Indikátor krátkodobého sledování pro totální artroplastiku kolene a index tělesné hmotnosti
7. prosince 2016 aktualizováno: Timothée Gillot, Centre Hospitalier Durécu Lavoisier
Vliv zvýšeného indexu tělesné hmotnosti na ukazatele krátkodobého sledování totální artroplastiky kolena: retrospektivní studie
Hlavním cílem této studie je zjistit vliv obezity na ukazatele krátkodobého sledování polyvalentní geriatrické rehabilitační ambulance po totální endoprotéze kolenního kloubu. Jde o retrospektivní, srovnávací studii
Sekundárním cílem je prozkoumat souvislosti mezi délkou pobytu a krátkodobými ukazateli sledování polyvalentní geriatrické rehabilitační ambulance po totální endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy přijati po totální endoprotéze kolene na klinice polyvalentní geriatrické rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat po totální endoprotéze kolene na Polyvalentní geriatrickou rehabilitaci v období leden 2007/říjen 2016
Kritéria vyloučení:
- Nedokončený spis nebo spis spisu před rokem 2007;
- Meziproudové ortopedické komplikace ;
- Evolutivní nebo interaktuální patologie zapsaná ve spisu případu (neurologické postižení atd...).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BMI <30 kg.m-2
Pacienti s BMI nižším než limit obezity definovaný Světovou zdravotnickou organizací.
|
Všichni zařazení pacienti absolvovali rehabilitační program na Klinice polyvalentní geriatrické rehabilitace po totální endoprotéze kolene.
|
|
BMI >30 kg.m-2
Pacienti s BMI vyšším než limit obezity definovaný Světovou zdravotnickou organizací.
|
Všichni zařazení pacienti absolvovali rehabilitační program na Klinice polyvalentní geriatrické rehabilitace po totální endoprotéze kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyšetřovatelé zaznamenají počáteční, konečnou flexi a extenzi a vypočítají celkový zisk flexe a extenze kolena pro každého účastníka.
|
2 měsíce
|
|
Stáří
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
|
Mansat skóre
Časové okno: 2 měsíce
|
Toto skóre je složené skóre doporučené francouzským úřadem pro zdraví.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyšetřovatelé nahlásí u každého účastníka délku pobytu na rehabilitační klinice.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MK1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .