravertebraler Raum, lumbale Nervenwurzel, lumbaler Plexusnerv, Psoas-Kompartiment Mit 4-Punkte-Likert-Skala (0 , nicht sichtbar; 1, kaum sichtbar; 2, gut sichtbar; 3, sehr gut sichtbar)
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1 Monat
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Gesamtbewertung der Ultraschallsichtbarkeit von 10 Strukturen
Zeitfenster: 1 Monat
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Summe der Ultraschallsichtbarkeit von 10 relevanten Strukturen: Musculus erector spinae, Musculus quadrus lumborum, Musculus psoas, Wirbelkörper, untere Hohlvene, Gelenkfortsatz des Lendenwirbels, lumbaler paravertebraler Raum, lumbale Nervenwurzel, lumbaler Plexusnerv, Psoas-Kompartiment
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pawinee Pawinee, M.D, 66864001721
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 302/2559(EC4)
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