- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02999555
Novel Evaluation of Aspirated Follicular Fluid
2017. augusztus 9. frissítette: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center
Presence and Quantification of Inflammatory Cytokines, Dendritic Cells, Vasorin and Soluble Flt1 in Aspirated Follicular Fluid
A molecular study of follicular fluid aspirated from ovarian follicles during routine in vitro fertilization treatment, after the eggs were identified and separated.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ovarian stimulation is a routine part of in vitro fertilization treatment: this process involves an inflammatory response in the developing follicles.
We still do not completely understand the complex interactions leading to the maturation of the egg and the multiple interactions of the egg with its supporting cells.
In this study we will assess follicular fluid, letf over after the eggs were identified and separated, for the presence of inflammatory mediators, dendritic cells , vasorin and soluble Flt1.
The presence and quantification of these factors, as well as their correlation with the size of the aspirated follicle is the focus of this study.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- All women going through a fertility/ fertility preservation indicated egg retrieval in the in vitro fertilization (IVF) unit in 'Meir medical center',
- Patients' informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to take part in the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aspirated follicular fluid
Follicular fluid aspirated by follicle size and tested for the novel markers after eggs were identified and separated for the purpose of fertilization
|
Ovum pickup or Egg retrieval, that is performed not for the purpose of the study, but for the purpose of well known in vitro fertilization indications
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Soluble Vasorin levels
Időkeret: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Soluble Flt 1 levels
Időkeret: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Dendritic cells quantification
Időkeret: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: MEIR medical center REB committee REB committee, Tel Aviv University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wulff C, Wiegand SJ, Saunders PT, Scobie GA, Fraser HM. Angiogenesis during follicular development in the primate and its inhibition by treatment with truncated Flt-1-Fc (vascular endothelial growth factor Trap(A40)). Endocrinology. 2001 Jul;142(7):3244-54. doi: 10.1210/endo.142.7.8258.
- Gruemmer R, Motejlek K, Berghaus D, Weich HA, Neulen J. Regulation of soluble vascular endothelial growth factor receptor (sFlt-1/sVEGFR-1) expression and release in endothelial cells by human follicular fluid and granulosa cells. Reprod Biol Endocrinol. 2005 Oct 25;3:57. doi: 10.1186/1477-7827-3-57.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC160192-16CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .