- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02999555
Novel Evaluation of Aspirated Follicular Fluid
9 de agosto de 2017 atualizado por: Anat Hershko Klement, Meir Medical Center
Presence and Quantification of Inflammatory Cytokines, Dendritic Cells, Vasorin and Soluble Flt1 in Aspirated Follicular Fluid
A molecular study of follicular fluid aspirated from ovarian follicles during routine in vitro fertilization treatment, after the eggs were identified and separated.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ovarian stimulation is a routine part of in vitro fertilization treatment: this process involves an inflammatory response in the developing follicles.
We still do not completely understand the complex interactions leading to the maturation of the egg and the multiple interactions of the egg with its supporting cells.
In this study we will assess follicular fluid, letf over after the eggs were identified and separated, for the presence of inflammatory mediators, dendritic cells , vasorin and soluble Flt1.
The presence and quantification of these factors, as well as their correlation with the size of the aspirated follicle is the focus of this study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- All women going through a fertility/ fertility preservation indicated egg retrieval in the in vitro fertilization (IVF) unit in 'Meir medical center',
- Patients' informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients refusing to take part in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aspirated follicular fluid
Follicular fluid aspirated by follicle size and tested for the novel markers after eggs were identified and separated for the purpose of fertilization
|
Ovum pickup or Egg retrieval, that is performed not for the purpose of the study, but for the purpose of well known in vitro fertilization indications
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Soluble Vasorin levels
Prazo: 24 hours post egg retrieval
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24 hours post egg retrieval
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Soluble Flt 1 levels
Prazo: 24 hours post egg retrieval
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24 hours post egg retrieval
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Dendritic cells quantification
Prazo: 24 hours post egg retrieval
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24 hours post egg retrieval
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: MEIR medical center REB committee REB committee, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wulff C, Wiegand SJ, Saunders PT, Scobie GA, Fraser HM. Angiogenesis during follicular development in the primate and its inhibition by treatment with truncated Flt-1-Fc (vascular endothelial growth factor Trap(A40)). Endocrinology. 2001 Jul;142(7):3244-54. doi: 10.1210/endo.142.7.8258.
- Gruemmer R, Motejlek K, Berghaus D, Weich HA, Neulen J. Regulation of soluble vascular endothelial growth factor receptor (sFlt-1/sVEGFR-1) expression and release in endothelial cells by human follicular fluid and granulosa cells. Reprod Biol Endocrinol. 2005 Oct 25;3:57. doi: 10.1186/1477-7827-3-57.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC160192-16CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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