Acute Effect of Agiotensin-(1-7) in Healthy and Hypertensive Subjects (Ang-(1-7))
20. prosince 2016 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Acute Effect of Agiotensin-(1-7) on Bood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Subjects
In the modern concept of Renin-angiotensin System, Angiotensin-(1-7) plays a key role and demonstrates promising therapeutic potential due to it is generally opposite effects to Angiotensin II.
The aim is to evaluate the effect of Ang-(1-7) acute administration on systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) in healthy and hypertensive subjects.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Healthy Group Inclusion Criteria:
- arterial pressure <140/90 mmHg
- body mass index (BMI) between 18,5 and 29 Kg/m2
Hypertensive Group Inclusion Criteria:
- anti-hypertensive drug treatment
- ambulatory blood pressure monitoring (ABMP) >130/85 mmHg
- body mass index between 18,5 and 29 Kg/m2
Healthy Group Exclusion Criteria:
- drug treatment
- recent surgeries
- pregnancy
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking.
Hypertensive Group Exclusion Criteria:
- recent surgeries
- pregnancy
- beta-blockers drug treatment
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Healthy Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hypertensive Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence of adverse effects after Ang-(1-7) acute administration
Časové okno: Along 25 hours
|
Along 25 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Pressure Changes after Ang-(1-7) administration
Časové okno: Recording along 24 hours
|
absence of measure changes in blood pressure or heart rate (increase or decrease)
|
Recording along 24 hours
|
|
Ang-(1-7) effects on Blood Pressure Variability
Časové okno: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
|
Heart Rate Changes after Ang-(1-7) administration
Časové okno: Recording along 24 hours
|
Recording along 24 hours
|
|
|
Ang-(1-7) effects on Heart Rate Variability
Časové okno: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4576/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .