Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tehokkuustutkimus kahdesta toimenpiteestä, joiden tarkoituksena on vähentää juoksijoiden vaikutuskuormia

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Irene Sprague Davis, Spaulding Rehabilitation Hospital

Tuleva tutkimus interventioista, joilla pyritään vähentämään juoksijoiden vaikutuskuormia

Tässä tutkimuksessa käytetään kahden toimenpiteen vertailevaa tehokkuussuunnitelmaa, joiden tiedetään vähentävän ajovaikutuksia. Tutkimus suoritetaan Spaulding National Running Centerissä. Paikallisesta juoksuyhteisöstä rekrytoidaan yhteensä 40 mies- ja naispuolista osallistujaa, iältään 18-50 vuotta, jotka juoksevat 10-30 mailia viikossa. Kaikilta mahdollisilta koehenkilöiltä poistetaan fyysinen aktiivisuus käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kyselyä ja seulotaan nopealla videolla heidän tavanomaisen jalkaiskumallinsa määrittämiseksi. Ne, jotka ovat takajalkalyöntejä, otetaan mukaan ja satunnaistetaan sitten joko korotetun poljinnopeuden (CAD) tai jalkaterän etuiskun (FFS) interventioryhmään. Molemmille ryhmille tarjotaan standardoidut juoksukengät tutkimuksen ajaksi. Kaikki osallistujat osallistuvat 2 voimaharjoittelun opetusistuntoon fysioterapeutin kanssa ennen kävelyn uudelleenharjoittelua. Heitä ohjataan suorittamaan opittuja harjoituksia päivittäin 4 viikon ajan kehon kudosten valmistelemiseksi uusiin kävelymenetelmiin liittyviin voimiin. Koehenkilöt osallistuvat sitten 8 askeleen uudelleenkoulutusistuntoon 2-3 viikon aikana. Istunnot järjestetään kahtena peräkkäisenä harjoituspäivänä, jota seuraa yksi lepopäivä. Uudelleenkoulutusprotokollat ​​suoritetaan juoksumatolla. 3D Motion Capture -analyysi suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kohdassa toimenpiteen jälkeen (1 viikko, 1 kuukausi ja 6 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AINEILMOITTAMINEN

Kun mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä (tai ota yhteyttä tutkijoihin), heidät seulotaan puhelimitse tai sähköpostitse sen varmistamiseksi, että he täyttävät tutkimukseen osallistumis- tai poissulkemiskriteerit. Jos he tekevät niin, opintomenettelyjen yksityiskohdat selitetään ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ja käyttää niin paljon aikaa kuin tarvitaan päättääkseen, haluavatko he osallistua. Lisäksi kun suostumus on saatu, koehenkilöille suoritetaan alustava seulontajuoksu sen varmistamiseksi, että jalkaiskun ja poljinnopeuden sisällyttämiskriteerit täyttyvät.

Ennen tutkimuksen alkamista osallistujille toimitetaan kirjallinen suostumuslomake ja heille annetaan mahdollisuus esittää lisäkysymyksiä. Ennen ensimmäisen seulonnan, tiedonkeruun tai hoidon aloittamista osallistujien on allekirjoitettava suostumuslomake.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneen avulla johonkin kahdesta hoitotilanteesta: 1) lisääntynyt poljinnopeusjuoksu tai 2) jalkaterän juoksu.

TUTKIMUSMENETTELYT

Koehenkilöillä on 13 käyntiä Spaulding National Running Centerissä seulontaa, interventioita ja biomekaanisia analyyseja varten. Jokainen käynti on kuvattu alla: Käynti 1 (2,5 tuntia) määrittää, käyttääkö tutkittava tavanomaista kantapään lyöntiä ja poljinnopeutta enintään 170, värinäkötesti mittaa kohteen painon, pituuden, jalkojen pituuden ja kaaren korkeuden. Biomekaaninen perusanalyysi instrumentoidulla juoksumatolla Fyysinen terapeutti-tutkija ohjaa jalkojen ja jalkojen vahvistavia harjoituksia Koehenkilöille, jotka käsketään tekemään harjoituksia päivittäin ja pitämään päiväkirjaa 4 viikon ajan

Vierailu 2 (30 minuuttia) Viikon kuluttua harjoittelun opetuksen jälkeen koehenkilöt tapaavat fysioterapeuttitutkijan tarkistaakseen ja suorittaakseen vahvistusharjoituksia sekä esittääkseen kysymyksiä tai huolenaiheita

Käyntejä 3-10 (1 tunti kerrallaan) Liikkeen uudelleenharjoittelu juoksumatolla käyttämällä kuulopalautetta (metronomi poljinnopeudelle tai Noraxon-järjestelmä jalkaterän iskulle) ja fysioterapeutin suullista ohjausta.

Nämä vierailut jaetaan 2-3 viikon ajanjaksolle. Kohteet voivat juosta 2 päivää peräkkäin, mutta eivät koskaan 3 päivää peräkkäin.

Käynti 11 (1 viikko viimeisen kävelyn uudelleenharjoittelun jälkeen) (2 tuntia) Mittaa kohteen leposyke, paino, pituus, jalkojen pituus ja kaaren korkeus Juoksukävelyn biomekaaninen analyysi instrumentoidulla juoksumatolla Juoksukävelyn biomekaaninen analyysi instrumentoidulla juoksumatolla 85-vuotiaaksi asti 90 prosenttia iän ennustetusta sykkeestä saavutetaan tai Borg Rating of Perceived Exertion -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 17.

Koehenkilöitä on opastettu käyttämään REDCap-suojattua verkkosovellusta juoksutiheyden ja -matkan (maileina) kirjaamiseen sekä juoksussa seuraavan kuuden kuukauden aikana ilmeneviin epämukavuuteen tai vammoihin.

Vierailu 12 (1 kuukausi viimeisen kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen) (2 tuntia)

Mittaa kohteen paino, pituus, jalkojen pituus ja kaaren korkeus Biomekaaninen analyysi instrumentoidulla juoksumatolla Muistuta koehenkilöitä jatkamaan päiväkirjan pitämistä

Muistutus sähköpostitse tai puhelimitse Fysioterapeutti-tutkija ottaa koehenkilöihin yhteyttä kerran kuukaudessa seuraavien 5 kuukauden aikana muistuttaakseen heitä jatkamaan päiväkirjan pitämistä juoksutaajuudesta ja -etäisyydestä (maileina) sekä mahdollisista epämukavista tunteista tai vammoista.

Vierailu 13 (6 kuukautta viimeisen kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen) (2 tuntia) Mittaa kohteen paino, pituus, jalkojen pituus ja kaaren korkeus Biomekaaninen analyysi instrumentoidulla juoksumatolla

Mitattavat tulokset voivat sisältää minkä tahansa yhdistelmän seuraavista:

Rakenteelliset mitat: Pituus, paino, jalkojen pituus, kaaren korkeus. Videoanalyysi: Digitaalinen video tallentaa vain vyötärön ja alaosan. Liikeanalyysi: 3-ulotteisten liikkeiden tallentaminen tietokoneistetun järjestelmän avulla, jossa on vartaloon kiinnitetyt heijastavat merkit ja nopeat kamerat.

Maan reaktiovoimat: kerätty juoksumattoon upotettujen voimantunnistusalustojen kautta. Impact: kehoon kiinnitetty kiihtyvyysanturi, joka tallentaa kehon jokaisen jalkaiskun yhteydessä kokeman iskun.

Käytettävät laitteet Tiedot kerätään käyttämällä 3D-liikkeen sieppausta (Vicon Motion Systems) yhdessä kahden juoksumattoon upotetun voimalevyn (AMTI) kanssa. Muita käytettäviä laitteita ovat jalkaholkit kaaren korkeudelle, digitaalinen metronomi ja kiihtyvyysanturi, jossa on kuulopalaute (Noraxon). Nämä ovat kaikki minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä, joihin kuuluu sensorien tai merkkiaineiden kiinnittäminen iholle ja anturin tulosteen tallentaminen.

d) Toimenpiteet/interventiot Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan Spaulding National Running Centerissä Instrumented Treadmill -laboratoriossa ja -klinikalla. Biomekaaninen analyysi

Kaikki juoksukävelyn biomekaaniset analyysit tehdään Treadmill Labissa käyttämällä instrumentoitua juoksumattoa (AMTI) ja 3D-liikeanalyysijärjestelmää. Tämän tutkimuksen aikana tehdään neljä biomekaanista analyysiä. Nämä tapahtuvat lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen, 1 kuukausi kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen. Kunkin analyysin menettelyt ovat seuraavat:

Koehenkilöt juoksevat 3 minuutin lämmittelyn ajan ja heidän annetaan sopeutua haluamaansa nopeuteen. Tutkija ohjaa juoksumaton nopeutta, mutta sekä osallistuja että tutkija voivat pysäyttää juoksumaton milloin tahansa hätäpysäytyspainikkeiden avulla. Lämmittelyn jälkeen tiedonkeruu tapahtuu 4000 ruudulta (15-20 askelta). Laboratorion suorituskykyyn liittyvien vaikutusten minimoimiseksi tai estämiseksi koehenkilöitä hajallaan tietojen tallennuksen aikana. Häiriötekniikka perustuu Stroop Color and Word Testiin, ja siihen kuuluu koehenkilöiden lukeminen ääneen sanoja suoraan juoksumaton edessä olevalta näytöltä. Testin oikeellisuus ei kiinnosta; pikemminkin se toimii vain häiriötekijänä.

Väsymysjuoksu Viikon kuluttua viimeisen kävelyn uudelleenharjoittelun jälkeen koehenkilöitä pyydetään juoksemaan, kunnes he tuntevat olonsa väsyneeksi. Väsymys määritellään jommallakummalla seuraavista kahdesta kriteeristä: kun koehenkilö saavuttaa 85–90 prosenttia iästä ennustetusta maksimisykkeestä tai kun hän raportoi pistemäärän, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla. Kun väsymys on saavutettu, tietoja kerätään 4000 ruudulta (15-20 askelta).

Vahvistusharjoitukset Ensimmäisellä käynnillä fysioterapeuttitutkija opastaa koehenkilöitä jalkojen ja jalkojen vahvistamisessa. Nämä toiminnot valmistelevat tuki- ja liikuntaelimistön kudoksia sopeutumaan uusiin voimiin, joita ne kokevat kävelyn uudelleenkoulutuksen aikana. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset päivittäin 4 viikon ajan, ja heille annetaan päiväkirja, jossa kirjataan heidän harjoitussuorituksensa. Viikon kuluttua harjoitteluopetuksesta koehenkilöt tapaavat fysioterapeutti-tutkijan kanssa tarkastelemaan vahvistusharjoituksia ja raportoimaan mahdollisista kysymyksistä tai huolenaiheista.

Kävelyn uudelleenkoulutus

Käynnissä on 8 uudelleenharjoittelua 2-3 viikon aikana. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko parannetun poljinnopeuden tai jalkaterän lyöntikävelyyn. Liikkeen uudelleenharjoitteluprotokollat ​​suoritetaan juoksumatolla (Woodway) Spaulding National Running Centerin klinikalla seuraavasti:

Lisääntynyt poljinnopeus (CAD) -protokolla: 3 minuutin lämmittelyn jälkeen koehenkilöiden ensisijainen askelnopeus määritetään heidän itse valitsemansa kohtuullisen intensiteetin juoksun aikana vielä 3 minuutin ajan käyttämällä visuaalista jalkaiskujen määrää. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään lisäämään normaalia poljinnopeustaan ​​7,5 prosenttia säilyttäen samalla nopeudensa. Tämä saavutetaan siten, että koehenkilöt sovittavat jalkaiskunsa kuuluvan digitaalisen metronomin tahtiin.

Foofoot strike (FFS) -protokolla: Koehenkilöt käyttävät kiihtyvyysmittaria oikealla etummaisella distaalisella sääriluun. 3 minuutin lämmittelyajon jälkeen koehenkilöt jatkavat juoksemista vielä 3 minuuttia, ja jalan takaiskun kiihtyvyysmittarin perusarvo tallennetaan. Seuraavaksi koehenkilöitä neuvotaan laskeutumaan kevyesti jalkansa päälle ja laskemaan kantapäänsä maahan. Heitä ohjataan fysioterapeutin suullisilla vihjeillä ja silmämääräisellä tarkastuksella. Jalan etuosan iskun kiihtyvyysmittarin arvo tallennetaan. Jos tämä arvo ylittyy, laite antaa äänipalautteen, kun kantapään törmäys havaitaan, mikä signaloi juoksijaa laskeutumaan FFS-kuviolla.

Molemmissa ryhmissä suoritusaikaa nostetaan asteittain 10-30 minuutista 8 istunnon aikana. Kuulopalautetta annetaan jatkuvasti ensimmäisten 4 istunnon aikana, ja sitten sitä vähennetään asteittain systemaattisesti neljän viimeisen istunnon aikana. Tämä palauteaikataulu on tuottanut onnistuneita tuloksia useissa kävelyn uudelleenkoulutustutkimuksissa.4,5,6 Molempien ryhmien palauteaikataulu on seuraava:

Jakso 1 - 10 minuutin juoksu juoksumatolla metronomin kuulopalautteen kanssa 100 prosenttia ajasta

Istunnot 2,3,4 - Ajoaikaa lisätään asteittain istuntojen 2,3,4 aikana 12, 15 ja 18 minuuttiin. Auditiivinen palaute 100 prosenttia ajasta.

Istunnot 5, 6, 7, 8 - Juoksuaikaa lisätään asteittain istuntojen 5, 6, 7, 8 aikana 21, 24, 27 ja 30 minuuttiin. Kuulopalautetta vähennetään asteittain ja se annetaan vain ajon alussa, keskellä ja lopussa.

Tämä on 4 minuuttia istunnoissa 5; 3 minuuttia istunnossa 6; 2 minuuttia istuntoon 7; ja 1 minuutti istuntoon 8.

Osallistujia kehotetaan olemaan juoksematta minään muuna aikana kävelyn uudelleenharjoittelujakson ulkopuolella. Uudelleenkoulutuksen jälkeen koehenkilöitä rohkaistaan ​​jatkamaan uutta kävelymalliaan, kun he juoksevat itsenäisesti yhteisössä. Heitä neuvotaan lisäämään juoksumatkaa enintään 10 prosenttia viikossa, kunnes he saavuttavat halutun juoksun keston tai matkan. Koehenkilöitä pyydetään pitämään päiväkirjaa juoksutoiminnasta kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen, kunnes he palaavat viimeistä kävelyanalyysiä varten. Tämä tehdään REDCap (Research Electronic Data Capture) -suojatun verkkosovelluksen kautta.

Kerättävät tiedot ja milloin tiedot kerätään:

Yllä kuvatut biomekaaniset tulokset kerätään jokaisen viiden biomekaanisen analyysin aikana, joihin osallistujat osallistuvat Spaulding National Running Centerissä. Osallistujien aikataulut näihin istuntoihin pyritään kaikin tavoin vastaamaan. Tietojen keruu tapahtuu ensimmäisellä käynnillä (perustaso), 1 viikko kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen (noin 7-8 viikkoa lähtötasosta), 1 kuukausi kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen (noin 11 viikkoa lähtötilanteesta) ja 6 kuukautta kävelyn uudelleenkoulutuksen jälkeen (noin 35 viikkoa). lähtötasosta).

Päiväkirjat päivittäisistä vahvistavista harjoituksista kerätään vierailulla 3 (4 viikkoa lähtötilanteesta). Juoksutiheyden ja -matkan päiväkirjat sekä kaikki epämukavuus ja vammat kerätään 6 kuukauden seurantajakson aikana käyttämällä REDCap-verkkosovellusta (9-35 viikkoa lähtötilanteesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • juoksuun liittyvät vammat (viimeisten 3 kuukauden ulkopuolella)
  • ikä 18-50 vuotta
  • tällä hetkellä juoksemassa 5–15 mailia viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
  • tavallinen juoksupoljinnopeus on enintään 170 askelta/min
  • ei vasta-aiheita harjoitteluun Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä käytä kantapään lyöntiä tavanomaisena kävelymallinaan
  • tavallinen poljinnopeus on yli 170 askelta/min
  • vamman historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • minkä tahansa jalan tai nilkan luun aiempi stressimurtuma
  • kaikki menneet vammat tai leikkaukset, jotka ovat muuttaneet kävelyä pysyvästi
  • Värisokeus

Vahinko määritellään seuraavasti:

Juoksuun (harjoitukseen tai kilpailuun) liittyvä alaraajojen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka aiheuttaa juoksun (matkan, nopeuden, keston tai harjoittelun) rajoittamisen tai keskeytyksen vähintään seitsemän päivän tai kolmen peräkkäisen aikataulun mukaisen harjoittelun ajan tai joka vaatii juoksijaa ota yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kadenssi
Juoksijat, jotka käyttävät 7,5 prosentin suurempaa juoksupoljinta mintaa.
Juoksijat käyttävät lisääntynyttä poljinnopeutta tai askeltaajuutta, joka on 7,5 % korkeampi kuin perustason suositeltu poljinnopeus
Kaikkien koehenkilöiden suorittamat jalka- ja nilkkalihasten vahvistavat harjoitukset valmistavat tuki- ja liikuntaelimistön kudoksia uuden juoksun vaatimuksiin.
Kokeellinen: Jalkojen etuisku
Juoksijat, jotka käyttävät jalkaterälyöntiä takajalkojen sijaan
Kaikkien koehenkilöiden suorittamat jalka- ja nilkkalihasten vahvistavat harjoitukset valmistavat tuki- ja liikuntaelimistön kudoksia uuden juoksun vaatimuksiin.
Juoksijat käyttävät jalkaterän lyöntijuoksua takajalkojen strike-juoksuaskelun sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystysuuntaisen kuormituksen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
keskimääräinen kuormitusnopeus, joka on laskettu pystysuuntaisesta maareaktiovoimasta
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Jalkakulman muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
jalan kulma suhteessa maahan, määrittää jalan iskun tyypin
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Muutos juoksupoljinnopeudessa (askeleita minuutissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
askelten määrä minuutissa
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Irene Davis, PhD, Director, Spaulding National Running Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000724

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten vamma

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat
3
Tilaa