Disfunción cognitiva posoperatoria: correlaciones con la disfunción olfativa y los cambios genéticos relacionados
19 de julio de 2022 actualizado por: Han Yuan
Estudiar sobre la disfunción cognitiva posoperatoria: correlaciones con la disfunción olfativa y los cambios genéticos relacionados. Explorar si la disfunción olfativa podría usarse como predictor de POCD y proporcionar referencia para la prevención, detección temprana y diagnóstico y tratamiento oportunos de POCD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluimos 300 pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou y 30 voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 60 a 85 años;
- Someterse a cirugía no cardíaca y no neurológica bajo anestesia general;
- Estancia hospitalaria esperada ≥5 días;
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I o II.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades mentales o neurodegenerativas;
- Historial de trauma severo o cirugía dentro de un año;
- Antecedentes de enfermedad o cirugía nasal o de los senos paranasales;
- Resfriado o influenza dentro de las 3 semanas;
- Antecedentes significativos de disfunción orgánica;
- Pruebas neuropsicológicas previas;
- Dificultad para realizar pruebas (incluidos trastornos visuales o auditivos graves);
- Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <24 puntos, <20 puntos si el participante solo asistió a la escuela primaria, o <17 puntos si el participante no asistió a la escuela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de estudio
300 pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía no cardíaca están inscritos en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou [Jiangsu China].
Los pacientes se dividirán en grupos POCD y no POCD según las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas.
|
|
grupo de control
Se inscriben 30 voluntarios sanos para calcular las puntuaciones Z del grupo de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la batería de pruebas neuropsicológicas para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
|
1 día antes de la cirugía (línea de base)
|
|
prueba de olfato para medir el sentido del olfato
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
|
1 día antes de la cirugía (línea de base)
|
|
las pruebas neuropsicológicas para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: dentro de 5 a 10 días (promedio de 7 días) después de la cirugía
|
dentro de 5 a 10 días (promedio de 7 días) después de la cirugía
|
|
prueba de olfato para medir el sentido del olfato
Periodo de tiempo: dentro de 5 a 10 días (promedio de 7 días) después de la cirugía
|
dentro de 5 a 10 días (promedio de 7 días) después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2016-KL018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
dentro de los seis meses posteriores a la finalización del ensayo
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .