Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om språkets fenotyp hos för tidigt födda barn vid 5 års ålder (EPILANG2)

26 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Under de senaste åren har flera studier bekräftat att vissa av prematura barn har språkutvecklingsstörningar, i produktion, i förståelse eller i skriftspråk. Dessa språkstörningar leder till inlärningssvårigheter. Det finns dock motsägelser när det gäller språkstörningars ursprung och natur. Vissa studier finner lexikaliska störningar (antal ord som barnet använder), andra företrädesvis fonologiska störningar (ljud som används i språket), andra också störningar i morfosyntaxen (meningarnas organisation) och skörheter som påverkar pragmatiken (förståelsesituationer).

Datorutvärderingen av språket görs efter fem och ett halvt år tillsammans med de medicinska och neuropsykologiska undersökningarna. Språkbedömningen pågår i 30 till 45 minuter per barn. Det utförs med hjälp av en bärbar dator som tillåter inlämning av stimuli och registrering av barnets svar. Språkutvärderingsskalan är batteriet CléA (Pasquet F et al, 2014), standardiserat referensverktyg för att förverkliga en språkutvärdering. Bedömningen omfattar tre prov: förståelse av ord och fraser, framställning av ord och fraser samt bedömning av meningar. Varje gång ser barnet bilder och hör ord eller fraser. Ibland måste han säga vad han ser på datorskärmen.

Som vanligt görs inte rutinmässigt någon talspråksbedömning vid 5 års ålder i samband med uppföljning av barn som föds mycket för tidigt.

Den utvärdering som föreslås för barnet i denna forskning kommer att utföras vid en betydande utvecklingsperiod, innan skrivning. Denna bedömning kommer inte bara att bedöma strukturen på barnets språk, utan också avgöra om det finns möjliga svårigheter att lära sig läsa och skriva.

De förväntade fördelarna för hälsan hos de barn som ingår i försöket gäller därför upptäckten eller karakteriseringen av eventuella utvecklingsbräckligheter som påverkar språket. Dessa screeningar eller karakteriseringar kommer att göra det möjligt att förespråka en talrehabilitering vid behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn födda mycket för tidigt 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrike

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: barn som föds mycket för tidigt
En datorutvärdering av språket kommer att göras för barn födda mycket för tidigt tidig 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrike
En datorutvärdering av språket kommer att göras för barn födda mycket för tidigt tidig 2011 i regionen Haute-Normandie i Frankrike

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förståelse av ord och fraser nivå
Tidsram: Dag 1
Ett datorbaserat språkutvärderingsbatteri (Cléa) som omfattar ett standardiserat test för att utvärdera förståelsen av ord och fraser kommer att användas.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av produktion av ord och fraser nivå
Tidsram: Dag 1
Ett datorbaserat språkutvärderingsbatteri (Cléa) som omfattar standardiserat test för att utvärdera produktion av ord och fraser nivå kommer att användas.
Dag 1
Utvärdering av bedömning av straffnivå
Tidsram: Dag 1
Ett datorbaserat språkutvärderingsbatteri (Cléa) som omfattar ett standardiserat test för att utvärdera bedömning av meningsnivå kommer att användas.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane MARRET, Pr, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på datorutvärdering av språket

3
Prenumerera