Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o fenotypu jazyka u předčasně narozených dětí ve věku 5 let (EPILANG2)

26. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Rouen

V posledních letech několik studií potvrzuje, že některé z předčasně narozených dětí mají poruchy vývoje jazyka, reprodukce, porozumění nebo psaného jazyka. Tyto jazykové vady vedou k poruchám učení. Existují však rozpory ohledně původu a povahy jazykových dysfunkcí. Některé studie zjišťují lexikální poruchy (počet slov, které dítě používá), jiné přednostně fonologické poruchy (zvuky používané v jazyce), jiné také poruchy morfosyntaxe (organizace vět) a křehkosti, které ovlivňují pragmatiku (chápání situací).

Počítačové hodnocení jazyka se provádí v pěti a půl letech spolu s lékařským a neuropsychologickým vyšetřením. Jazykové hodnocení trvá 30 až 45 minut na dítě. Provádí se pomocí přenosného počítače, který umožňuje podávání podnětů a záznam reakcí dítěte. Škálou jazykového hodnocení je baterie CléA (Pasquet F et al, 2014), standardizovaný referenční nástroj pro realizaci jazykového hodnocení. Hodnocení zahrnuje tři testy: porozumění slovům a frázím, tvorba slov a frází a úsudek o větách. Pokaždé dítě vidí obrázky a slyší slova nebo fráze. Někdy musí říct, co vidí na obrazovce počítače.

Jako obvykle se vyšetření řeči neprovádí běžně ve věku 5 let v rámci sledování dětí narozených velmi předčasně.

Hodnocení navržené dítěti v tomto výzkumu bude provedeno ve významném období vývoje, před psaním. Toto hodnocení posoudí nejen strukturu jazyka dítěte, ale také určí, zda existují možné potíže s učením se čtení a psaní.

Očekávané přínosy pro zdraví dětí zahrnutých do studie se proto týkají detekce nebo charakterizace jakýchkoli vývojových křehkostí ovlivňujících jazyk. Tyto screeningy nebo charakterizace umožní v případě potřeby obhajovat rehabilitaci řeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené velmi předčasně v roce 2011 v regionu Haute-Normandie ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: děti narozené velmi předčasně
Počítačové vyhodnocení jazyka bude provedeno u dětí narozených velmi předčasně předčasně v roce 2011 v regionu Haute-Normandie ve Francii.
Počítačové vyhodnocení jazyka bude provedeno u dětí narozených velmi předčasně předčasně v roce 2011 v regionu Haute-Normandie ve Francii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně porozumění slovům a frázím
Časové okno: Den 1
Bude použita počítačová baterie pro hodnocení jazyka (Cléa) obsahující standardizovaný test pro hodnocení porozumění slovům a frázím.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně produkce slov a frází
Časové okno: Den 1
K vyhodnocení úrovně produkce slov a frází bude použita počítačově založená jazyková evaluační baterie (Cléa) obsahující standardizovaný test.
Den 1
Hodnocení úrovně rozsudku
Časové okno: Den 1
K vyhodnocení úsudku o úrovni vět bude použita počítačová jazyková evaluační baterie (Cléa) obsahující standardizovaný test.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane MARRET, Pr, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/338/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit