Disfunzione cognitiva postoperatoria: correlazioni con disfunzione olfattiva e cambiamenti genici correlati
19 luglio 2022 aggiornato da: Han Yuan
Studiare sulla disfunzione cognitiva postoperatoria: correlazioni con disfunzione olfattiva e cambiamenti genici correlati. Esplorare se la disfunzione olfattiva potrebbe essere utilizzata come predittore di POCD e fornire riferimento per la prevenzione, la diagnosi precoce e la diagnosi e il trattamento tempestivi di POCD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo incluso 300 pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou e 30 volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 60 e gli 85 anni;
- Sottoporsi a chirurgia non cardiaca e non neurologica in anestesia generale;
- Degenza ospedaliera prevista ≥5 giorni;
- American Society of Anesthesiologists classe I o II.
Criteri di esclusione:
- Malattie mentali o neurodegenerative;
- Storia di gravi traumi o interventi chirurgici entro un anno;
- Storia di malattia o chirurgia nasale o sinusale;
- Raffreddore o influenza entro 3 settimane;
- Storia significativa di disfunzione d'organo;
- Precedenti test neuropsicologici;
- Difficoltà a eseguire test (inclusi gravi disturbi visivi o uditivi);
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 punti, <20 punti se il partecipante ha frequentato solo la scuola elementare o <17 punti se il partecipante non è andato a scuola.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di studio
300 pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia non cardiaca sono arruolati presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou [Jiangsu Cina].
I pazienti saranno divisi in gruppi POCD e non POCD in base ai punteggi dei test neuropsicologici.
|
|
gruppo di controllo
30 volontari sani sono stati arruolati per calcolare i punteggi Z del gruppo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la batteria di test neuropsicologici per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
|
1 giorno prima dell'intervento (basale)
|
|
test dell'olfatto per misurare il senso dell'olfatto
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
|
1 giorno prima dell'intervento (basale)
|
|
i test neuropsicologici per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro 5-10 giorni (in media 7 giorni) dall'intervento
|
entro 5-10 giorni (in media 7 giorni) dall'intervento
|
|
test dell'olfatto per misurare il senso dell'olfatto
Lasso di tempo: entro 5-10 giorni (in media 7 giorni) dall'intervento
|
entro 5-10 giorni (in media 7 giorni) dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
14 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2016-KL018-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
entro sei mesi dal completamento del processo
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .