- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02988570
Studie om språkets fenotyp hos för tidigt födda barn vid 5 års ålder (EPILANG2)
Under de senaste åren har flera studier bekräftat att vissa av prematura barn har språkutvecklingsstörningar, i produktion, i förståelse eller i skriftspråk. Dessa språkstörningar leder till inlärningssvårigheter. Det finns dock motsägelser när det gäller språkstörningars ursprung och natur. Vissa studier finner lexikaliska störningar (antal ord som barnet använder), andra företrädesvis fonologiska störningar (ljud som används i språket), andra också störningar i morfosyntaxen (meningarnas organisation) och skörheter som påverkar pragmatiken (förståelsesituationer).
Datorutvärderingen av språket görs efter fem och ett halvt år tillsammans med de medicinska och neuropsykologiska undersökningarna. Språkbedömningen pågår i 30 till 45 minuter per barn. Det utförs med hjälp av en bärbar dator som tillåter inlämning av stimuli och registrering av barnets svar. Språkutvärderingsskalan är batteriet CléA (Pasquet F et al, 2014), standardiserat referensverktyg för att förverkliga en språkutvärdering. Bedömningen omfattar tre prov: förståelse av ord och fraser, framställning av ord och fraser samt bedömning av meningar. Varje gång ser barnet bilder och hör ord eller fraser. Ibland måste han säga vad han ser på datorskärmen.
Som vanligt görs inte rutinmässigt någon talspråksbedömning vid 5 års ålder i samband med uppföljning av barn som föds mycket för tidigt.
Den utvärdering som föreslås för barnet i denna forskning kommer att utföras vid en betydande utvecklingsperiod, innan skrivning. Denna bedömning kommer inte bara att bedöma strukturen på barnets språk, utan också avgöra om det finns möjliga svårigheter att lära sig läsa och skriva.
De förväntade fördelarna för hälsan hos de barn som ingår i försöket gäller därför upptäckten eller karakteriseringen av eventuella utvecklingsbräckligheter som påverkar språket. Dessa screeningar eller karakteriseringar kommer att göra det möjligt att förespråka en talrehabilitering vid behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn födda mycket för tidigt 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrike
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: barn som föds mycket för tidigt
En datorutvärdering av språket kommer att göras för barn födda mycket för tidigt tidig 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrike
|
En datorutvärdering av språket kommer att göras för barn födda mycket för tidigt tidig 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrike
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av förståelse av ord och fraser nivå
Tidsram: Dag 1
|
Ett datorbaserat språkutvärderingsbatteri (Cléa) som omfattar ett standardiserat test för att utvärdera förståelsen av ord och fraser kommer att användas.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av produktion av ord och fraser nivå
Tidsram: Dag 1
|
Ett datorbaserat språkutvärderingsbatteri (Cléa) som omfattar standardiserat test för att utvärdera produktion av ord och fraser nivå kommer att användas.
|
Dag 1
|
Utvärdering av bedömning av straffnivå
Tidsram: Dag 1
|
Ett datorbaserat språkutvärderingsbatteri (Cléa) som omfattar ett standardiserat test för att utvärdera bedömning av meningsnivå kommer att användas.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane MARRET, Pr, Rouen University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/338/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datorutvärdering av språket
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad