Srovnávací studie účinnosti dvou intervencí zaměřených na snížení nárazového zatížení u běžců

ZÁPIS PŘEDMĚTU

Když jsou kontaktováni potenciální účastníci (nebo kontaktují vyšetřovatele), budou telefonicky nebo e-mailem prověřeni, aby se zajistilo, že splňují kritéria pro zařazení do studie nebo pro vyloučení. Pokud ano, budou jim vysvětleny podrobnosti o studijních postupech a bude jim poskytnuta příležitost klást otázky a věnovat tolik času rozhodnutí, zda se chtějí zúčastnit. Kromě toho, jakmile je získán souhlas, subjekty podstoupí počáteční screeningový běh na běžícím pásu, aby se zajistilo, že jsou splněna kritéria pro zařazení do nohy a kadence.

Před zahájením studie obdrží účastníci písemný formulář souhlasu a budou mít možnost klást jakékoli další otázky. Před zahájením úvodního screeningu, sběru dat nebo léčby musí účastníci podepsat formulář souhlasu.

Účastníci budou náhodně přiřazeni pomocí počítače k ​​jednomu ze dvou podmínek léčby: 1) běžecká chůze se zvýšenou kadenci nebo 2) běžecká chůze s úderem přední nohy.

STUDIJNÍ POSTUPY

Subjekty absolvují 13 návštěv v Spaulding National Running Center za účelem screeningu, intervencí a biomechanických analýz. Každá návštěva je popsána níže: Návštěva 1 (2,5 hodiny) určete, zda subjekt používá obvyklý úder do paty a kadenci menší nebo rovnou 170, test barevného vidění změřte hmotnost subjektu, výšku, délku nohou a výšku klenby Základní biomechanická analýza na přístrojovém běžeckém pásu Fyzikální terapeut-výzkumník bude instruovat posilovací cvičení pro chodidla a nohy Subjektům bylo řečeno, aby prováděli cvičení denně a vedli si deník po dobu 4 týdnů

Návštěva 2 (30 minut) Týden po instruktáži cvičení se subjekty setkají s fyzioterapeutem, aby si prohlédli a provedli posilovací cvičení a vyjádřili jakékoli otázky nebo obavy

Návštěvy 3–10 (každá 1 hodina) Přetrénování chůze na běžícím pásu pomocí sluchové zpětné vazby (metronom pro kadenci nebo systém Noraxon pro úder přednoží) a verbální instrukce od fyzioterapeuta.

Tyto návštěvy budou rozloženy do období 2-3 týdnů. Subjekty mohou běžet 2 dny v řadě, ale nikdy 3 dny v řadě.

Návštěva 11 (1 týden po závěrečné rekvalifikaci chůze) (2 hodiny) Změřte klidovou tepovou frekvenci subjektu, hmotnost, výšku, délku nohou a výšku klenby Biomechanická analýza běžecké chůze na přístrojovém běžeckém pásu Biomechanická analýza běžecké chůze na přístrojovém běžeckém pásu až do 85- Je dosaženo 90 procent předpokládané srdeční frekvence podle věku nebo je dosaženo skóre Borgova hodnocení vnímané námahy vyšší nebo rovné 17.

Subjekty poučené o používání zabezpečené webové aplikace REDCap pro záznam frekvence běhu a vzdálenosti (v mílích), jakékoli nepohodlí nebo zranění, ke kterým dojde během následujících 6 měsíců.

Návštěva 12 (1 měsíc po závěrečné rekvalifikaci chůze) (2 hodiny)

Změřte váhu, výšku, délku nohou a výšku klenby subjektu Biomechanická analýza na přístrojovém běžeckém pásu Připomeňte subjektům, aby si i nadále vedli deník

Připomenutí prostřednictvím e-mailu nebo telefonního hovoru Fyzikální terapeut-výzkumný pracovník bude během následujících 5 měsíců kontaktovat subjekty 1x za měsíc, aby jim připomněl, aby si i nadále vedli deník o frekvenci běhu a vzdálenosti (v mílích) a jakýchkoli nepohodlích nebo zraněních, ke kterým dojde.

Návštěva 13 (6 měsíců po závěrečné rekvalifikaci chůze) (2 hodiny) Změřte hmotnost subjektu, výšku, délku nohou a výšku klenby Biomechanická analýza na přístrojovém běžeckém pásu

Výsledky, které mají být měřeny, mohou zahrnovat jakoukoli kombinaci následujících:

Konstrukční míry: Výška, váha, délka nohou, výška klenby. Video analýza: Digitální video zaznamená pouze pas a pod. Analýza pohybu: záznam trojrozměrných pohybů pomocí počítačového systému s reflexními značkami připevněnými k tělu a vysokorychlostními kamerami.

Síly reakce na zemi: shromážděné prostřednictvím platforem pro snímání síly zabudovaných do běžeckého pásu Impact: Akcelerometr připevněný k tělu, který zaznamenává dopad, který tělo zažívá při každém úderu do nohy.

Použitá zařízení Data budou shromažďována pomocí 3D snímání pohybu (Vicon Motion Systems) ve spojení se 2 silovými deskami (AMTI), které jsou zabudovány v běžeckém pásu. Dalšími používanými zařízeními jsou nožní posuvná měřítka pro výšku klenby, digitální metronom a akcelerometr se sluchovou zpětnou vazbou (Noraxon). To vše jsou minimálně invazivní postupy, které zahrnují připojení senzorů nebo markerů na kůži a zaznamenávání výstupu ze senzoru.

d) Postupy/intervence Všechny studijní postupy budou probíhat v Národním běžeckém centru Spaulding v laboratoři a na klinice Instrumented Treadmill Lab. Biomechanická analýza

Všechny biomechanické analýzy běžecké chůze budou probíhat v laboratoři Treadmill Lab pomocí instrumentovaného běžeckého pásu (AMTI) a systému 3D analýzy pohybu. Během tohoto šetření budou provedeny čtyři biomechanické analýzy. Ty nastanou na začátku, 1 týden po poslední rekvalifikaci chůze, 1 měsíc po rekvalifikaci chůze a 6 měsíců po rekvalifikaci chůze. Postupy pro každou analýzu jsou následující:

Subjekty poběží po dobu 3 minut zahřátí a budou se moci přizpůsobit rychlosti podle svých preferencí. Vyšetřovatel bude ovládat rychlost běžeckého pásu, ale účastník i vyšetřovatel mohou běžecký pás kdykoli zastavit pomocí tlačítek nouzového zastavení. Po zahřátí proběhne sběr dat pro 4000 snímků (15-20 kroků). Aby se minimalizovaly nebo předešly vlivům na laboratorní výkon, budou subjekty během záznamu dat rušeny. Technika rozptýlení je založena na Stroopově testu barev a slov a zahrnuje subjekty, které nahlas čtou slova na obrazovce přímo před běžeckým pásem. Správnost testu není důležitá; spíše slouží pouze jako technika rozptýlení.

Únavový běh Jeden týden po závěrečné rekvalifikaci chůze budou subjekty požádány, aby běžely, dokud se nebudou cítit unavené. Únava bude definována jako jedno z následujících dvou kritérií: když subjekt dosáhne 85-90 procent věku předpokládané maximální srdeční frekvence nebo když udává skóre vyšší nebo rovné 17 na stupnici Borg Rating of Perceived Exertion. Po dosažení únavy budou data shromážděna pro 4000 snímků (15-20 kroků).

Posilovací cvičení Během první návštěvy vyšetřující fyzioterapeut poučí subjekty o posilovacích cvičeních pro chodidla a nohy. Tyto aktivity připraví muskuloskeletální tkáně na přizpůsobení se novým silám, které zažijí během rekvalifikace chůze. Subjekty budou instruovány, aby prováděly cvičení denně po dobu 4 týdnů, a dostanou deník, do kterého budou zaznamenávány jejich výkony při cvičení. Jeden týden po instruktáži cvičení se subjekty setkají s fyzioterapeutem-vyšetřovatelem, aby zhodnotili posilovací cvičení a oznámili jakékoli dotazy nebo obavy.

Rekvalifikace chůze

Během 2-3 týdnů proběhne 8 rekvalifikací chůze. Subjekty budou náhodně přiřazeny buď k chůzi se zvýšenou kadencí, nebo k chůzi s úderem přední nohy. Protokoly rekvalifikace chůze budou prováděny na běžeckém pásu (Woodway) na klinice Spaulding National Running Center následujícím způsobem:

Protokol zvýšené kadence (CAD): Po 3minutovém zahřátí se určí preferovaná kroková rychlost subjektů během jejich samostatně zvoleného běhu se střední intenzitou po dobu dalších 3 minut pomocí vizuálního počítání úhozů. Subjekty pak budou požádány, aby zvýšily svou normální kadenci o 7,5 procenta při zachování rychlosti. Toho bude dosaženo tím, že subjekty budou přiřazovat své kroky do rytmu slyšitelného digitálního metronomu.

Protokol úderu do přední části chodidla (FFS): Subjekty budou nosit akcelerometr na pravé přední distální tibii. Po 3minutovém zahřívacím běhu budou subjekty pokračovat v běhu další 3 minuty a bude zaznamenána základní hodnota akcelerometru úderu zadní nohy. Dále budou subjekty instruovány, aby jemně přistály na špičce chodidla a spustily paty k zemi. Budou vedeni slovními podněty a vizuální kontrolou od fyzioterapeuta. Bude zaznamenána hodnota akcelerometru úderu do přední části nohy. Pokud je tato hodnota překročena, zařízení poskytne zvukovou zpětnou vazbu, když je detekován úder patou signalizující běžci, aby přistál s FFS vzorem.

Pro obě skupiny se bude doba běhu postupně prodlužovat z 10-30 minut na 8 sezení. Sluchová zpětná vazba bude poskytována neustále během prvních 4 sezení a poté se postupně systematicky snižuje na poslední čtyři sezení. Tento plán zpětné vazby přinesl úspěšné výsledky v řadě studií rekvalifikace chůze.4,5,6 Harmonogram zpětné vazby pro obě skupiny je podrobně popsán takto:

Sezení 1 – 10 minut běhu na běžeckém pásu s metronomovou zvukovou zpětnou vazbou 100 procent času

Sezení 2, 3, 4 - Doba běhu se bude postupně prodlužovat v průběhu relací 2, 3, 4 na 12, 15 a 18 minut. Sluchová zpětná vazba 100 procent času.

Sezení 5, 6, 7, 8 - Doba běhu se bude postupně prodlužovat v průběhu relací 5, 6, 7, 8 na 21, 24, 27 a 30 minut v tomto pořadí. Sluchová zpětná vazba bude postupně redukována a poskytnuta pouze na začátku, uprostřed a na konci běhu.

To budou 4 minuty pro 5. zasedání; 3 minuty pro relaci 6; 2 minuty pro relaci 7; a 1 minuta pro relaci 8.

Účastníci budou instruováni, aby mimo období přeškolování chůze neběhali. Po dokončení rekvalifikace chůze budou subjekty povzbuzovány, aby pokračovaly ve svém novém způsobu chůze, protože v komunitě běží nezávisle. Budou instruováni, aby zvyšovali běžeckou vzdálenost o ne více než 10 procent týdně, dokud nedosáhnou požadované délky běhu nebo vzdálenosti. Subjekty budou požádány, aby si vedly deníky o běžecké aktivitě po přeškolení chůze, dokud se nevrátí ke konečné analýze chůze. To bude provedeno prostřednictvím zabezpečené webové aplikace REDCap (Research Electronic Data Capture).

Údaje, které mají být shromažďovány a kdy mají být údaje shromažďovány:

Výše popsané biomechanické výsledky budou shromážděny během každé z 5 biomechanických analýz, kterých se účastníci účastní v Národním běžeckém centru Spaulding. Vynaložíme veškeré úsilí, aby bylo vyhověno harmonogramu účastníků těchto sezení. Sběr dat proběhne při první návštěvě (základní hodnota), 1 týden po přeškolení chůze (přibližně 7 až 8 týdnů od výchozího stavu), 1 měsíc po přeškolení chůze (přibližně 11 týdnů od výchozího stavu) a 6 měsíců po přeškolení chůze (přibližně 35 týdnů od základní linie).

Při návštěvě 3 (4 týdny od výchozího stavu) budou shromážděny deníky o výkonu denního posilovacího cvičení. Deníky o frekvenci běhu a vzdálenosti a jakýchkoli nepohodlích nebo zraněních budou shromažďovány během 6měsíčního období sledování pomocí zabezpečené webové aplikace REDCap (9 až 35 týdnů od výchozího stavu).