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术后认知功能障碍:与嗅觉功能障碍和相关基因变化的相关性

2022年7月19日 更新者:Han Yuan
研究术后认知功能障碍:与嗅觉功能障碍及相关基因变化的相关性,探讨嗅觉功能障碍是否可作为POCD的预测因子,为POCD的预防、早期发现和及时诊治提供参考。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们纳入了在徐州医科大学附属医院接受非心脏手术的 300 名男性和女性患者以及 30 名健康志愿者。

描述

纳入标准:

  • 60至85岁之间;
  • 在全身麻醉下进行非心脏和非神经外科手术;
  • 预计住院时间≥5天;
  • 美国麻醉师协会 I 级或 II 级。

排除标准:

  • 精神或神经退行性疾病;
  • 一年内有严重外伤或手术史;
  • 鼻或鼻窦疾病或手术史;
  • 3周内感冒或流行性感冒;
  • 重要的器官功能障碍史;
  • 以前的神经心理学测试;
  • 难以进行测试(包括严重的视觉或听觉障碍);
  • 简易智力测验 (MMSE) <24 分,如果参与者只上过小学,则 <20 分,如果参与者没有上过学,则 <17 分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
学习小组
徐州医科大学附属医院 [中国江苏] 招募了 300 名接受非心脏手术的男性和女性患者。 根据神经心理学测试的得分将患者分为POCD组和非POCD组。
控制组
招募了 30 名健康志愿者来计算研究组的 Z 分数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量认知功能的神经心理学测试组合
大体时间:术前1天(基线)
术前1天(基线)
嗅觉测试测量嗅觉
大体时间:术前1天(基线)
术前1天(基线)
测量认知功能的神经心理学测试
大体时间:手术后 5 至 10 天内(平均 7 天)
手术后 5 至 10 天内(平均 7 天)
嗅觉测试测量嗅觉
大体时间:手术后 5 至 10 天内(平均 7 天)
手术后 5 至 10 天内(平均 7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月10日

首次发布 (估计)

2016年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

试验完成后六个月内

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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