- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990754
Nieustraszona aktywność fizyczna: zdobywanie i utrzymywanie aktywności mieszkańców Ontario z wrodzoną wadą serca (Fearless)
Nieustraszona aktywność fizyczna: pozyskiwanie i utrzymywanie mieszkańców Ontario z wrodzoną wadą serca aktywnych w sporcie społecznym, rekreacji i aktywności fizycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
„Nieustraszona aktywność fizyczna” zapewni wysokiej jakości, znaczące doświadczenia zwiększające umiejętności fizyczne dzieciom, młodzieży i dorosłym z wrodzoną wadą serca (CHD). Osoby z CHD były historycznie znacznie mniej aktywne niż inni mieszkańcy Ontario, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby serca. „Fearless” zwiększy możliwości uczestnictwa w sporcie/rekreacji poprzez bezpośrednie zapewnienie 48 dni zabawy, aktywności fizycznej specjalnie zaprojektowanej dla dzieci, młodzieży i dorosłych z CHD i ich rodzin. Każdego dnia wydarzenia zadania przesiewowe dotyczące umiejętności fizycznych pozwolą zidentyfikować osoby z CHD, które prawdopodobnie będą wymagać bardzo znacznego wsparcia, aby być „aktywnymi przez całe życie”. „Nieustraszeni” uczestnicy i liderzy dowiedzą się o sprawności fizycznej i jej fundamentalnej roli jako podstawy zdrowego, aktywnego stylu życia. Warsztaty dotyczące umiejętności fizycznych będą kształcić liderów w Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) na temat znaczenia umiejętności fizycznych dla osób z CHD oraz roli, jaką CCHA może odegrać we wspieraniu aktywnego stylu życia. Wspólna organizacja wydarzeń „Fearless” rozwinie nowe partnerstwa między CCHA a lokalnym sektorem sportu i rekreacji. Te partnerstwa zwiększą zdolność sektora sportu i rekreacji do zrozumienia i lepszego wspierania potrzeb osób z CHD w zakresie umiejętności fizycznych. Wynikiem projektu będzie zwiększenie umiejętności fizycznych wśród dzieci, młodzieży i dorosłych z CHD, zwiększenie aktywności fizycznej osób z CHD oraz zwiększona zdolność sektora sportu i rekreacji do zapewnienia możliwości dostępnych dla mieszkańców Ontario z CHD.
Faza planowania i partnerstwa projektu „Nieustraszony” (od kwietnia do grudnia 2016 r.) położy podwaliny pod organizację wydarzeń „Aktywność fizyczna bez strachu”. Koordynator projektu będzie współpracował z kierownictwem Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) i istniejącymi oddziałami CCHA w Londynie i wschodnim Ontario w celu opracowania treści edukacyjnych i pożądanych możliwości aktywności fizycznej, które zostaną zapewnione w ramach wydarzeń „Fearless”. Poprzednie jednodniowe wydarzenie „Fearless” oceniało wykonalność naszej koncepcji i zainteresowanie wśród rodzin osób z CHD. Poprzednie jednodniowe wydarzenie łączyło sesje edukacyjne na temat wyznaczania celów związanych z aktywnością fizyczną, identyfikowania osobistych zainteresowań związanych z aktywnością i znajdowania możliwości aktywności fizycznej w społeczności z możliwością uczestniczenia w szerokiej gamie aktywności fizycznych (np. geocaching, frisbee golf, krokiet, siatkówka plażowa) . Informacje zwrotne od uczestniczących rodzin oceniły wszystkie aspekty wydarzenia „Nieustraszony” jako doskonałe lub wybitne. Jednak to jedno wydarzenie zostało zorganizowane dla dzieci z CHD i ich rodzin w okresie letnim, dlatego koordynator projektu i partnerzy projektu będą musieli opracować dodatkowe treści i plany działań, aby zapewnić organizację wydarzeń dla trzech grup wiekowych (dzieci, młodzież, dorosłych) i we wszystkich czterech porach roku. Zapewnienie imprez we wszystkich czterech porach roku jest ważne, ponieważ osoby z CHD są bardzo podatne na ekstremalne temperatury (zimno, gorąco) i wilgoć; prowadząc wiele osób z CHD do przekonania, że aktywność fizyczna nie jest wykonalną opcją przez wiele pór roku. Na etapie planowania koordynator projektu wzmocni istniejące partnerstwa i sieci w ramach CCHA oraz sektora sportu i rekreacji, a także rozwinie nowe partnerstwa (partnerzy rekreacyjno-sportowi w zachodnim i północnym Ontario) oraz rozszerzone sieci (północne Ontario) potrzebne aby upewnić się, że osoby z CHD wiedzą o wydarzeniach Fearless, które będą oferowane we wszystkich regionach Ontario.
Imprezy „Fearless” odbędą się w 2017 roku (zima, wiosna, lato, jesień) w każdym regionie Ontario. Każde jednodniowe wydarzenie będzie odbywało się w weekend, aby ułatwić udział osobom z CHD i ich rodzinom. Seria sesji edukacyjnych i zajęć w jednym dniu, zamiast krótszych sesji odbywających się częściej, umożliwi osobom z CHD uczestnictwo w rozległych obszarach geograficznych obsługiwanych przez każdy oddział CCHA / klinikę CHD. Każde wydarzenie „Fearless” będzie obejmowało sesje edukacyjne, możliwości udziału w aktywności fizycznej oraz ukończenie zadań sprawdzających umiejętności fizyczne, które pozwolą zidentyfikować osoby potrzebujące największego wsparcia, aby być aktywnym przez całe życie. Tematem jednej sesji edukacyjnej będzie umiejętność czytania i pisania – jej znaczenie, sposób, w jaki można ją rozwijać przez całe życie oraz jej związek ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Każde wydarzenie „Fearless” będzie prowadzone przez lokalnego partnera ds. sportu i rekreacji, zwiększając trwałość projektu i możliwości sektora w zakresie wspierania aktywności fizycznej osób z CHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko, młodzież lub osoba dorosła z rozpoznaną wrodzoną wadą serca oraz członkowie ich rodzin
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawności, które uniemożliwiają jednostce bezpieczne uczestnictwo w imprezach grupowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Osoby biorące udział w jednym lub kilku nieustraszonych wydarzeniach związanych z aktywnością fizyczną
|
Instruktaż odpowiednich form aktywności fizycznej i edukacja na temat aktywności fizycznej z CHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Szacowania Aktywności Nawykowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym udziału w aktywności fizycznej
|
1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/106X
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .