- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02999555
Novel Evaluation of Aspirated Follicular Fluid
9. srpna 2017 aktualizováno: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center
Presence and Quantification of Inflammatory Cytokines, Dendritic Cells, Vasorin and Soluble Flt1 in Aspirated Follicular Fluid
A molecular study of follicular fluid aspirated from ovarian follicles during routine in vitro fertilization treatment, after the eggs were identified and separated.
Přehled studie
Detailní popis
Ovarian stimulation is a routine part of in vitro fertilization treatment: this process involves an inflammatory response in the developing follicles.
We still do not completely understand the complex interactions leading to the maturation of the egg and the multiple interactions of the egg with its supporting cells.
In this study we will assess follicular fluid, letf over after the eggs were identified and separated, for the presence of inflammatory mediators, dendritic cells , vasorin and soluble Flt1.
The presence and quantification of these factors, as well as their correlation with the size of the aspirated follicle is the focus of this study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- All women going through a fertility/ fertility preservation indicated egg retrieval in the in vitro fertilization (IVF) unit in 'Meir medical center',
- Patients' informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to take part in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aspirated follicular fluid
Follicular fluid aspirated by follicle size and tested for the novel markers after eggs were identified and separated for the purpose of fertilization
|
Ovum pickup or Egg retrieval, that is performed not for the purpose of the study, but for the purpose of well known in vitro fertilization indications
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Soluble Vasorin levels
Časové okno: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Soluble Flt 1 levels
Časové okno: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Dendritic cells quantification
Časové okno: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MEIR medical center REB committee REB committee, Tel Aviv University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wulff C, Wiegand SJ, Saunders PT, Scobie GA, Fraser HM. Angiogenesis during follicular development in the primate and its inhibition by treatment with truncated Flt-1-Fc (vascular endothelial growth factor Trap(A40)). Endocrinology. 2001 Jul;142(7):3244-54. doi: 10.1210/endo.142.7.8258.
- Gruemmer R, Motejlek K, Berghaus D, Weich HA, Neulen J. Regulation of soluble vascular endothelial growth factor receptor (sFlt-1/sVEGFR-1) expression and release in endothelial cells by human follicular fluid and granulosa cells. Reprod Biol Endocrinol. 2005 Oct 25;3:57. doi: 10.1186/1477-7827-3-57.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC160192-16CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovum pickup
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámýNeplodnost, žena