Acute Effect of Agiotensin-(1-7) in Healthy and Hypertensive Subjects (Ang-(1-7))
20 de diciembre de 2016 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Acute Effect of Agiotensin-(1-7) on Bood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Subjects
In the modern concept of Renin-angiotensin System, Angiotensin-(1-7) plays a key role and demonstrates promising therapeutic potential due to it is generally opposite effects to Angiotensin II.
The aim is to evaluate the effect of Ang-(1-7) acute administration on systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) in healthy and hypertensive subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Healthy Group Inclusion Criteria:
- arterial pressure <140/90 mmHg
- body mass index (BMI) between 18,5 and 29 Kg/m2
Hypertensive Group Inclusion Criteria:
- anti-hypertensive drug treatment
- ambulatory blood pressure monitoring (ABMP) >130/85 mmHg
- body mass index between 18,5 and 29 Kg/m2
Healthy Group Exclusion Criteria:
- drug treatment
- recent surgeries
- pregnancy
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking.
Hypertensive Group Exclusion Criteria:
- recent surgeries
- pregnancy
- beta-blockers drug treatment
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Healthy Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Otros nombres:
|
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Experimental: Hypertensive Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Absence of adverse effects after Ang-(1-7) acute administration
Periodo de tiempo: Along 25 hours
|
Along 25 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood Pressure Changes after Ang-(1-7) administration
Periodo de tiempo: Recording along 24 hours
|
absence of measure changes in blood pressure or heart rate (increase or decrease)
|
Recording along 24 hours
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Ang-(1-7) effects on Blood Pressure Variability
Periodo de tiempo: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
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Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
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Heart Rate Changes after Ang-(1-7) administration
Periodo de tiempo: Recording along 24 hours
|
Recording along 24 hours
|
|
|
Ang-(1-7) effects on Heart Rate Variability
Periodo de tiempo: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4576/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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