Pooperační kognitivní dysfunkce: korelace s čichovou dysfunkcí a souvisejícími změnami genů
19. července 2022 aktualizováno: Han Yuan
Studovat postoperační kognitivní dysfunkci: korelace s čichovou dysfunkcí a souvisejícími změnami genů. Prozkoumat, zda by čichová dysfunkce mohla být použita jako prediktor POCD a poskytnout reference pro prevenci POCD, včasnou detekci a včasnou diagnostiku a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme 300 pacientů mužského a ženského pohlaví podstupujících nekardiální operaci v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou a 30 zdravých dobrovolníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 60 a 85 lety;
- Absolvování nekardiálních a neneurologických operací v celkové anestezii;
- Očekávaná hospitalizace ≥5 dní;
- Americká společnost anesteziologů třídy I nebo II.
Kritéria vyloučení:
- Duševní nebo neurodegenerativní onemocnění;
- Těžké trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze do jednoho roku;
- Anamnéza onemocnění nosu nebo dutin nebo operace;
- nachlazení nebo chřipka do 3 týdnů;
- Významná anamnéza dysfunkce orgánů;
- Předchozí neuropsychologické testování;
- Obtížnost provádění testů (včetně závažných zrakových nebo sluchových poruch);
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 bodů, <20 bodů, pokud účastník navštěvoval pouze základní školu, nebo <17 bodů, pokud účastník nechodil do školy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
V Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University [Jiangsu China] je zapsáno 300 mužských a ženských pacientů podstupujících nekardiální chirurgii.
Pacienti budou rozděleni do skupin POCD a non-POCD podle skóre neuropsychologických testů.
|
|
kontrolní skupina
30 zdravých dobrovolníků je zapsáno pro výpočet Z-skóre studijní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
baterie neuropsychologických testů pro měření kognitivních funkcí
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
čichový test k měření čichu
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
neuropsychologické testy k měření kognitivních funkcí
Časové okno: do 5 až 10 dnů (v průměru 7 dnů) po operaci
|
do 5 až 10 dnů (v průměru 7 dnů) po operaci
|
|
čichový test k měření čichu
Časové okno: do 5 až 10 dnů (v průměru 7 dnů) po operaci
|
do 5 až 10 dnů (v průměru 7 dnů) po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
14. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2016-KL018-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
do šesti měsíců po skončení zkoušky
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .