- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02992600
Postoperativ kognitiv dysfunktion: Korrelationer med olfaktorisk dysfunktion og relaterede genændringer
19. juli 2022 opdateret af: Han Yuan
At studere den postoperative kognitive dysfunktion: sammenhænge med olfaktorisk dysfunktion og relaterede genændringer. At undersøge, om olfaktorisk dysfunktion kunne bruges som en forudsigelse for POCD og at give reference til POCD-forebyggelse, tidlig påvisning og rettidig diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede 300 mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University og 30 raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 60 og 85 år;
- Gennemgå ikke-hjerte- og ikke-neurologisk kirurgi under generel anæstesi;
- Forventet hospitalsophold ≥5 dage;
- American Society of Anesthesiologists klasse I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske eller neurodegenerative sygdomme;
- Anamnese med alvorlige traumer eller operation inden for et år;
- Anamnese med nasal eller sinus sygdom eller operation;
- Forkølelse eller influenza inden for 3 uger;
- Betydelig historie med organdysfunktion;
- Tidligere neuropsykologisk testning;
- Vanskeligheder ved at udføre tests (herunder alvorlige visuelle eller auditive lidelser);
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 point, <20 point hvis deltageren kun gik i folkeskolen, eller <17 point hvis deltageren ikke gik i skole.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
studiegruppe
300 mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, er indskrevet på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina].
Patienterne vil blive opdelt i POCD- og ikke-POCD-grupper i henhold til scorerne af neuropsykologiske tests.
|
kontrolgruppe
30 raske frivillige er tilmeldt til beregning af studiegruppens Z-score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
det neuropsykologiske testbatteri til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
|
1 dag før operationen (baseline)
|
lugtetest til at måle lugtesansen
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
|
1 dag før operationen (baseline)
|
de neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: inden for 5 til 10 dage (gennemsnit på 7 dage) efter operationen
|
inden for 5 til 10 dage (gennemsnit på 7 dage) efter operationen
|
lugtetest til at måle lugtesansen
Tidsramme: inden for 5 til 10 dage (gennemsnit på 7 dage) efter operationen
|
inden for 5 til 10 dage (gennemsnit på 7 dage) efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2016
Først opslået (SKØN)
14. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2016-KL018-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
inden for seks måneder efter, at retssagen er afsluttet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik