- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02983929
Indicatore di follow-up a breve termine per artroplastica totale del ginocchio e indice di massa corporea
Impatto dell'indice di massa corporea elevato sugli indicatori di follow-up a breve termine per l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio retrospettivo
Lo scopo principale di questo studio è determinare l'influenza dell'obesità sugli indicatori di follow-up a breve termine di una clinica di riabilitazione geriatrica polivalente dopo l'artroplastica totale del ginocchio. È uno studio retrospettivo e comparativo
Gli scopi secondari sono quelli di esplorare i legami tra la durata della degenza e gli indicatori di follow-up a breve termine di una clinica di riabilitazione geriatrica polivalente dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato dopo intervento di artroprotesi totale di ginocchio presso la Clinica Riabilitativa Geriatrica Polivalente nel periodo gennaio 2007/ottobre 2016
Criteri di esclusione:
- Fascicolo incompleto o fascicolo anteriore al 2007 ;
- Complicanza ortopedica intercorrente;
- Patologia evolutiva o intercorrente scritta in cartella (affezione neurologica, ecc...).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BMI <30 kg.m-2
Pazienti con un BMI inferiore al limite di obesità definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
|
Tutti i pazienti inclusi hanno seguito un programma riabilitativo presso la Clinica Riabilitativa Geriatrica Polivalente dopo artroplastica totale del ginocchio.
|
|
BMI >30 kg.m-2
Pazienti con un BMI superiore al limite di obesità definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
|
Tutti i pazienti inclusi hanno seguito un programma riabilitativo presso la Clinica Riabilitativa Geriatrica Polivalente dopo artroplastica totale del ginocchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 mesi
|
2 mesi
|
|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Gli investigatori riporteranno la flessione e l'estensione iniziali e finali e calcoleranno il guadagno totale di flessione ed estensione del ginocchio per ciascun partecipante.
|
2 mesi
|
|
Età
Lasso di tempo: 2 mesi
|
2 mesi
|
|
|
Punteggio Mansat
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Questo punteggio è un punteggio composito raccomandato dall'Autorità sanitaria francese.
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Gli investigatori segnaleranno la durata del soggiorno nella clinica di riabilitazione per ciascun partecipante.
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MK1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .