- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03291860
Antimullerian hormon jako indikátor pro ovariální odezvu
Antimulleriánský hormon jako indikátor ovariální odpovědi u žen, které dostávají dlouhý GnRH agonistický protokol v intracytoplazmatických cyklech injekce spermií
Anti Mullerian hormon (AMH) si získává místo jako ovariální marker, především v pomoci při neplodnosti.
Výzkumníci zkoumali jeho korelaci s odběrem oocytů po dlouhém GnRH agonistickém protokolu pro stimulaci u mladší a starší neplodné populace. Metody: Tato prospektivní analýza shromáždila data 66 žen, které byly léčeny ICSI od dubna 2016 do října 2017. Byly hodnoceny sérové FSH, LH, Estadiol, AMH a počet antrálních folikulů. Výsledky byly měřeny jako dobré (5 až 19 oocytů) a špatné respondéry.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-40 let
- BMI: 20-40 kg/m
Normální výchozí hormonální profil (druhý den cyklu)
- FSH: 2,5-10,2 mlU/ml
- LH: 1,9-12,5 mlU/ml
- Estradiol (E2): <50 pg/ml
- Žádná endometrióza laparoskopií
- Žádná předchozí operace vaječníků; overektomie, ovariektomie nebo oofrektomie
- Ženy, které mají alespoň 1 vymývací cyklus (definovaný jako delší nebo rovný 30 dnům od poslední dávky klomifen citrátu nebo léčby gonadotropiny) od posledního cyklu ART a/nebo léčby klomifen citrátem nebo gonadotropiny před zahájením uvolňování gonadotropinu hormonální (GnRH) agonistická terapie
Kritéria vyloučení:
1. Věk: <20 nebo >40 let 2. BMI: <20 nebo >40 kg/m 3. Ženy s jakoukoli kontraindikací těhotenství. 4. Ženy s anamnézou nádorů hypotalamu a hypofýzy.
5. Ženy s anamnézou rakoviny vaječníků, dělohy nebo prsu. 6. Ženy s anamnézou přecitlivělosti na léčivou látku léků používaných ke stimulaci vaječníků.
7. Abnormální výchozí hormonální profil 8. Endometrióza při laparoskopii 9. Předchozí operace vaječníků; overektomie, ovariektomie nebo oofrektomie 10. Ženy s abnormálním gynekologickým krvácením neznámé etiologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi hladinami AMH mezi dobrými a špatnými respondéry u mladých pacientů užívajících dlouhý protokol agonisty GnRH pro ICSI.
Časové okno: 1 měsíc (1 cyklus)
|
Měření hladiny AMH u pacientek podstupujících řízenou ovariální stimulaci před ICSI pomocí dlouhého protokolu agonisty GnRH.
Úroveň bude porovnána mezi dobrými a špatnými respondenty.
|
1 měsíc (1 cyklus)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antimullerian hormone
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .