Acute Effect of Agiotensin-(1-7) in Healthy and Hypertensive Subjects (Ang-(1-7))
20 dicembre 2016 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Acute Effect of Agiotensin-(1-7) on Bood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Subjects
In the modern concept of Renin-angiotensin System, Angiotensin-(1-7) plays a key role and demonstrates promising therapeutic potential due to it is generally opposite effects to Angiotensin II.
The aim is to evaluate the effect of Ang-(1-7) acute administration on systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) in healthy and hypertensive subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Healthy Group Inclusion Criteria:
- arterial pressure <140/90 mmHg
- body mass index (BMI) between 18,5 and 29 Kg/m2
Hypertensive Group Inclusion Criteria:
- anti-hypertensive drug treatment
- ambulatory blood pressure monitoring (ABMP) >130/85 mmHg
- body mass index between 18,5 and 29 Kg/m2
Healthy Group Exclusion Criteria:
- drug treatment
- recent surgeries
- pregnancy
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking.
Hypertensive Group Exclusion Criteria:
- recent surgeries
- pregnancy
- beta-blockers drug treatment
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Healthy Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Hypertensive Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Absence of adverse effects after Ang-(1-7) acute administration
Lasso di tempo: Along 25 hours
|
Along 25 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood Pressure Changes after Ang-(1-7) administration
Lasso di tempo: Recording along 24 hours
|
absence of measure changes in blood pressure or heart rate (increase or decrease)
|
Recording along 24 hours
|
|
Ang-(1-7) effects on Blood Pressure Variability
Lasso di tempo: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
|
Heart Rate Changes after Ang-(1-7) administration
Lasso di tempo: Recording along 24 hours
|
Recording along 24 hours
|
|
|
Ang-(1-7) effects on Heart Rate Variability
Lasso di tempo: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4576/10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .