- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02999555
Novel Evaluation of Aspirated Follicular Fluid
9 augustus 2017 bijgewerkt door: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center
Presence and Quantification of Inflammatory Cytokines, Dendritic Cells, Vasorin and Soluble Flt1 in Aspirated Follicular Fluid
A molecular study of follicular fluid aspirated from ovarian follicles during routine in vitro fertilization treatment, after the eggs were identified and separated.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ovarian stimulation is a routine part of in vitro fertilization treatment: this process involves an inflammatory response in the developing follicles.
We still do not completely understand the complex interactions leading to the maturation of the egg and the multiple interactions of the egg with its supporting cells.
In this study we will assess follicular fluid, letf over after the eggs were identified and separated, for the presence of inflammatory mediators, dendritic cells , vasorin and soluble Flt1.
The presence and quantification of these factors, as well as their correlation with the size of the aspirated follicle is the focus of this study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All women going through a fertility/ fertility preservation indicated egg retrieval in the in vitro fertilization (IVF) unit in 'Meir medical center',
- Patients' informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to take part in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aspirated follicular fluid
Follicular fluid aspirated by follicle size and tested for the novel markers after eggs were identified and separated for the purpose of fertilization
|
Ovum pickup or Egg retrieval, that is performed not for the purpose of the study, but for the purpose of well known in vitro fertilization indications
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Soluble Vasorin levels
Tijdsspanne: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
|
Soluble Flt 1 levels
Tijdsspanne: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
|
Dendritic cells quantification
Tijdsspanne: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: MEIR medical center REB committee REB committee, Tel Aviv University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wulff C, Wiegand SJ, Saunders PT, Scobie GA, Fraser HM. Angiogenesis during follicular development in the primate and its inhibition by treatment with truncated Flt-1-Fc (vascular endothelial growth factor Trap(A40)). Endocrinology. 2001 Jul;142(7):3244-54. doi: 10.1210/endo.142.7.8258.
- Gruemmer R, Motejlek K, Berghaus D, Weich HA, Neulen J. Regulation of soluble vascular endothelial growth factor receptor (sFlt-1/sVEGFR-1) expression and release in endothelial cells by human follicular fluid and granulosa cells. Reprod Biol Endocrinol. 2005 Oct 25;3:57. doi: 10.1186/1477-7827-3-57.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC160192-16CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .