- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02990754
Onverschrokken fysieke activiteit: Ontarians met aangeboren hartziekte actief krijgen en houden (Fearless)
Onverschrokken lichaamsbeweging: Ontarians met een aangeboren hartaandoening actief krijgen en houden in gemeenschapssport, recreatie en lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Fearless Physical Activity" zal kinderen, jongeren en volwassenen met een aangeboren hartaandoening (CHZ) hoogwaardige, zinvolle fysieke geletterdheidsbevorderende ervaringen bieden. Mensen met CHZ zijn van oudsher veel minder actief dan andere inwoners van Ontario, ongeacht de ernst van de hartziekte. 'Fearless' zal de mogelijkheden voor sport-/recreatieparticipatie vergroten door direct 48 dagen leuke, fysieke activiteit te bieden die speciaal is ontworpen voor kinderen, jongeren en volwassenen met CHD en hun families. Elke dag van het evenement zullen screeningstaken op het gebied van fysieke geletterdheid degenen met CHD identificeren die waarschijnlijk zeer aanzienlijke ondersteuning nodig hebben om "actief voor het leven" te zijn. 'Fearless' deelnemers en leiders leren over fysieke geletterdheid en de fundamentele rol ervan als basis voor een gezonde, actieve levensstijl. Een workshop fysieke geletterdheid zal leiders binnen de Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) informeren over het belang van fysieke geletterdheid voor mensen met CHZ en de rol die CCHA kan spelen bij het ondersteunen van een actieve levensstijl. Gezamenlijke organisatie van 'Fearless'-evenementen zal nieuwe partnerschappen ontwikkelen tussen de CCHA en de gemeenschapssport- en recreatiesector. Deze partnerschappen zullen de capaciteit van de sport- en recreatiesector vergroten om de fysieke geletterdheidsbehoeften van mensen met CHD te begrijpen en beter te ondersteunen. De resultaten van het project zijn een grotere fysieke geletterdheid onder kinderen, jongeren en volwassenen met CHD, meer fysiek actieve mensen met CHD en een verbeterde capaciteit in de sport- en recreatiesector om kansen te bieden die toegankelijk zijn voor inwoners met CHD in Ontario.
De plannings- en samenwerkingsfase van 'Fearless' (april tot december 2016) zal de basis leggen voor de levering van de 'Fearless Physical Activity'-evenementen. De projectcoördinator zal samenwerken met de leiding van de Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) en bestaande CCHA-afdelingen in Londen en Oost-Ontario om de educatieve inhoud en de gewenste fysieke activiteitsmogelijkheden te ontwikkelen die zullen worden geleverd via de 'Fearless'-evenementen. Een eerder eendaags 'Fearless'-evenement evalueerde de haalbaarheid van ons concept en de interesse bij families van mensen met CHD. Het vorige eendaagse evenement combineerde onderwijssessies over het stellen van doelen voor fysieke activiteit, het identificeren van persoonlijke activiteiteninteresses en het vinden van mogelijkheden voor fysieke activiteit in de gemeenschap met mogelijkheden om deel te nemen aan een breed scala aan fysieke activiteiten (bijv. Geocaching, frisbeegolf, croquet, beachballvolleybal) . Feedback van deelnemende gezinnen beoordeelde alle aspecten van het 'Fearless'-evenement als uitstekend of uitstekend. Dit ene evenement werd echter in de zomer gehouden voor kinderen met CHD en hun families, daarom zullen de projectcoördinator en projectpartners extra inhoud en activiteitenplannen moeten ontwikkelen om ervoor te zorgen dat we evenementen kunnen bieden voor drie leeftijdsgroepen (kinderen, jongeren, volwassenen) en in alle vier de seizoenen van het jaar. Het aanbieden van evenementen in alle vier de seizoenen is belangrijk omdat mensen met CHD zeer gevoelig zijn voor extreme temperaturen (koud, warm) en vochtigheid; waardoor veel mensen met CHD geloven dat fysieke activiteit op vele momenten van het jaar geen haalbare optie is. Tijdens de planningsfase zal de projectcoördinator bestaande partnerschappen en netwerken binnen de CCHA en de sport- en recreatiesector versterken, en de nieuwe partnerschappen (recreatie/sportpartners in westelijk en noordelijk Ontario) en uitgebreide netwerken (noordelijk Ontario) ontwikkelen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat mensen met CHD op de hoogte zijn van de Fearless-evenementen, die in alle regio's van Ontario zullen worden aangeboden.
De 'Fearless'-evenementen zullen in 2017 (winter, lente, zomer, herfst) worden gehouden in elke regio van Ontario. Elk eendaags evenement wordt gehouden in een weekend, om de deelname van mensen met CHZ en hun families te vergemakkelijken. Het hebben van een reeks voorlichtings- en activiteitensessies op één dag, in plaats van kortere sessies die vaker worden gehouden, zal mensen met CHD beter in staat stellen om aanwezig te zijn vanuit de uitgestrekte geografische gebieden die door elk CCHA-hoofdstuk/CHD-kliniek worden bediend. Elk 'Fearless'-evenement omvat onderwijssessies, mogelijkheden voor participatieve lichaamsbeweging en de voltooiing van screeningstaken op het gebied van fysieke geletterdheid die zullen identificeren wie de meeste ondersteuning nodig heeft om actief te zijn voor het leven. Het onderwerp voor één onderwijssessie is fysieke geletterdheid - het belang ervan, hoe het gedurende het hele leven kan worden ontwikkeld en de relatie met fysieke en mentale gezondheid. Elk 'Fearless'-evenement wordt georganiseerd door een sport- en recreatiepartner uit de gemeenschap, waardoor de duurzaamheid van het project en de capaciteit van de sector om de fysieke activiteit van mensen met CHD te ondersteunen, wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen, adolescenten of volwassenen met een aangeboren hartafwijking en hun gezinsleden
Uitsluitingscriteria:
- handicaps die het individu ervan weerhouden veilig deel te nemen aan groepsgebeurtenissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Individuen die een of meer onbevreesde fysieke activiteiten bijwonen
|
Instructie in geschikte opties voor fysieke activiteit en voorlichting over fysieke activiteit met CHD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone Activiteit Schatting Schaal
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde vragenlijst over deelname aan lichaamsbeweging
|
1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/106X
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .