- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02999555
Novel Evaluation of Aspirated Follicular Fluid
9. August 2017 aktualisiert von: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center
Presence and Quantification of Inflammatory Cytokines, Dendritic Cells, Vasorin and Soluble Flt1 in Aspirated Follicular Fluid
A molecular study of follicular fluid aspirated from ovarian follicles during routine in vitro fertilization treatment, after the eggs were identified and separated.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ovarian stimulation is a routine part of in vitro fertilization treatment: this process involves an inflammatory response in the developing follicles.
We still do not completely understand the complex interactions leading to the maturation of the egg and the multiple interactions of the egg with its supporting cells.
In this study we will assess follicular fluid, letf over after the eggs were identified and separated, for the presence of inflammatory mediators, dendritic cells , vasorin and soluble Flt1.
The presence and quantification of these factors, as well as their correlation with the size of the aspirated follicle is the focus of this study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All women going through a fertility/ fertility preservation indicated egg retrieval in the in vitro fertilization (IVF) unit in 'Meir medical center',
- Patients' informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to take part in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aspirated follicular fluid
Follicular fluid aspirated by follicle size and tested for the novel markers after eggs were identified and separated for the purpose of fertilization
|
Ovum pickup or Egg retrieval, that is performed not for the purpose of the study, but for the purpose of well known in vitro fertilization indications
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Soluble Vasorin levels
Zeitfenster: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
|
Soluble Flt 1 levels
Zeitfenster: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
|
Dendritic cells quantification
Zeitfenster: 24 hours post egg retrieval
|
24 hours post egg retrieval
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: MEIR medical center REB committee REB committee, Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wulff C, Wiegand SJ, Saunders PT, Scobie GA, Fraser HM. Angiogenesis during follicular development in the primate and its inhibition by treatment with truncated Flt-1-Fc (vascular endothelial growth factor Trap(A40)). Endocrinology. 2001 Jul;142(7):3244-54. doi: 10.1210/endo.142.7.8258.
- Gruemmer R, Motejlek K, Berghaus D, Weich HA, Neulen J. Regulation of soluble vascular endothelial growth factor receptor (sFlt-1/sVEGFR-1) expression and release in endothelial cells by human follicular fluid and granulosa cells. Reprod Biol Endocrinol. 2005 Oct 25;3:57. doi: 10.1186/1477-7827-3-57.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC160192-16CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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