- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02985788
Self Digital Photography for Assessing Elbow Range of Motion
11 dicembre 2018 aggiornato da: Shawn W. O'Driscoll, Mayo Clinic
Validation of Self Digital Photography for Assessing Elbow Range of Motion
Loss of elbow range of motion can significantly affect activities of daily living.
Measuring elbow range of motion is critical for tracking post surgical outcomes.
This study seeks to validate the ability to validate self photography as a means of followup through long distance correspondence.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Loss of elbow range of motion is common after trauma and can significantly affect activities of daily living.
Patients across the country travel to tertiary referral centers to have this problem addressed.
Followup is critical and can often be difficult given distances between patients home and their healthcare provider.
Measuring postoperative outcomes requires accurate and reliable documentation of range of motion.
Previously, the investigators have validated digital photography as a means of accurately measuring elbow range of motion.
In that study, photographs were taken by a non-professional photographer.
With the advance in personal technology, patients now have the ability to take photos themselves.
This study seeks to validate self photography, which will ultimately improve patient follow up and improve clinical monitoring
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients who have an elbow contracture in the sagittal plane
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elbow contracture in the sagittal place
Exclusion Criteria:
- Unable to read English
- Unable to forward flex shoulder to 90 degrees or hold their shoulder at 90 degrees for the duration of the examination
- Unable to tolerate the exercise due to pain
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Video Instructions
Instructions on how to take a flexion/extension picture will be delivered in video format.
These instructions will be followed by written instruction on how to take pictures examining pronation/supination.
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Written instructions
Instructions on how to take a flexion/extension picture will be delivered in a written, on paper format.
These instructions will be followed by written instruction on how to take pictures examining pronation/supination.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Digital photo-based elbow range of motion measurement compared to traditional goniometry
Lasso di tempo: up to 2 months
|
Patients will follow instructions to take a photograph of themselves capturing elbow range of motion (flexion, extension, supination and pronation).
Elbow range of motion will then be measured clinically with a goniometer.
Patient's active participation will be 1 day.
Range of motion will be measured off of photographs 1 month after capturing pictures and repeated 2 weeks later
|
up to 2 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shawn O'Driscoll, PhD MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-003378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .