Un estudio de efectividad comparativa de dos intervenciones destinadas a reducir las cargas de impacto en corredores

MATRÍCULA DE ASIGNATURAS

Cuando se contacte a los participantes potenciales (o se comuniquen con los investigadores), se les evaluará por teléfono o correo electrónico para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión o exclusión del estudio. Si lo hacen, se les explicarán los detalles de los procedimientos del estudio y se les dará la oportunidad de hacer preguntas y se tomarán todo el tiempo que sea necesario para decidir si les gustaría participar. Además, una vez que se obtiene el consentimiento, los sujetos se someterán a una prueba inicial de carrera en cinta rodante para garantizar que se cumplan los criterios de inclusión de cadencia y pisada.

Antes de que comience el estudio, los participantes recibirán un formulario de consentimiento por escrito y se les dará la oportunidad de hacer más preguntas. Antes del inicio de la evaluación inicial, la recopilación de datos o el tratamiento, los participantes deben firmar el formulario de consentimiento.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a través de una computadora a una de las dos condiciones de tratamiento: 1) marcha de carrera con mayor cadencia o 2) marcha de carrera con golpe de antepié.

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO

Los sujetos tendrán 13 visitas al Spaulding National Running Center para exámenes, intervenciones y análisis biomecánicos. Cada visita se describe a continuación: Visita 1 (2,5 horas) determinar si el sujeto usa el golpe de talón habitual y una cadencia menor o igual a 170, prueba de visión de color medir el peso, la altura, la longitud de la pierna y la altura del arco del sujeto Análisis biomecánico de referencia en cinta rodante instrumentada Físico el terapeuta-investigador instruirá ejercicios de fortalecimiento para pies y piernas. Se les indicará a los sujetos que realicen ejercicios diariamente y lleven un diario durante 4 semanas.

Visita 2 (30 minutos) Una semana después de la instrucción de ejercicios, los sujetos se reúnen con un fisioterapeuta investigador para revisar y realizar ejercicios de fortalecimiento y expresar cualquier pregunta o inquietud.

Visitas 3-10 (1 hora cada una) Reentrenamiento de la marcha en una cinta rodante utilizando retroalimentación auditiva (metrónomo para la cadencia o sistema Noraxon para el apoyo del antepié) e instrucciones verbales de un fisioterapeuta.

Estas visitas se distribuirán en un período de tiempo de 2 a 3 semanas. Las materias pueden correr 2 días seguidos, pero nunca 3 días seguidos.

Visita 11 (1 semana después del último reentrenamiento de la marcha) (2 horas) Mida la frecuencia cardíaca en reposo, el peso, la altura, la longitud de la pierna y la altura del arco del sujeto Análisis biomecánico de la marcha al correr en una cinta rodante instrumentada Análisis biomecánico de la marcha al correr en una cinta rodante instrumentada hasta 85- Se alcanza el 90 por ciento de la frecuencia cardíaca predicha para la edad o se alcanza una puntuación de Borg Rating of Perceived Esfuerzo mayor o igual a 17.

Sujetos instruidos en el uso de la aplicación web segura REDCap para el diario de frecuencia y distancia de carrera (en millas), cualquier molestia o lesión que ocurra al correr durante los próximos 6 meses.

Visita 12 (1 mes después del último reentrenamiento de la marcha) (2 horas)

Mida el peso, la altura, la longitud de las piernas y la altura del arco del sujeto. Análisis biomecánico en una cinta rodante instrumentada. Recuerde a los sujetos que continúen llevando un diario.

Recordatorio por correo electrónico o llamada telefónica El fisioterapeuta-investigador se comunicará con los sujetos 1 vez al mes durante los próximos 5 meses para recordarles que continúen llevando un diario de la frecuencia y distancia de carrera (en millas), y cualquier molestia o lesión que ocurra.

Visita 13 (6 meses después del último reentrenamiento de la marcha) (2 horas) Medir el peso, la altura, la longitud de las piernas y la altura del arco del sujeto Análisis biomecánico en cinta rodante instrumentada

Los resultados a medir pueden incluir cualquier combinación de lo siguiente:

Medidas estructurales: Altura, peso, longitud de piernas, altura del arco. Análisis de video: el video digital solo registrará la cintura y la parte inferior. Análisis de movimiento: registro de movimientos en 3 dimensiones utilizando un sistema computarizado con marcadores reflectantes adheridos al cuerpo y cámaras de alta velocidad.

Fuerzas de reacción del suelo: recopiladas a través de plataformas de detección de fuerza integradas en la cinta de correr. Impacto: un acelerómetro adherido al cuerpo para registrar el impacto experimentado por el cuerpo con cada pisada.

Dispositivos que se utilizarán Los datos se recopilarán utilizando la captura de movimiento 3D (Vicon Motion Systems) junto con 2 placas de fuerza (AMTI), que están integradas en la cinta de correr. Otros dispositivos que se utilizarán son calibradores de pie para la altura del arco, un metrónomo digital y un acelerómetro con retroalimentación auditiva (Noraxon). Todos estos son procedimientos mínimamente invasivos que implican colocar sensores o marcadores en la piel y registrar la salida del sensor.

d) Procedimientos/intervenciones Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en el Spaulding National Running Center en el laboratorio y la clínica de caminadoras instrumentadas. Análisis Biomecánico

Todos los análisis biomecánicos de la marcha al correr se llevarán a cabo en el Treadmill Lab utilizando una cinta de correr instrumentada (AMTI) y un sistema de análisis de movimiento 3D. Se realizarán cuatro análisis biomecánicos durante la duración de esta investigación. Estos ocurrirán al inicio del estudio, 1 semana después de la última sesión de reentrenamiento de la marcha, 1 mes después del reentrenamiento de la marcha y 6 meses después del reentrenamiento de la marcha. Los procedimientos para cada análisis son los siguientes:

Los sujetos correrán durante un calentamiento de 3 minutos y se les permitirá ajustarse a la velocidad de su preferencia. Un investigador controlará la velocidad de la cinta de correr, pero tanto el participante como el investigador pueden detener la cinta de correr en cualquier momento a través de los botones de parada de emergencia. Después del calentamiento, la recopilación de datos ocurrirá durante 4000 fotogramas (15 a 20 pasos). Para minimizar o prevenir cualquier efecto en el rendimiento del laboratorio, los sujetos se distraerán durante el registro de datos. La técnica de distracción se basa en el Stroop Color and Word Test, e involucra a sujetos que leen en voz alta palabras en una pantalla directamente frente a la caminadora. La exactitud de la prueba no tiene interés; más bien, solo sirve como una técnica de distracción.

Carrera de fatiga Una semana después de la última sesión de reentrenamiento de la marcha, se pedirá a los sujetos que corran hasta que se sientan fatigados. La fatiga se definirá como cualquiera de los siguientes dos criterios: cuando el sujeto alcanza el 85-90 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima prevista para su edad o cuando informa una puntuación mayor o igual a 17 en la escala de esfuerzo percibido de Borg. Una vez que se alcanza la fatiga, se recopilarán datos para 4000 fotogramas (15-20 pasos).

Ejercicios de fortalecimiento Durante la primera visita, un investigador fisioterapeuta instruirá a los sujetos en ejercicios de fortalecimiento para los pies y las piernas. Estas actividades prepararán los tejidos musculoesqueléticos para adaptarse a las nuevas fuerzas que experimentarán durante el reentrenamiento de la marcha. Se indicará a los sujetos que realicen los ejercicios diariamente durante 4 semanas y se les entregará un diario para registrar su desempeño en el ejercicio. Una semana después de la instrucción de ejercicios, los sujetos se reunirán con el fisioterapeuta-investigador para revisar los ejercicios de fortalecimiento e informar cualquier pregunta o inquietud.

Reeducación de la marcha

Habrá 8 sesiones de reentrenamiento de la marcha durante un período de 2 a 3 semanas. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una marcha de mayor cadencia o una marcha de golpe de antepié. Los protocolos de reentrenamiento de la marcha se realizarán en una caminadora (Woodway) en la clínica del Centro Nacional de Carreras Spaulding de la siguiente manera:

Protocolo de cadencia aumentada (CAD): después de un calentamiento de 3 minutos, la velocidad de paso preferida de los sujetos se determinará durante su carrera de intensidad moderada seleccionada por ellos mismos durante 3 minutos adicionales usando un conteo visual de pisadas. Luego se les pedirá a los sujetos que aumenten su cadencia normal en un 7,5 por ciento mientras mantienen su velocidad. Esto se logrará haciendo que los sujetos hagan coincidir sus pisadas con el ritmo de un metrónomo digital audible.

Protocolo de impacto con el antepié (FFS): Los sujetos llevarán un acelerómetro en el tibial distal anterior derecho. Después de una carrera de calentamiento de 3 minutos, los sujetos continuarán corriendo durante 3 minutos adicionales y se registrará un valor de acelerómetro de impacto de retropié de referencia. A continuación, se indicará a los sujetos que aterricen suavemente sobre la punta del pie y que bajen los talones al suelo. Serán guiados con señales verbales e inspección visual de un fisioterapeuta. Se registrará un valor de acelerómetro de golpe de antepié. Si se excede este valor, el dispositivo proporcionará una respuesta audible cuando se detecte un golpe de talón que indica al corredor que aterrice con un patrón FFS.

Para ambos grupos, el tiempo de ejecución aumentará gradualmente de 10 a 30 minutos en 8 sesiones. La retroalimentación auditiva se proporcionará constantemente durante las primeras 4 sesiones y luego se reducirá gradualmente de manera sistemática durante las últimas cuatro sesiones. Este programa de retroalimentación ha producido resultados exitosos en una serie de estudios de readiestramiento de la marcha.4,5,6 El cronograma de retroalimentación para ambos grupos se detalla a continuación:

Sesión 1: 10 minutos de carrera en cinta rodante con retroalimentación auditiva del metrónomo el 100 por ciento del tiempo

Sesiones 2, 3, 4: el tiempo de carrera se incrementará gradualmente en las sesiones 2, 3, 4 a 12, 15 y 18 minutos respectivamente. Retroalimentación auditiva el 100 por ciento del tiempo.

Sesiones 5, 6, 7, 8: el tiempo de carrera se incrementará gradualmente durante las sesiones 5, 6, 7, 8 a 21, 24, 27 y 30 minutos, respectivamente. La retroalimentación auditiva se reducirá gradualmente y se brindará solo al principio, a la mitad y al final de una carrera.

Esto será de 4 minutos para las sesiones 5; 3 minutos para la sesión 6; 2 minutos para la sesión 7; y 1 minuto para la sesión 8.

Se indicará a los participantes que no corran en ningún otro momento fuera del período de readiestramiento de la marcha. Después de completar el reentrenamiento de la marcha, se alentará a los sujetos a continuar con su nuevo patrón de marcha mientras corren de forma independiente en la comunidad. Se les indicará que aumenten la distancia de carrera en no más del 10 por ciento por semana hasta que alcancen la duración o distancia de carrera deseada. Se les pedirá a los sujetos que lleven diarios de la actividad de carrera después del reentrenamiento de la marcha hasta que regresen para el análisis final de la marcha. Esto se hará a través de la aplicación web segura REDCap (Research Electronic Data Capture).

Datos a recopilar y cuándo se deben recopilar los datos:

Los resultados biomecánicos descritos anteriormente se recopilarán durante cada uno de los 5 análisis biomecánicos a los que asisten los participantes en el Spaulding National Running Center. Se hará todo lo posible para acomodar los horarios de los participantes para estas sesiones. La recopilación de datos se realizará en la primera visita (línea de base), 1 semana después del reentrenamiento de la marcha (aproximadamente 7 a 8 semanas desde el inicio), 1 mes después del reentrenamiento de la marcha (aproximadamente 11 semanas desde el inicio) y 6 meses después del reentrenamiento de la marcha (aproximadamente 35 semanas). desde la línea de base).

Los diarios del rendimiento diario del ejercicio de fortalecimiento se recopilarán en la Visita 3 (4 semanas desde el inicio). Se recopilarán diarios de frecuencia y distancia de carrera y cualquier molestia o lesión durante el período de seguimiento de 6 meses utilizando la aplicación web segura REDCap (9 a 35 semanas desde la línea de base).