En sammenligning af visualisering mellem Shamrock Technique og Paramedian Transversal Scan i Lumbal Plexus Blockade
1. december 2016 opdateret af: Mahidol University
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne ultralydssynlighed af lumbal plexus ved det intertransversale mellemrum mellem paramedian transversal scanning og shamrock-teknik.
Desuden er det bydende nødvendigt at få et klart billede af relevante strukturer.
Det sekundære mål var således at vurdere ultralydssynlighed af hver relevant struktur og overordnet synlighed mellem disse to metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ultralydsstyret lumbal plexus blok (USG LPB) betragtes som en form for avanceret ultralydsstyret regional anæstesi (USGRA). En af hovedudfordringerne ved USG LPB er visualisering af lumbal plexus. Det er i øjeblikket i brug til ultralydsstyret lumbal plexus blokade - paramedian transversal scanning (PMTS) og shamrock teknik.
Metode: Treogtyve raske voksne frivillige i alderen ≥ 18 år blev indskrevet i dette prospektive kohortestudie. Ultralydsvisualiseringsresultater blev sammenlignet mellem metoderne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund frivillig, alder >/= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- spinal deformitet og historie med tidligere ryg- eller rygsøjleoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: shamrock
shamrock: både venstre- og højresidet scanning, både tværgående og tværgående procesvindue
|
Denne scanningsteknik udføres i den laterale decubitusposition med den interessante side opad.
Transduceren placeres i det tværgående plan på patientens flanke kranialt i forhold til hoftekammen.
Quadratus lumborum-musklen er identificeret medial for aponeurosen af transversus abdominis-muskelen.
Med psoas-musklen foran den tværgående proces, erector spinae-musklen bagud for den tværgående proces, og quadratus lumborum-musklen knyttet til spidsen af den tværgående proces af L4.
|
|
Aktiv komparator: paramedian tværgående scanning
paramedian tværgående scanning (PMTS): både venstre og højre, både intertværgående og tværgående procesvindue
|
Ultralydstransduceren er placeret 4 cm lateralt i forhold til midterlinjen langs den interkristale linje og lige over hoftekammen.
Transduceren er også rettet lidt medialt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af videosløjfer (VDO) visualisering af lumbal plexus
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdel af video (VDO) loops visualisering af lumbal plexus sammenligner mellem to teknikker
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydssynlighedsscore for hver relevante struktur
Tidsramme: 1 måned
|
10 strukturer: Erector spinae-muskel, Quadratus lumborum-muskel, Psoas-muskel, Vertebral krop, Inferior vena cava, Artikulær proces af lændehvirvelen, Lumbal paravertebral plads, lumbal nerverod, Lumbal plexus nerve, Psoas-kompartment Brug af 4-punkts Likert-skala (0-punkts Likert-skala) , ikke synlig; 1, næsten ikke synlig; 2, godt synlig; 3, meget godt synlig)
|
1 måned
|
|
Samlet ultralydssynlighedsscore på 10 strukturer
Tidsramme: 1 måned
|
Summen af ultralydssynlighedsscore på 10 relevante strukturer: Erector spinae-muskel, Quadratus lumborum-muskel, Psoas-muskel, Vertebral krop, Inferior vena cava, Artikulær proces af lændehvirvelen, Lumbal paravertebral rum, lumbal nerverod, Lumbal plexus nerve, Psoas-kompartment
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pawinee Pawinee, M.D, 66864001721
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2016
Først opslået (Skøn)
5. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 302/2559(EC4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .