- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02982031
Porównanie wizualizacji między techniką Shamrock a paramedialnym skanem poprzecznym w blokadzie splotu lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG (USG LPB) jest uważana za formę zaawansowanego znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (USGRA). Jednym z kluczowych wyzwań USG LPB jest uwidocznienie splotu lędźwiowego. Stosowane obecnie w blokadach splotu lędźwiowego pod kontrolą USG - paramedian transverse scan (PMTS) oraz technika shamrock.
Metoda: Do tego prospektywnego badania kohortowego włączono dwudziestu trzech zdrowych dorosłych ochotników w wieku ≥ 18 lat. Porównano wyniki wizualizacji ultrasonograficznej pomiędzy metodami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik, wiek >/= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- deformacja kręgosłupa i historia wcześniejszych operacji pleców lub kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: koniczyna
koniczyna: skanowanie z lewej i prawej strony, okno procesu międzypoprzecznego i poprzecznego
|
Ta technika skanowania jest wykonywana w pozycji bocznej leżącej z boczną stroną skierowaną do góry.
Głowicę umieszcza się w płaszczyźnie poprzecznej na boku pacjenta dogłowowo do grzebienia biodrowego.
Mięsień czworoboczny lędźwi jest identyfikowany przyśrodkowo do rozcięgna mięśnia poprzecznego brzucha.
Mięsień lędźwiowy przed wyrostkiem poprzecznym, mięsień prostownik grzbietu za wyrostkiem poprzecznym i mięsień czworoboczny lędźwi przyczepiony do wierzchołka wyrostka poprzecznego L4.
|
Aktywny komparator: paramedialny skan poprzeczny
paramedian transverse scan (PMTS): zarówno lewe, jak i prawe, zarówno międzypoprzeczne, jak i poprzeczne okno procesu
|
Głowicę ultradźwiękową umieszcza się 4 cm bocznie od linii środkowej wzdłuż linii międzykrystalicznej i tuż nad grzebieniem biodrowym.
Przetwornik jest również skierowany nieco do środka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent wizualizacji pętli wideo (VDO) splotu lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Procent wizualizacji pętli wideo (VDO) splotu lędźwiowego w porównaniu między dwiema technikami
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena widoczności ultradźwiękowej każdej odpowiedniej struktury
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
10 struktur: mięsień prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy, trzon kręgu, żyła główna dolna, wyrostek stawowy kręgu lędźwiowego, przestrzeń przykręgowa lędźwiowa, korzeń nerwu lędźwiowego, nerw splotu lędźwiowego, przedział lędźwiowo-lędźwiowy. , niewidoczne; 1, słabo widoczne; 2, dobrze widoczne; 3, bardzo dobrze widoczne)
|
1 miesiąc
|
Ogólna ocena widoczności ultrasonograficznej 10 struktur
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma oceny widoczności ultrasonograficznej 10 odpowiednich struktur: mięsień prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy, trzon kręgu, żyła główna dolna, wyrostek stawowy kręgu lędźwiowego, przestrzeń przykręgowa lędźwiowa, korzeń nerwu lędźwiowego, nerw splotu lędźwiowego, przedział lędźwiowy
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pawinee Pawinee, M.D, 66864001721
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 302/2559(EC4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na koniczyna
-
University of AarhusAarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Bendtsen, Thomas Fichtner,...ZakończonyBól, pooperacyjny | Znieczulenie, miejscowe | Złamania stawu biodrowego