- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02990754
Peloton fyysinen aktiivisuus: synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien ontarilaisten saaminen ja pitäminen aktiivisina (Fearless)
Peloton fyysinen aktiivisuus: synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien ontarilaisten saaminen ja pitäminen aktiivisina yhteisön urheilussa, virkistystoiminnassa ja fyysisessä aktiivisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Fearless Physical Activity" tarjoaa laadukkaita, mielekkäitä fyysistä lukutaitoa parantavia kokemuksia lapsille, nuorille ja aikuisille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD). Sepelvaltimotautia sairastavat ihmiset ovat historiallisesti olleet paljon vähemmän aktiivisia kuin muut ontarilaiset sydänsairauden vakavuudesta riippumatta. "Fearless" lisää mahdollisuuksia osallistua urheiluun/virkistykseen tarjoamalla suoraan 48 päivää hauskaa, fyysistä toimintaa, joka on erityisesti suunniteltu sepelvaltimotautia sairastaville lapsille, nuorille ja aikuisille ja heidän perheilleen. Joka tapahtumapäivä fyysisen lukutaidon seulontatehtävät tunnistavat ne, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka todennäköisesti tarvitsevat erittäin merkittävää tukea ollakseen aktiivisia koko elämän ajan. "Fearless" osallistujat ja johtajat oppivat fyysisestä lukutaidosta ja sen keskeisestä roolista terveellisen aktiivisen elämäntavan perustana. Fyysisen lukutaidon työpaja kouluttaa Canadian Congenital Heart Alliancen (CCHA) johtajia fyysisen lukutaidon merkityksestä sepelvaltimotautia sairastaville ihmisille ja roolista, joka CCHA:lla voi olla aktiivisten elämäntapojen tukemisessa. "Fearless" -tapahtumien yhteinen järjestäminen kehittää uusia kumppanuuksia CCHA:n ja yhteisön urheilu- ja virkistyssektorin välille. Nämä kumppanuudet parantavat urheilu- ja virkistyssektorin kykyä ymmärtää ja tukea paremmin sepelvaltimotautia sairastavien ihmisten fyysisen lukutaidon tarpeita. Hankkeen tulokset lisäävät sepelvaltimotautia sairastavien lasten, nuorten ja aikuisten fyysistä lukutaitoa, enemmän fyysisesti aktiivisia sepelvaltimotautia sairastavia ihmisiä sekä urheilu- ja virkistyssektorin kapasiteettia tarjotakseen mahdollisuuksia sepelvaltimotautia sairastaville ontarilaisille.
"Fearlessin" suunnittelu- ja kumppanuusvaihe (huhtikuusta joulukuuhun 2016) luo pohjan "Fearless Physical Activity" -tapahtumien toteuttamiselle. Projektikoordinaattori työskentelee yhteistyössä Canadian Congenital Heart Alliancen (CCHA) ja olemassa olevien CCHA-osastojen johdon kanssa Lontoossa ja Itä-Ontariossa kehittääkseen koulutussisältöä ja haluttuja fyysisen aktiivisuuden mahdollisuuksia, joita tarjotaan "Fearless" -tapahtumien kautta. Edellisessä yksipäiväisessä "Fearless" -tapahtumassa arvioitiin konseptimme toteutettavuutta ja kiinnostusta sepelvaltimotautia sairastavien perheiden keskuudessa. Edellisessä yksipäiväisessä tapahtumassa yhdisti koulutustilaisuudet liikuntatavoitteiden asettamisesta, henkilökohtaisten aktiviteetin kiinnostuksen kohteiden tunnistamisesta ja yhteisön liikuntamahdollisuuksien löytämisestä sekä mahdollisuuksista osallistua monenlaisiin fyysisiin aktiviteetteihin (esim. geokätköily, frisbeegolf, kroketti, rantapallolentopallo) . Osallistuvilta perheiltä saatu palaute arvioi "Fearless" -tapahtuman kaikki osa-alueet erinomaiseksi tai erinomaiseksi. Tämä yksi tapahtuma pidettiin kuitenkin kesän aikana sepelvaltimotautia sairastaville lapsille ja heidän perheilleen, joten projektikoordinaattorin ja projektikumppaneiden tulee kehittää lisäsisältöä ja toimintasuunnitelmia, jotta voimme tarjota tapahtumia kolmelle ikäryhmälle (lapset, nuoret, aikuiset) ja kaikkina neljänä vuodenaikana. Tapahtumien järjestäminen kaikkina neljänä vuodenaikana on tärkeää, koska sepelvaltimotautia sairastavat ihmiset ovat erittäin alttiita äärimmäisille lämpötiloille (kylmälle, kuumalle) ja kosteudelle. saa monet sepelvaltimotautia sairastavat ihmiset uskomaan, että fyysinen aktiivisuus ei ole toteuttamiskelpoinen vaihtoehto moneen kertaan vuodesta. Suunnitteluvaiheessa projektin koordinaattori vahvistaa olemassa olevia kumppanuuksia ja verkostoja CCHA:n ja urheilu- ja virkistyssektorin sisällä sekä kehittää tarvittavia uusia kumppanuuksia (virkistys/urheilukumppanit Länsi- ja Pohjois-Ontariossa) ja laajennettuja verkostoja (pohjoinen Ontario). varmistaaksemme, että sepelvaltimotautia sairastavat ihmiset tietävät Fearless-tapahtumista, joita tarjotaan kaikilla Ontarion alueilla.
"Fearless" -tapahtumat järjestetään vuoden 2017 aikana (talvi, kevät, kesä, syksy) jokaisella Ontarion alueella. Jokainen yksipäiväinen tapahtuma järjestetään viikonloppuna, jotta sepelvaltimotautia sairastavien ja heidän perheidensä osallistuminen helpottuu. Koulutus- ja aktiviteettitilaisuuksien sarja yhtenä päivänä sen sijaan, että pidettäisiin lyhyempiä istuntoja useammin, mahdollistaa sepelvaltimotautia sairastavien ihmisten osallistumisen useilta maantieteellisiltä alueilta, joita kukin CCHA-osasto/CHD-klinikka palvelee. Jokainen "Fearless" -tapahtuma sisältää koulutustilaisuuksia, osallistuvia fyysisiä aktiviteetteja ja fyysisen lukutaidon seulontatehtäviä, jotka tunnistavat ne, jotka tarvitsevat eniten tukea elääkseen elämäänsä. Yhden opetuskerran aiheena on fyysinen lukutaito - sen merkitys, kuinka sitä voidaan kehittää läpi elämän sekä sen suhde fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Jokaisen "Fearless" -tapahtuman isännöi yhteisön urheilu- ja virkistyskumppani, mikä parantaa hankkeen kestävyyttä ja sektorin kapasiteettia tukea sepelvaltimotautia sairastavien ihmisten fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi, nuori tai aikuinen, jolla on diagnosoitu synnynnäinen sydänvika ja heidän perheenjäsenensä
Poissulkemiskriteerit:
- vammat, jotka estävät henkilöä osallistumasta turvallisesti ryhmätapahtumiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Yksilöt, jotka osallistuvat yhteen tai useampaan pelottomaan fyysiseen toimintaan
|
Ohjeita sopivista liikuntavaihtoehdoista ja koulutusta sepelvaltimotautia sairastavasta liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallisen aktiivisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisen aktiivisuuden osallistumiskyselyssä
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/106X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .