- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02990754
Félelem nélküli fizikai aktivitás: A veleszületett szívbetegségben szenvedő ontáriak aktívan tartása (Fearless)
Félelmet nem ismerő fizikai aktivitás: A veleszületett szívbetegségben szenvedő ontáriak aktívan tartása a közösségi sportban, rekreációban és fizikai aktivitásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Fearless Physical Activity" kiváló minőségű, tartalmas fizikai műveltséget javító élményeket nyújt a veleszületett szívbetegségben (CHD) szenvedő gyermekeknek, fiataloknak és felnőtteknek. A szívelégtelenségben szenvedők a történelem során sokkal kevésbé voltak aktívak, mint más ontáriak, függetlenül a szívbetegség súlyosságától. A „Fearless” megnöveli a sportolási/rekreációs részvételi lehetőségeket azáltal, hogy közvetlenül biztosít 48 napos szórakoztató, fizikai tevékenységet, amelyet kifejezetten a szívbetegségben szenvedő gyermekek, fiatalok és felnőttek és családjaik számára terveztek. Minden eseménynapon a fizikai műveltség szűrési feladatai azonosítják azokat a CHD-s betegeket, akiknek valószínűleg nagyon jelentős támogatásra van szükségük ahhoz, hogy „életre szólóan aktívak legyenek”. A „Fearless” résztvevők és vezetők megismerkednek a fizikai műveltséggel, és ez alapvető szerepe az egészséges, aktív életmód alapjaként. A fizikai műveltségről szóló műhely a Kanadai Veleszületett Szív Szövetség (CCHA) vezetőit oktatja a CHD-s betegek fizikai műveltségének fontosságáról és arról, hogy a CCHA milyen szerepet játszhat az aktív életmód támogatásában. A „Fearless” rendezvények közös szervezése új partnerségeket alakít ki a CCHA és a közösségi sport- és rekreációs szektor között. Ezek a partnerségek fokozzák a sport- és rekreációs szektor kapacitását, hogy megértsék és jobban támogassák a szívbetegségben szenvedők fizikai műveltségi szükségleteit. A projekt eredménye a szívelégtelenségben szenvedő gyermekek, fiatalok és felnőttek fizikai műveltségének növelése, a CHD-s betegek fizikailag aktívabbá válása, valamint a sport- és rekreációs szektor fokozott kapacitása, hogy olyan lehetőségeket biztosítsanak, amelyek elérhetők a CHD-s ontariánusok számára.
A „Fearless” tervezési és partnerségi szakasza (2016. áprilistól decemberig) megalapozza a „Fearless Physical Activity” rendezvények lebonyolítását. A projektkoordinátor együttműködik a Canadian Congenital Heart Alliance (CCHA) vezetésével és a CCHA londoni és kelet-ontariói részlegeivel, hogy kidolgozza az oktatási tartalmat és a kívánt fizikai aktivitási lehetőségeket, amelyeket a „Fearless” rendezvényeken keresztül biztosítanak. Egy előző, egynapos „Fearless” rendezvényen koncepciónk megvalósíthatóságát és a CHD-sek családjainak érdeklődését értékelték. Az előző egynapos rendezvény a testmozgás céljának meghatározásával, a személyes tevékenységi érdeklődési körök azonosításával és a közösségi testmozgási lehetőségek felkutatásával kapcsolatos oktatási foglalkozásokat egyesítette a legkülönfélébb fizikai tevékenységekben (pl. geocaching, frisbee golf, krokett, strandröplabda) való részvétel lehetőségével. . A résztvevő családok visszajelzései a „Fearless” esemény minden aspektusát kiválónak vagy kiemelkedőnek értékelték. Ez az egy rendezvény azonban a nyár folyamán került megrendezésre CHD-s gyermekek és családjaik számára, ezért a projekt koordinátorának és a projektpartnereknek további tartalmi és tevékenységi terveket kell kidolgozniuk annak érdekében, hogy három korosztály számára (gyerekek, fiatalok, felnőttek) és az év mind a négy évszakában. A rendezvények biztosítása mind a négy évszakban fontos, mert a szívelégtelenségben szenvedők nagyon érzékenyek a szélsőséges hőmérsékletekre (hideg, meleg) és a páratartalomra; sok szívinfarktusban szenvedő ember elhiteti vele, hogy a fizikai aktivitás az év számos szakaszában nem megvalósítható lehetőség. A tervezési szakaszban a projektkoordinátor megerősíti a meglévő partnerségeket és hálózatokat a CCHA-n, valamint a sport- és rekreációs szektoron belül, valamint kialakítja a szükséges új partnerségeket (rekreációs/sportpartnerek Nyugat- és Észak-Ontarioban) és kibővített hálózatokat (északi Ontario). annak biztosítása érdekében, hogy a szívbetegségben szenvedők értesüljenek a Fearless eseményekről, amelyeket Ontario minden régiójában kínálnak majd.
A „Fearless” rendezvényeket 2017-ben (télen, tavasszal, nyáron, ősszel) tartják Ontario minden régiójában. Minden egynapos eseményt egy hétvégén rendeznek meg, hogy megkönnyítsék a szívbetegségben szenvedők és családjaik részvételét. Ha a rövidebb, gyakrabban megtartott foglalkozások helyett több oktatási és tevékenységi foglalkozást tartanak egy napon, az jobban lehetővé teszi, hogy a szívelégtelenségben szenvedők részt vegyenek az egyes CCHA-csoportok/CHD-klinikák által kiszolgált széles földrajzi területekről. Minden „Fearless” esemény tartalmaz majd oktatási foglalkozásokat, részvételen alapuló testmozgási lehetőségeket és fizikai műveltség-szűrési feladatok elvégzését, amelyek azonosítják azokat, akiknek a legnagyobb támogatásra van szükségük ahhoz, hogy élethosszig tartó aktív életet élhessenek. Egy-egy oktatási alkalom témája a fizikai műveltség – annak jelentősége, az egész életen át tartó fejlesztésének módja, valamint a testi-lelki egészséggel való kapcsolata. Minden „Fearless” eseménynek egy közösségi sport- és rekreációs partner ad otthont, fokozva a projekt fenntarthatóságát és az ágazat kapacitását a CHD-s emberek fizikai aktivitásának támogatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett szívhibával diagnosztizált gyermek, serdülő vagy felnőtt és családtagjaik
Kizárási kritériumok:
- fogyatékosságok, amelyek akadályozzák az egyént abban, hogy biztonságosan részt vegyen a csoportos rendezvényeken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Olyan személyek, akik egy vagy több félelem nélküli fizikai tevékenységet folytató rendezvényen vesznek részt
|
Tájékoztatás a megfelelő fizikai aktivitási lehetőségekről és oktatás a CHD-vel járó fizikai aktivitásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szokásos tevékenység becslési skála
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önbeszámoló fizikai aktivitási részvételi kérdőívben
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/106X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség
-
Eyecure Therapeutics Inc.Beijing Tongren HospitalIsmeretlenLeber Congenital Amaurosis, Retinitis PigmentosaKína
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityJelentkezés meghívóvalIsmétlődő Congenital Talipes EquinovarusEgyiptom
-
ProQR TherapeuticsAktív, nem toborzóSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Szembetegségek, örökletes | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Belgium, Brazília, Kanada, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Editas Medicine, Inc.BefejezveSzembetegségek | Retina degeneráció | Szembetegségek, örökletes | Látászavarok | Vakság | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Hollandia, Franciaország, Németország
-
ProQR TherapeuticsToborzásSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Retina degeneráció | Retina disztrófiák | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekBelgium, Brazília, Kanada, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Egyesült Államok, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedBefejezveSzembetegségek | Retina betegségek | Szembetegségek, örökletes | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusBefejezveLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retinitis 20Olaszország
-
QLT Inc.BefejezveLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok, Kanada, Dánia, Németország, Hollandia, Svájc, Egyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fizikai nevelés
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália