- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03001271
Acute Effect of Agiotensin-(1-7) in Healthy and Hypertensive Subjects (Ang-(1-7))
20 december 2016 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Acute Effect of Agiotensin-(1-7) on Bood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Subjects
In the modern concept of Renin-angiotensin System, Angiotensin-(1-7) plays a key role and demonstrates promising therapeutic potential due to it is generally opposite effects to Angiotensin II.
The aim is to evaluate the effect of Ang-(1-7) acute administration on systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) in healthy and hypertensive subjects.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Healthy Group Inclusion Criteria:
- arterial pressure <140/90 mmHg
- body mass index (BMI) between 18,5 and 29 Kg/m2
Hypertensive Group Inclusion Criteria:
- anti-hypertensive drug treatment
- ambulatory blood pressure monitoring (ABMP) >130/85 mmHg
- body mass index between 18,5 and 29 Kg/m2
Healthy Group Exclusion Criteria:
- drug treatment
- recent surgeries
- pregnancy
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking.
Hypertensive Group Exclusion Criteria:
- recent surgeries
- pregnancy
- beta-blockers drug treatment
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Healthy Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Andere namen:
|
Experimenteel: Hypertensive Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Absence of adverse effects after Ang-(1-7) acute administration
Tijdsspanne: Along 25 hours
|
Along 25 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blood Pressure Changes after Ang-(1-7) administration
Tijdsspanne: Recording along 24 hours
|
absence of measure changes in blood pressure or heart rate (increase or decrease)
|
Recording along 24 hours
|
Ang-(1-7) effects on Blood Pressure Variability
Tijdsspanne: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Heart Rate Changes after Ang-(1-7) administration
Tijdsspanne: Recording along 24 hours
|
Recording along 24 hours
|
|
Ang-(1-7) effects on Heart Rate Variability
Tijdsspanne: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4576/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië