Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wizualizacji między techniką Shamrock a paramedialnym skanem poprzecznym w blokadzie splotu lędźwiowego

1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mahidol University
Głównym celem pracy było porównanie widoczności splotu lędźwiowego w przestrzeni międzypoprzecznej w badaniu ultrasonograficznym pomiędzy badaniem paramedialnym a techniką shamrock. Ponadto konieczne jest uzyskanie jasnego obrazu odpowiednich struktur. W związku z tym celem drugorzędnym była ocena widoczności ultrasonograficznej każdej istotnej struktury oraz ogólnej widoczności między tymi dwiema metodami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG (USG LPB) jest uważana za formę zaawansowanego znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (USGRA). Jednym z kluczowych wyzwań USG LPB jest uwidocznienie splotu lędźwiowego. Stosowane obecnie w blokadach splotu lędźwiowego pod kontrolą USG - paramedian transverse scan (PMTS) oraz technika shamrock.

Metoda: Do tego prospektywnego badania kohortowego włączono dwudziestu trzech zdrowych dorosłych ochotników w wieku ≥ 18 lat. Porównano wyniki wizualizacji ultrasonograficznej pomiędzy metodami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy ochotnik, wiek >/= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • deformacja kręgosłupa i historia wcześniejszych operacji pleców lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: koniczyna
koniczyna: skanowanie z lewej i prawej strony, okno procesu międzypoprzecznego i poprzecznego
Ta technika skanowania jest wykonywana w pozycji bocznej leżącej z boczną stroną skierowaną do góry. Głowicę umieszcza się w płaszczyźnie poprzecznej na boku pacjenta dogłowowo do grzebienia biodrowego. Mięsień czworoboczny lędźwi jest identyfikowany przyśrodkowo do rozcięgna mięśnia poprzecznego brzucha. Mięsień lędźwiowy przed wyrostkiem poprzecznym, mięsień prostownik grzbietu za wyrostkiem poprzecznym i mięsień czworoboczny lędźwi przyczepiony do wierzchołka wyrostka poprzecznego L4.
Aktywny komparator: paramedialny skan poprzeczny
paramedian transverse scan (PMTS): zarówno lewe, jak i prawe, zarówno międzypoprzeczne, jak i poprzeczne okno procesu
Głowicę ultradźwiękową umieszcza się 4 cm bocznie od linii środkowej wzdłuż linii międzykrystalicznej i tuż nad grzebieniem biodrowym. Przetwornik jest również skierowany nieco do środka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wizualizacji pętli wideo (VDO) splotu lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Procent wizualizacji pętli wideo (VDO) splotu lędźwiowego w porównaniu między dwiema technikami
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena widoczności ultradźwiękowej każdej odpowiedniej struktury
Ramy czasowe: 1 miesiąc
10 struktur: mięsień prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy, trzon kręgu, żyła główna dolna, wyrostek stawowy kręgu lędźwiowego, przestrzeń przykręgowa lędźwiowa, korzeń nerwu lędźwiowego, nerw splotu lędźwiowego, przedział lędźwiowo-lędźwiowy. , niewidoczne; 1, słabo widoczne; 2, dobrze widoczne; 3, bardzo dobrze widoczne)
1 miesiąc
Ogólna ocena widoczności ultrasonograficznej 10 struktur
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Suma oceny widoczności ultrasonograficznej 10 odpowiednich struktur: mięsień prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy, trzon kręgu, żyła główna dolna, wyrostek stawowy kręgu lędźwiowego, przestrzeń przykręgowa lędźwiowa, korzeń nerwu lędźwiowego, nerw splotu lędźwiowego, przedział lędźwiowy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pawinee Pawinee, M.D, 66864001721

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 302/2559(EC4)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na koniczyna

3
Subskrybuj