Dysfonctionnement cognitif postopératoire : corrélations avec le dysfonctionnement olfactif et les modifications génétiques associées
19 juillet 2022 mis à jour par: Han Yuan
Étudier le dysfonctionnement cognitif postopératoire : corrélations avec le dysfonctionnement olfactif et les modifications génétiques associées. Explorer si le dysfonctionnement olfactif pourrait être utilisé comme prédicteur du POCD et fournir une référence pour la prévention du POCD, la détection précoce et le diagnostic et le traitement en temps opportun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons inclus 300 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou et 30 volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 85 ans;
- Subissant une chirurgie non cardiaque et non neurologique sous anesthésie générale ;
- Séjour à l'hôpital prévu ≥ 5 jours ;
- American Society of Anesthesiologists classe I ou II.
Critère d'exclusion:
- Maladies mentales ou neurodégénératives ;
- Antécédents de traumatisme grave ou de chirurgie dans l'année ;
- Antécédents de maladie ou de chirurgie nasale ou sinusale ;
- Rhume ou grippe dans les 3 semaines;
- Antécédents importants de dysfonctionnement organique ;
- Tests neuropsychologiques antérieurs ;
- Difficulté à effectuer des tests (y compris troubles visuels ou auditifs sévères) ;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 points, <20 points si le participant n'a fréquenté que l'école primaire, ou <17 points si le participant n'est pas allé à l'école.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe d'étude
300 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque sont inscrits à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou [Jiangsu Chine].
Les patients seront divisés en groupes POCD et non-POCD en fonction des scores des tests neuropsychologiques.
|
|
groupe de contrôle
30 volontaires sains sont inscrits pour calculer les scores Z du groupe d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la batterie de tests neuropsychologiques pour mesurer les fonctions cognitives
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
|
1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
|
|
test olfactif pour mesurer l'odorat
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
|
1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
|
|
les tests neuropsychologiques pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 5 à 10 jours (moyenne de 7 jours) après la chirurgie
|
dans les 5 à 10 jours (moyenne de 7 jours) après la chirurgie
|
|
test olfactif pour mesurer l'odorat
Délai: dans les 5 à 10 jours (moyenne de 7 jours) après la chirurgie
|
dans les 5 à 10 jours (moyenne de 7 jours) après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2016-KL018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
dans les six mois suivant la fin de l'essai
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Dysfonction cognitive postopératoire
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan Science Education Center(NTSEC)RecrutementEntraînement cognitif | Déclin cognitif subjectifTaïwan
-
Rotman Research Institute at BaycrestSunnybrook Health Sciences Centre; University of Waterloo; Toronto Rehabilitation... et autres collaborateursRésiliéDéclin cognitif subjectif | Déclin cognitif lié à l'âgeCanada
-
National Research Center for Rehabilitation Technical...Central South University; Beijing University of Chinese Medicine; Nanjing Brain... et autres collaborateursRecrutementEn bonne santé | Trouble cognitif léger (MCI) | Vieillissement | Déclin cognitif subjectif (SCD)Chine
-
University of MiamiComplété
-
University of WaterlooUniversity of Ottawa; Baycrest; Université de MontréalRecrutement
-
Vanderbilt University Medical CenterPas encore de recrutement
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDéclin cognitif subjectifÉtats-Unis
-
University of PrimorskaComplété
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Rotman Research Institute at...Actif, ne recrute pasDéclin cognitif subjectifCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillComplété