- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02990754
Neohrožená fyzická aktivita: Získání a udržení aktivních Ontarianů s vrozenou srdeční chorobou (Fearless)
Nebojácná fyzická aktivita: Jak získat a udržet Ontariany s vrozenou srdeční chorobou aktivní v komunitním sportu, rekreaci a fyzické aktivitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Fearless Physical Activity“ poskytne dětem, mládeži a dospělým s vrozenou srdeční vadou (CHD) vysoce kvalitní a smysluplné zážitky zvyšující fyzickou gramotnost. Lidé s ICHS byli historicky mnohem méně aktivní než ostatní Ontariáni, bez ohledu na závažnost srdečního onemocnění. „Fearless“ rozšíří příležitosti pro sportovní/rekreační participaci tím, že přímo poskytne 48 dní zábavy, fyzické aktivity speciálně navržené pro děti, mládež a dospělé s ICHS a jejich rodiny. Každý den akce určí úkoly prověřování fyzické gramotnosti ty s ICHS, kteří pravděpodobně vyžadují velmi významnou podporu, aby byli „aktivní po celý život“. Účastníci a vedoucí 'Fearless' se seznámí s tělesnou gramotností, která je základní rolí jako základ zdravého aktivního životního stylu. Workshop fyzické gramotnosti bude vzdělávat lídry v rámci Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) o důležitosti fyzické gramotnosti pro lidi s ICHS a roli, kterou může CCHA hrát při podpoře aktivního životního stylu. Společná organizace akcí „Fearless“ rozvine nová partnerství mezi CCHA a komunitním sportovním a rekreačním sektorem. Tato partnerství posílí schopnost odvětví sportu a rekreace chápat a lépe podporovat potřeby fyzické gramotnosti lidí s ICHS. Výsledkem projektu bude zvýšení fyzické gramotnosti u dětí, mládeže a dospělých s ICHS, více pohybově aktivních lidí s ICHS a zvýšení kapacity sportovního a rekreačního sektoru, aby bylo možné poskytnout příležitosti, které jsou přístupné Ontariánům s ICHS.
Fáze plánování a partnerství „Fearless“ (duben až prosinec 2016) položí základy pro realizaci akcí „Fearless Physical Activity“. Koordinátor projektu bude spolupracovat s vedením Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) a stávajícími pobočkami CCHA v Londýně a východním Ontariu na vývoji vzdělávacího obsahu a požadovaných příležitostí k fyzické aktivitě, které budou poskytovány prostřednictvím akcí „Fearless“. Předchozí jednodenní akce „Fearless“ hodnotila proveditelnost našeho konceptu a zájem rodin s ICHS. Předchozí jednodenní akce kombinovala vzdělávací lekce o stanovení cílů fyzické aktivity, identifikaci zájmů osobní aktivity a hledání příležitostí pro fyzickou aktivitu v komunitě s příležitostmi zúčastnit se široké škály fyzických aktivit (např. geocaching, frisbee golf, kroket, plážový volejbal) . Zpětná vazba od zúčastněných rodin hodnotila všechny aspekty akce „Fearless“ jako vynikající nebo vynikající. Tato jediná akce se však konala pro děti s ICHS a jejich rodiny během léta, proto bude muset koordinátor projektu a partneři projektu vypracovat další plány obsahu a aktivit, abychom zajistili, že budeme moci zajistit akce pro tři věkové skupiny (děti, mládež, dospělí) a ve všech čtyřech ročních obdobích. Zajištění akcí ve všech čtyřech ročních obdobích je důležité, protože lidé s ICHS jsou vysoce citliví na teplotní extrémy (chlad, horko) a vlhkost; vede mnoho lidí s ICHS k přesvědčení, že fyzická aktivita není v mnoha obdobích roku proveditelná. Během plánovací fáze posílí koordinátor projektu stávající partnerství a sítě v rámci CCHA a odvětví sportu a rekreace a rovněž rozvine potřebná nová partnerství (partneři pro rekreaci/sport v západním a severním Ontariu) a rozšířené sítě (severní Ontario). zajistit, aby lidé s CHD věděli o akcích Fearless, které budou nabízeny ve všech regionech Ontaria.
Akce „Fearless“ se budou konat během roku 2017 (zima, jaro, léto, podzim) v každém regionu Ontaria. Každá jednodenní akce se bude konat o víkendu, aby se usnadnila účast lidí s ICHS a jejich rodin. Uspořádání série vzdělávacích a aktivitních sezení v jeden den, spíše než kratších sezení pořádaných častěji, umožní lidem s ICHS navštěvovat je z různých geografických oblastí, které obsluhuje každá pobočka CCHA / klinika CHD. Každá akce „Fearless“ bude zahrnovat vzdělávací sezení, příležitosti k participativní fyzické aktivitě a dokončení úkolů prověřování fyzické gramotnosti, které určí ty, kteří potřebují největší podporu, aby byli aktivní po celý život. Tématem jedné edukační lekce bude pohybová gramotnost – její význam, jak ji lze celoživotně rozvíjet a její vztah k tělesnému a duševnímu zdraví. Každou akci „Fearless“ bude pořádat komunitní sportovní a rekreační partner, čímž se zvýší udržitelnost projektu a kapacita sektoru na podporu fyzické aktivity lidí s ICHS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě, dospívající nebo dospělý s diagnostikovanou vrozenou srdeční vadou a jejich rodinní příslušníci
Kritéria vyloučení:
- postižení, která jedinci brání bezpečně se účastnit skupinových akcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Jednotlivci účastnící se jedné nebo více akcí nebojácných fyzických aktivit
|
Instruktáž o vhodných možnostech pohybové aktivity a edukace o pohybové aktivitě s ICHS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice odhadu obvyklé aktivity
Časové okno: 1 měsíc po intervenci
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o účasti na fyzické aktivitě, který sám uvedl
|
1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/106X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .