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Studio sul fenotipo del linguaggio nei bambini nati pretermine a 5 anni (EPILANG2)

26 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Negli ultimi anni, diversi studi confermano che alcuni dei bambini pretermine hanno disabilità nello sviluppo del linguaggio, nella produzione, nella comprensione o nella lingua scritta. Questi disturbi del linguaggio portano a difficoltà di apprendimento. Vi sono, tuttavia, contraddizioni riguardo all'origine e alla natura delle disfunzioni linguistiche. Alcuni studi riscontrano disturbi lessicali (numero di parole usate dal bambino), altri preferenzialmente disturbi fonologici (suoni usati nella lingua), altri ancora disturbi della morfosintassi (organizzazione delle frasi) e fragilità che incidono sulla pragmatica (situazioni di comprensione).

La valutazione computerizzata della lingua viene effettuata a cinque anni e mezzo abbinata alle visite mediche e neuropsicologiche. La valutazione linguistica dura dai 30 ai 45 minuti per bambino. Viene effettuato utilizzando un computer portatile che consente la presentazione di stimoli e la registrazione delle risposte del bambino. La scala di valutazione linguistica è la batteria CléA (Pasquet F et al, 2014), strumento di riferimento standardizzato per la realizzazione di una valutazione linguistica. La valutazione comprende tre test: comprensione di parole e frasi, produzione di parole e frasi e giudizio di frasi. Ogni volta il bambino vede immagini e sente parole o frasi. A volte deve dire quello che vede sullo schermo del computer.

Come di consueto, all'età di 5 anni, nell'ambito del follow-up dei bambini nati molto prematuri, non viene eseguita, di routine, una valutazione del linguaggio.

La valutazione proposta al bambino in questa ricerca sarà effettuata in un periodo significativo di sviluppo, prima della scrittura. Questa valutazione non solo valuterà la struttura della lingua del bambino, ma determinerà anche se ci sono possibili difficoltà nell'imparare a leggere e scrivere.

I benefici attesi per la salute dei bambini inclusi nella sperimentazione riguardano quindi l'individuazione o la caratterizzazione di eventuali fragilità evolutive che interessano il linguaggio. Queste proiezioni o caratterizzazioni consentiranno di sostenere una riabilitazione del linguaggio, se necessario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati molto pretermine nel 2011 nella regione dell'Alta Normandia in Francia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: bambini nati molto pretermine
Verrà effettuata una valutazione computerizzata della lingua per i bambini nati molto pretermine pretermine nel 2011 nella regione dell'Alta Normandia in Francia
Verrà effettuata una valutazione computerizzata della lingua per i bambini nati molto pretermine pretermine nel 2011 nella regione dell'Alta Normandia in Francia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di comprensione di parole e frasi
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzata una batteria di valutazione linguistica basata su computer (Cléa) comprendente un test standardizzato per valutare la comprensione di parole e frasi.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di produzione di parole e frasi
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzata una batteria di valutazione linguistica basata su computer (Cléa) comprendente un test standardizzato per valutare il livello di produzione di parole e frasi.
Giorno 1
Valutazione del giudizio sul livello delle sentenze
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzata una batteria di valutazione linguistica basata su computer (Cléa) comprendente un test standardizzato per valutare il giudizio sul livello delle frasi.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane MARRET, Pr, Rouen University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/338/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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