Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sprogets fænotype hos for tidligt fødte børn i 5-års alderen (EPILANG2)

26. april 2018 opdateret af: University Hospital, Rouen

I de senere år bekræfter flere undersøgelser, at nogle af præmature børn har sproglige udviklingshæmninger, i produktion, i forståelse eller i skriftsprog. Disse sprogvanskeligheder fører til indlæringsvanskeligheder. Der er dog modsætninger vedrørende oprindelsen og karakteren af ​​sprogdysfunktioner. Nogle undersøgelser finder leksikalske lidelser (antal ord brugt af barnet), andre fortrinsvis fonologiske lidelser (lyde brugt i sproget), andre også forstyrrelser i morfosyntaksen (sætningernes organisering) og skrøbeligheder, der påvirker pragmatikken (forståelse af situationer).

Computerevalueringen af ​​sproget udføres efter fem et halvt år kombineret med de medicinske og neuropsykologiske undersøgelser. Sprogvurderingen varer 30 til 45 minutter pr. barn. Det udføres ved hjælp af en bærbar computer, der tillader indsendelse af stimuli og registrering af barnets svar. Sprogevalueringsskalaen er batteriet CléA (Pasquet F et al, 2014), standardiseret referenceværktøj til realisering af en sprogevaluering. Bedømmelsen omfatter tre tests: forståelse af ord og sætninger, fremstilling af ord og sætninger og bedømmelse af sætninger. Hver gang ser barnet billeder og hører ord eller sætninger. Nogle gange må han sige, hvad han ser på computerskærmen.

Som sædvanligt foretages der ikke rutinemæssigt en talesproglig vurdering ved 5 års alderen i forbindelse med opfølgning af børn født meget for tidligt.

Den evaluering, der foreslås barnet i denne forskning, vil blive udført i en betydelig udviklingsperiode, før den skrives. Denne vurdering vil ikke kun vurdere strukturen i barnets sprog, men også afgøre, om der er mulige vanskeligheder ved at lære at læse og skrive.

De forventede fordele for sundheden for de børn, der er inkluderet i forsøget, vedrører derfor påvisning eller karakterisering af eventuelle udviklingsmæssige skrøbeligheder, der påvirker sproget. Disse screeninger eller karakteriseringer vil gøre det muligt at gå ind for en talerehabilitering, hvis det er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn født meget for tidligt i 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: børn født meget for tidligt
En computerevaluering af sproget vil blive lavet for børn født meget for tidligt i 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrig
En computerevaluering af sproget vil blive lavet for børn født meget for tidligt i 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forståelse af ord og sætninger niveau
Tidsramme: Dag 1
Der vil blive brugt et computerbaseret sprogevalueringsbatteri (Cléa), der omfatter en standardiseret test til at evaluere forståelse af ord og sætninger.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af produktion af ord og sætninger niveau
Tidsramme: Dag 1
Der vil blive brugt et computerbaseret sprogevalueringsbatteri (Cléa) bestående af en standardiseret test til at evaluere produktionen af ​​ord og sætninger.
Dag 1
Evaluering af dom af strafniveau
Tidsramme: Dag 1
Et computerbaseret sprogevalueringsbatteri (Cléa) bestående af en standardiseret test til evaluering af bedømmelse af sætningsniveau vil blive brugt.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane MARRET, Pr, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (SKØN)

9. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/338/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte børn

Kliniske forsøg med computer-evaluering af sproget

3
Abonner