Un confronto di visualizzazione tra la tecnica del trifoglio e la scansione trasversale paramediana nel blocco del plesso lombare
1 dicembre 2016 aggiornato da: Mahidol University
L'obiettivo principale di questo studio era confrontare la visibilità ecografica del plesso lombare nello spazio intertrasverso tra la scansione trasversale paramediana e la tecnica del trifoglio.
Inoltre è imperativo ottenere un'immagine chiara delle strutture rilevanti.
Pertanto, l'obiettivo secondario era valutare la visibilità ecografica di ciascuna struttura rilevante e la visibilità complessiva tra questi due metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (USG LPB) è considerato una forma di anestesia regionale avanzata guidata da ultrasuoni (USGRA). Una delle sfide chiave di USG LPB è la visualizzazione del plesso lombare. Che sono attualmente in uso per il blocco del plesso lombare ecoguidato - scansione trasversale paramediana (PMTS) e tecnica del trifoglio.
Metodo: In questo studio prospettico di coorte sono stati arruolati ventitré volontari adulti sani di età ≥ 18 anni. I risultati della visualizzazione ad ultrasuoni sono stati confrontati tra i metodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano, età >/= 18
Criteri di esclusione:
- deformità spinale e storia di precedenti interventi chirurgici alla schiena o alla colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: trifoglio
trifoglio: scansione lato destro e sinistro, finestra di processo sia intertrasversale che trasversale
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Questa tecnica di scansione viene eseguita in posizione di decubito laterale con il lato di interesse rivolto verso l'alto.
Il trasduttore è posizionato nel piano trasversale sul fianco del paziente cranialmente alla cresta iliaca.
Il muscolo quadrato dei lombi è identificato medialmente all'aponeurosi del muscolo trasverso dell'addome.
Con il muscolo psoas anteriormente al processo trasverso, il muscolo erettore spinale posteriormente al processo trasverso e il muscolo quadrato dei lombi attaccato all'apice del processo trasverso di L4.
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Comparatore attivo: scansione trasversale paramediana
scansione trasversale paramediana (PMTS): finestra di processo sia sinistra che destra, sia intertrasversale che trasversale
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Il trasduttore a ultrasuoni è posizionato 4 cm lateralmente alla linea mediana lungo la linea intercristale e appena sopra la cresta iliaca.
Il trasduttore è anche diretto leggermente medialmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di Video (VDO) loop visualizzazione del plesso lombare
Lasso di tempo: 1 mese
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Percentuale di Video (VDO) loop visualizzazione del plesso lombare confronto tra due tecniche
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di visibilità ecografica di ciascuna struttura rilevante
Lasso di tempo: 1 mese
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10 strutture: muscolo erettore spinae, muscolo quadrato dei lombi, muscolo psoas, corpo vertebrale, vena cava inferiore, processo articolare della vertebra lombare, spazio paravertebrale lombare, radice del nervo lombare, nervo del plesso lombare, compartimento psoas utilizzando la scala Likert a 4 punti (0 , non visibile; 1, appena visibile; 2, ben visibile; 3, molto ben visibile)
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1 mese
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Punteggio complessivo di visibilità ecografica di 10 strutture
Lasso di tempo: 1 mese
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Somma del punteggio di visibilità ecografica di 10 strutture rilevanti: muscolo erettore della colonna vertebrale, muscolo quadrato dei lombi, muscolo psoas, corpo vertebrale, vena cava inferiore, processo articolare della vertebra lombare, spazio paravertebrale lombare, radice del nervo lombare, nervo del plesso lombare, compartimento psoas
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pawinee Pawinee, M.D, 66864001721
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302/2559(EC4)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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