- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02985788
Self Digital Photography for Assessing Elbow Range of Motion
11. prosince 2018 aktualizováno: Shawn W. O'Driscoll, Mayo Clinic
Validation of Self Digital Photography for Assessing Elbow Range of Motion
Loss of elbow range of motion can significantly affect activities of daily living.
Measuring elbow range of motion is critical for tracking post surgical outcomes.
This study seeks to validate the ability to validate self photography as a means of followup through long distance correspondence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Loss of elbow range of motion is common after trauma and can significantly affect activities of daily living.
Patients across the country travel to tertiary referral centers to have this problem addressed.
Followup is critical and can often be difficult given distances between patients home and their healthcare provider.
Measuring postoperative outcomes requires accurate and reliable documentation of range of motion.
Previously, the investigators have validated digital photography as a means of accurately measuring elbow range of motion.
In that study, photographs were taken by a non-professional photographer.
With the advance in personal technology, patients now have the ability to take photos themselves.
This study seeks to validate self photography, which will ultimately improve patient follow up and improve clinical monitoring
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients who have an elbow contracture in the sagittal plane
Popis
Inclusion Criteria:
- Elbow contracture in the sagittal place
Exclusion Criteria:
- Unable to read English
- Unable to forward flex shoulder to 90 degrees or hold their shoulder at 90 degrees for the duration of the examination
- Unable to tolerate the exercise due to pain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Video Instructions
Instructions on how to take a flexion/extension picture will be delivered in video format.
These instructions will be followed by written instruction on how to take pictures examining pronation/supination.
|
|
Written instructions
Instructions on how to take a flexion/extension picture will be delivered in a written, on paper format.
These instructions will be followed by written instruction on how to take pictures examining pronation/supination.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digital photo-based elbow range of motion measurement compared to traditional goniometry
Časové okno: up to 2 months
|
Patients will follow instructions to take a photograph of themselves capturing elbow range of motion (flexion, extension, supination and pronation).
Elbow range of motion will then be measured clinically with a goniometer.
Patient's active participation will be 1 day.
Range of motion will be measured off of photographs 1 month after capturing pictures and repeated 2 weeks later
|
up to 2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn O'Driscoll, PhD MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-003378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .