Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фенотипа языка у недоношенных детей в возрасте 5 лет (EPILANG2)

26 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Rouen

В последние годы несколько исследований подтверждают, что у некоторых недоношенных детей есть нарушения в развитии речи, в производстве, в понимании или в письменной речи. Эти языковые нарушения приводят к неспособности к обучению. Однако существуют противоречия относительно происхождения и природы языковых дисфункций. Одни исследования обнаруживают лексические нарушения (количество слов, используемых ребенком), другие преимущественно фонологические нарушения (звуки, используемые в языке), третьи также нарушения морфосинтаксиса (организация предложений) и уязвимости, влияющие на прагматику (понимание ситуаций).

Компьютерная оценка языка проводится в пять с половиной лет в сочетании с медицинским и нейропсихологическим обследованием. Языковая оценка длится от 30 до 45 минут на ребенка. Он проводится с помощью портативного компьютера, который позволяет подавать стимулы и записывать ответы ребенка. Шкала языковой оценки представляет собой батарею CléA (Pasquet F et al, 2014), стандартизированный справочный инструмент для реализации языковой оценки. Оценка включает три теста: понимание слов и фраз, воспроизведение слов и фраз и суждение о предложениях. Каждый раз ребенок видит изображения и слышит слова или фразы. Иногда ему приходится говорить то, что он видит на экране компьютера.

Как обычно, рече-языковая оценка не проводится рутинно в возрасте 5 лет в связи с наблюдением за детьми, рожденными глубоко недоношенными.

Оценка, предлагаемая ребенку в этом исследовании, будет проводиться в значительный период развития, до письма. Эта оценка не только оценит структуру языка ребенка, но и определит, есть ли возможные трудности в обучении чтению и письму.

Таким образом, ожидаемая польза для здоровья детей, включенных в исследование, связана с обнаружением или характеристикой любых слабостей развития, влияющих на речь. Эти скрининги или характеристики позволят при необходимости отстаивать речевую реабилитацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, родившиеся очень недоношенными в 2011 году в регионе Верхняя Нормандия во Франции.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дети рождаются очень недоношенными
Компьютерная оценка языка будет проведена для детей, родившихся глубоко недоношенными в 2011 году в регионе Верхняя Нормандия во Франции.
Компьютерная оценка языка будет проведена для детей, родившихся глубоко недоношенными в 2011 году в регионе Верхняя Нормандия во Франции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня понимания слов и словосочетаний
Временное ограничение: 1 день
Будет использоваться батарея компьютерной оценки языка (Cléa), включающая стандартизированный тест для оценки понимания слов и фраз.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня производства слов и словосочетаний
Временное ограничение: 1 день
Будет использоваться батарея компьютерной оценки языка (Cléa), включающая стандартизированный тест для оценки уровня произношения слов и фраз.
1 день
Оценка уровня приговоров
Временное ограничение: 1 день
Будет использоваться батарея компьютерной оценки языка (Cléa), включающая стандартизированный тест для оценки уровня суждения о предложениях.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane MARRET, Pr, Rouen University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/338/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться