- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02990754
Fryktløs fysisk aktivitet: Å få og holde ontarianere med medfødt hjertesykdom aktive (Fearless)
Fryktløs fysisk aktivitet: Få og holde ontarianere med medfødt hjertesykdom aktive i fellesskapsidrett, rekreasjon og fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
«Fryktløs fysisk aktivitet» vil levere meningsfulle opplevelser som øker fysisk leseferdighet til barn, ungdom og voksne med medfødt hjertesykdom (CHD). Personer med CHD har historisk vært mye mindre aktive enn andre ontarianere, uavhengig av alvorlighetsgraden av hjertesykdommen. «Fryktløs» vil øke mulighetene for sport/rekreasjonsdeltakelse ved å gi direkte 48 dager med morsom, fysisk aktivitet spesielt utviklet for barn, unge og voksne med CHD og deres familier. Hver begivenhetsdag vil screeningoppgaver for fysisk leseferdighet identifisere de med CHD som sannsynligvis vil trenge svært betydelig støtte for å være "aktive for livet". 'Ureddsløse' deltakere og ledere vil lære om fysisk leseferdighet, og dens grunnleggende rolle som grunnlaget for en sunn aktiv livsstil. En workshop om fysisk leseferdighet vil utdanne ledere i Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) om viktigheten av fysisk leseferdighet for mennesker med CHD og rollen som CCHA kan spille for å støtte en aktiv livsstil. Felles organisering av «Fryktløse»-arrangementer vil utvikle nye partnerskap mellom CCHA og samfunnssport- og rekreasjonssektoren. Disse partnerskapene vil styrke sports- og rekreasjonssektorens kapasitet til å forstå, og bedre støtte, behovene til fysiske leseferdigheter til personer med CHD. Prosjektresultatene vil være økt fysisk kompetanse blant barn, unge og voksne med CHD, mer fysisk aktive mennesker med CHD og forbedret kapasitet i sport- og rekreasjonssektoren for å gi muligheter som er tilgjengelige for ontarianere med CHD.
Planleggings- og partnerskapsfasen av «Fryktløs» (april til desember 2016) vil legge grunnlaget for leveringen av «Fryktløs fysisk aktivitet»-arrangementer. Prosjektkoordinatoren vil samarbeide med ledelsen av Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) og eksisterende CCHA-kapitler i London og Øst-Ontario for å utvikle det pedagogiske innholdet og de ønskede fysiske aktivitetsmulighetene som vil bli levert gjennom 'Fearless'-arrangementene. En tidligere en-dags "Fryktløs"-arrangement evaluerte gjennomførbarheten av konseptet vårt og interessen blant familier til de med CHD. Det forrige endagsarrangementet kombinerte opplæringsøkter om å sette mål for fysisk aktivitet, identifisere personlige aktivitetsinteresser og finne muligheter for fysisk aktivitet i samfunnet med muligheter til å delta i en rekke fysiske aktiviteter (f.eks. geocaching, frisbeegolf, krokket, strandballvolleyball) . Tilbakemeldinger fra deltakende familier vurderte alle aspekter ved «Fryktløs»-arrangementet som utmerket eller enestående. Dette ene arrangementet ble imidlertid holdt for barn med CHD og deres familier i løpet av sommeren, derfor må prosjektkoordinatoren og prosjektpartnerne utvikle ytterligere innhold og aktivitetsplaner for å sikre at vi kan tilby arrangementer for tre aldersgrupper (barn, ungdom, voksne) og i alle fire årstider. Å tilby hendelser i alle fire årstider er viktig fordi personer med CHD er svært utsatt for ekstreme temperaturer (kaldt, varmt) og fuktighet; får mange mennesker med CHD til å tro at fysisk aktivitet ikke er et mulig alternativ mange ganger på året. I planleggingsfasen vil prosjektkoordinatoren styrke eksisterende partnerskap og nettverk innen CCHA og sport- og rekreasjonssektoren, samt utvikle de nye partnerskapene (rekreasjons-/sportpartnere i vestlige og nordlige Ontario) og utvidede nettverk (nordlige Ontario) som trengs for å sikre at personer med CHD vet om Fearless-arrangementene, som vil bli tilbudt i alle regioner i Ontario.
"Fearless"-arrangementene vil bli holdt i løpet av 2017 (vinter, vår, sommer, høst) i hver region i Ontario. Hvert endagsarrangement vil bli holdt på en helg, for å lette deltakelsen for personer med CHD og deres familier. Å ha en serie med utdannings- og aktivitetsøkter på én dag, i stedet for kortere økter som holdes oftere, vil bedre gjøre det mulig for personer med CHD å delta fra de store geografiske områdene som betjenes av hvert CCHA-kapittel / CHD-klinikk. Hver "Fryktløs"-arrangement vil inkludere opplæringsøkter, deltakende fysiske aktivitetsmuligheter og gjennomføring av screeningoppgaver for fysisk kompetanse som vil identifisere de som trenger størst støtte for å være aktive for livet. Temaet for en opplæringsøkt vil være fysisk leseferdighet - dens betydning, hvordan den kan utvikles gjennom hele livet, og dens forhold til fysisk og psykisk helse. Hver "Fryktløs"-arrangement vil bli arrangert av en idretts- og rekreasjonspartner i samfunnet, og forbedrer prosjektets bærekraft og sektorkapasitet for å støtte den fysiske aktiviteten til mennesker med CHD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn, ungdom eller voksen diagnostisert med en medfødt hjertefeil og deres familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemminger som hindrer den enkelte i å trygt delta i gruppearrangementer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Individer som deltar på ett eller flere uredd fysisk aktivitetsarrangement
|
Instruksjon i egnede fysiske aktivitetsmuligheter og opplæring om fysisk aktivitet med CHD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaneaktivitet estimeringsskala
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Endring fra baseline i selvrapportert spørreskjema for deltakelse i fysisk aktivitet
|
1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/106X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .